Suraxavir Marboxil et Oseltamivir pour la prophylaxie de la grippe dans un cadre hospitalier

1. Critères d'inclusion :

(1) Critères d'inclusion pour les cas index :

① Patients hospitalisés dans un établissement médical participant.

• Le sujet et/ou son représentant légal accepte de participer à cette étude clinique, a signé le formulaire de consentement éclairé, et est capable de respecter les exigences du protocole pour le suivi et de réaliser toutes les procédures et évaluations de l'étude.

  • Âge ≥ 2 ans.

    • Positif pour le virus de la grippe déterminé par un test rapide d'antigène (TRA) ou un test d'amplification des acides nucléiques (TAAN) sur un échantillon respiratoire (par exemple, écouvillon oropharyngé, écouvillon nasopharyngé, expectorations ou liquide de lavage broncho-alvéolaire).

      (2) Critères d'inclusion pour les contacts en chambre :

      ① Patients hospitalisés dans un établissement médical participant.

• Le sujet et/ou son représentant légal accepte de participer à cette étude clinique, a signé le formulaire de consentement éclairé, et est capable de respecter les exigences du protocole pour le suivi et de réaliser toutes les procédures et évaluations de l'étude.

  ② Âge ≥ 12 ans.

  • Devrait rester hospitalisé pendant ≥ 72 heures.

    • Partage une chambre avec au moins un cas index hospitalisé qui a été confirmé comme ayant une infection par le virus de la grippe par TRA ou TAAN sur un échantillon respiratoire dans les 120 dernières heures et a développé des symptômes liés à la grippe dans les 120 dernières heures, et devrait partager la même chambre pendant ≥ 24 heures.

      ⑤ Négatif pour le virus de la grippe déterminé par un test d'amplification des acides nucléiques (TAAN) sur un écouvillon pharyngé prélevé au Jour 1.

      3. Critères d'exclusion

      (1) Cas index Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les cas index. (2) Critères d'exclusion pour les contacts en chambre :

      • Contacts en chambre avec une allergie connue aux principes actifs ou excipients des médicaments à l'étude.

• Contacts en chambre ayant été diagnostiqués avec ou ayant eu une infection par le virus de la grippe au cours des 12 dernières semaines.

  • Utilisation de tout médicament antiviral contre la grippe dans les 2 semaines précédant la sélection, y compris : inhibiteurs de la neuraminidase, inhibiteurs de la polymérase, inhibiteurs de l'hémagglutinine et inhibiteurs du canal ionique M2 (par exemple, Oseltamivir, Zanamivir, Peramivir, Favipiravir, Arbidol, Baloxavir Marboxil, Amantadine, ou Rimantadine, ou autres médicaments anti-grippaux approuvés par le NMPA).

    • Connu comme étant enceinte ou allaitante. (Les sujets qui soupçonnent être enceintes doivent le signaler à l'investigateur, qui confirmera par un test de grossesse).

      • Antécédents de fièvre (température axillaire ≥ 37,3°C) dans les 72 heures précédant la sélection.

        • Classe Child-Pugh B ou C, ou DFGe ≤ 60 mL·min⁻¹·(1,73 m²)⁻¹. ⑥ Tout sujet jugé inapproprié pour participer à l'étude par l'investigateur.