Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preeklampsian jälkeisen mineralokortikoidireseptorin antagonistien sydänvaikutukset (CARDAMOM)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michael C. Honigberg, Massachusetts General Hospital

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää, tuottaako lääkeaine eplerenoni suurempia parannuksia sepelvaltimoiden mikrovaskulaariseen toimintaan verrattuna klortalidoniin naisilla, jotka kärsivät raskausaikaisesta preeklampsiasta ja joilla on sittemmin kehittynyt krooninen hypertonia. Päätavoitteet ovat:

  • Testata hypoteesia, että naisilla, joilla on aiempi preeklampsia, nykyinen krooninen hypertonia ja konsentrinen LV-remodelointi, eplerenoni parantaa sepelvaltimoiden mikrovaskulaarista toimintaa verrattuna klortalidoniin.
  • Testata hypoteesia, että naisilla, joilla on aiempi preeklampsia, nykyinen krooninen hypertonia ja konsentrinen LV-remodelointi, eplerenoni parantaa sydämen rakennetta ja toimintaa verrattuna klortalidoniin.

Osallistujat:

  • Saatavat ensin 12 viikon esihoidon amlodipiinilla ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
  • Aloittavat tutkimushoidon, joka sisältää kahden suun kautta otettavan kapselin (eplerenoni + kaliumplacebo tai klortalidoni + kalium) päivittäisen itseannostelun, kumpaakin otetaan kerran päivässä, yhteensä 336 annosta 48 viikon aikana.
  • Osallistuvat tutkimuskäynneille viikoilla 2, 12, 24, 36 ja 48. Näillä käynneillä kerätään tietoja, mitataan verenpainetta sekä otetaan veri- ja virtsanäytteitä. Ekokardiografia (sydänultraääni), silmätutkimus ja sydämen PET/CT-kuvaus suoritetaan perustutkimuksen ja viikon 48 käynneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia, tilanne, jolle on ominaista kohonnut verenpaine ja systeeminen endoteliaalinen/mikrovaskulaarinen dysfunktio raskauden loppuvaiheessa, koskettaa 8 % Yhdysvaltojen synnyttävistä naisista ja liittyy kaksinkertaiseen riskiin tulevasta materiaalisesta sydän- ja verisuonitaudista (CVD). Amerikan kardiologiakollegio ja Amerikan sydänliitto tunnustavat nyt preeklampsian sukupuolikohtaiseksi CVD-riskitekijäksi ohjatakseen ennaltaehkäisevän statiinihoidon määräämistä. Tämän keskittyneen suosituksen ulkopuolella spesifiset strategiat CVD-riskin vähentämiseksi naisilla, joilla on preeklampsia, eivät kuitenkaan ole vielä vakiintuneet. Viimeaikaiset prekliiniset todisteet viittaavat siihen, että preeklampsia aiheuttaa verisuonten sileiden lihassolujen mineralokortikoidireseptorin (MR) herkkyyttä, joka säilyy synnytyksen jälkeen, edistäen kohonneita verenpaineita ja CVD:tä. Vaikka MR-signalointi tiedetään kohonneiden verenpaineiden taustalla, MR-aktivaatio edistää myös sydän- ja verisuonitautia, munuaistautia ja aineenvaihduntatautia vaikutuksilla, jotka ovat osittain verenpaineista riippumattomia. Tämän tiimin työ on liittänyt MR-signaloinnin sepelvaltimoiden mikrovaskulaariseen dysfunktioon, joka on tunnettu ennustetekijä säilyneen ejektiofraktion sydämen vajaatoiminnalle (HFpEF) ja CVD-kuolleisuudelle. Keskeinen hypoteesi on, että naisten keskuudessa, joilla on aiempaa preeklampsiaa ja jotka myöhemmin kehittävät kroonisen kohonneen verenpaineen, MR-salpa edistää suotuista sydämen uudelleenmuodostusta ja parantaa sepelvaltimoiden mikrovaskulaarista toimintaa riippumatta verenpaineen muutoksista ja vähentää siten CVD-riskiä kosketetuissa naisissa. Testatakseen tätä hypoteesia tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kaksoissokeaa kliinistä tutkimusta ihmisillä. Alle 55-vuotiaat naiset, joilla on preeklampsiahistoria, nykyinen krooninen kohonnut verenpaine ja keskusvasemmiston uudelleenmuodostus, satunnaistetaan 1:1 saamaan joko eplerenonia (mineralokortikoidireseptorin antagonisti) tai klortalidonia (tiatidimainen diureetti) kaliumlisäyksellä 48 viikon ajan, tavoitteena vastaava verenpaineen hallinta molemmissa ryhmissä käyttäen päivittäisiä kotiverenpaineen mittauksia ja 24 tunnin ambulatorista verenpaineen seurantaa. Tutkijat mittaavat sepelvaltimoiden mikrovaskulaarista toimintaa (myokardiaalinen virtausvaranto, eli hypereemisen stressin/lepon myokardiaalinen verenvirtaus) kvantifioituna sydämen positroniemissiotomografialla (PET/CT) ja sydämen rakennetta ja toimintaa sydämen ultraäänellä alku- ja 48 viikon kohdalla. Odotetaan, että verrattuna klortalidoniin, eplerenoni tuottaa suurempia parannuksia sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisessa toiminnassa ja myokardiaalisessa diastolisessa toiminnassa 48 viikon hoidon jälkeen. Jos hypoteesit vahvistetaan, nämä löydökset tukisivat MR-antagonistien kohdennettua käyttöä paljon aikaisemmin kuin nykyiset kohonneen verenpaineen hallinnan suositukset suosittavat tehokkaammin estääkseen HFpEF:ää ja muuta CVD:tä naisilla, joilla on preeklampsiahistoria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nainen, jolla on aiempi preeklampsia (määritelty ACOG-kriteereillä) kohdussa ollessa yhden sikiön raskaudessa ilman raskautta edeltävää kroonista hypertensiota.
  • Nykyinen krooninen hypertensio (vaihe 1 tai korkeampi).
  • Keskusvasemman kammion (LV) uudelleenmuodostumisen osoitukset, määriteltynä suhteelliseksi LV-seinämän paksuudeksi >0,42, ilman tai LV-hypertrofian kanssa.
  • Ikä 18-55 vuotta satunnaistamisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mineralokortikoidireseptorin antagonistin (MRA) tai amiloridin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana tai yli 30 päivää edellisen 12 kuukauden aikana.
  • Suunniteltu raskaus, nykyinen raskaus tai imetys.
  • Systolinen verenpaine >150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >95 mmHg antihyperensiivilääkityksellä ollessa, tai systolinen verenpaine >160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >100 mmHg ilman hoitoa.
  • BMI >45 kg/m².
  • Kliininen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien sepelvaltimotauti, aivoverenkiertohäiriöt tai ääreisvaltimotauti.
  • Diabetes mellitus.
  • LV-ejektiofraktio <40% tai aiempi kliininen sydämen vajaatoiminta (alentunut tai säilynyt ejektiofraktio).
  • Hypertrofinen tai muu geneettinen kardiomyopatia.
  • Mikä tahansa kohtalainen tai vaikeampi läppävika.
  • eGFR <60 ml/min/1,73 m².
  • Virtsan mikroalbumiini/kreatiniinisuhde >300 mg/g seulonnassa.
  • Poikkeavat elektrolyytit, hemoglobiini, maksan toimintatestit tai TSH seulonnassa tai lähtötasolla.
  • Plasman reniiniaktiivisuus <1 mg/ml/tunti ja aldosteroni >20 ng/dl (viittaa primääriseen aldosteronismiin).
  • E-pillerien, progestiinin depot- tai implanttilääkityksen (huom: progestiinia sisältävä kohdunrunkolaitte on sallittu) tai vaihdevuosihormonihoidon käyttö.
  • Aiempi yliherkkyys tai sietämättömyys kalsiumkanavan estäjiin, tiasideihin tai MRA-lääkkeisiin.
  • Aktiivinen päihderiippuvuus.
  • Muut vakavat sairaudet tai huolenaiheet tutkimusmenetelmän noudattamisesta/kuolemanriskistä 15 kuukauden sisällä.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eplerenoni
Osallistujat saavat 100 mg eplerenonia päivittäin plus kalium-placeboa 48 viikon ajan
Lääke: Eplerenoni 100 mg päivittäin
Osallistujat, joilla on aiempi preeklampsia ja nykyinen krooninen hypertensio, saavat 100 mg eplerenonikapseleita, joita he ottavat itse päivittäin 48 viikon tutkimushoidon ajan.
Lääke: Kalium Placebo
Osallistujat, jotka ottavat eplerenonia, ottavat myös kalium-plaseboa, jota he itse hallinnoivat päivittäin 48 viikon tutkimushoidon ajan.
Active Comparator: Klortalidoni
Osallistujat saavat klortalidonia 25 mg plus kaliumia 20 mEq päivittäin 48 viikon ajan
Lääke: Chlortalidoni 25 mg päivittäin
Osallistujat, joilla on esim. preeklampsiaa, ja jotka kärsivät nykyisestä kroonisesta hypertoniasta, saavat 25 mg kapselin klortalidonia, jonka he itse ottavat päivittäin 48 viikon tutkimushoidon aikana.
Lääke: Kaliumkloridi
Osallistujat, jotka ottavat klortalidonia, ottavat myös 20 mEq kaliumia itsenäisesti päivittäin 48 viikon tutkimushoidon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydänlihaksen virtausvarauksessa (MFR)
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Potilaat suorittavat 13N-sydän-PET-kuvantamisessa alkuarvomittauksessa ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen. Myokardiaalinen verenkierto (MBF) määritetään rasitus- ja lepotiloissa. Myokardiaalinen verenkierton varanto lasketaan rasituksen MBF jaettuna lepo-MBF:llä.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde mitralisen E-nopeuden ja e'-nopeuden välillä [E/e']
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
E/e'-mitta, diastolisen toiminnan mitta, mitataan rintakehän kaikuluotauksella.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Levossa oleva sydänlihaksen verenvirtaus (MBF)
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Koehenkilöt suorittavat 13N-sydän-PET-kuvantamisessa perustutkimuksen aikana ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen. Sydänlihasverenvirtaus (MBF) määritetään rasitus- ja lepotiloissa.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Stressi-indusoitu sydänlihaksen verenkierto (MBF)
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Koehenkilöt suorittavat 13N-sydämen PET-kuvantaminen alkuarvon mittauksena ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen. Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) määritetään rasitus- ja lepotiloissa.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Subendokardiaalinen Erityinen Myokardiaalinen Virtausvaraus (MFR)
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Koehenkilöt suorittavat 13N-sydän-PET-kuvantumisen alkuarvioinnissa ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen. Myokardiaalinen verenvirtaus (MBF) määritetään rasitus- ja lepotiloissa. Subendokardiaalinen kerroskohtainen MBF lasketaan käyttäen QPET-ohjelmistoa (Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA). Myokardiaalinen virtausvaranto lasketaan rasituksen MBF jaettuna lepo-MBF:llä.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Suhteellinen seinämän paksuus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Suhteellinen seinämän paksuus lasketaan kaavalla 2*takaista seinämän paksuutta/LV:n loppudiastolinen halkaisija, mitattuna rintakehän ultraäänitutkimuksella.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Varhainen diastolinen septaalinen mitralirenkaan nopeus [septal e']
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Septal e', joka on diastolisen funktion mittari, mitataan transtoraalisella ekkokardiografialla käyttäen kudosdoppleria.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Huipputrikoospitaalisen regurgitaation nopeus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Huipputrikoospitaalivuodon nopeus, diastolisen funktion mittari, mitataan rintakehän kaikuluotauksella käyttäen jatkuvaa Doppler-ilmiötä.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Vasen eteisen tilavuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Vasemman eteisen tilavuusindeksi mitataan rintakäytäväkaikuluotauksella biplan-menetelmällä ja indeksoidaan kehon pinta-alaan.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Vasen eteisen varastosidonta
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Vasemman eteisen venymä, herkkä mitta loppuvaiheen diastolisen paineen ja eteismuokkauksen arvioimiseksi, mitataan TOMTEC-järjestelmällä.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Huippuglobaali pitkittäinen venymä
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä, subkliinisen sydämen toimintahäiriön mittari, kvantifioidaan TOMTEC-laitteella.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisen verenkierto
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Munuaisen verenvirtaus lasketaan 13N-sydän-PET-kuvista. Levon ja rasituksen aikainen munuaisen verenvirtaus arvioidaan sovittamalla kudoksen aikatoimintakäyrät kaksikompartmenttiseen kinetiikkamalliin.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Verisuonten tiheys verkkokalvolla
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
OCT-silmänpohjan kuvantamiseen osallistujat skannataan kaupallisesti saatavilla olevalla spektritason OCT-laitteella (AngioVue OCTA, RTVue, Optovue Inc., Fremont, CA). Silmän kuvantaminen sisältää 3 uusimman ohjelmistopaketin tarjoamaa pääasiallista verkkokalvoparametria: (1) fovean verisuonettoman alueen koko, (2) papillin ympäristön verisuonitiheys ja sisäisen rajakalvon-hermokuidukerroksen paksuus, sekä (3) makula-alueen verisuonitiheys ja makulan sisäisen rajakalvon-sisäisen säikeikerroksen paksuus sekä makulan sisäisen rajakalvon-vERIkALVOn pigmenttiepiteelin täyden verkkokalvokerroksen paksuus.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Mittaanmme korkeaherkkyysistä C-reaktiivista proteiinia, tulehduksen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin merkkiä, verinäytteen keräämisen kautta.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Virtsan mikroalbumiini-kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Mikroalbumiini-kreatiniinisuhde mitataan virtsasta.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
24-tunnin ambulantti verenpainemittaus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
24-tunnin verenpaineseuranta suoritetaan osana perus- ja hoitojälkeisiä arviointeja käyttämällä validoitua kodin verenpainemittaria (WatchBP O3, microlife, Clearwater, FL). Keskimääräinen 24-tunnin systolinen ja diastolinen verenpaine lasketaan laitteen tiedoista.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Korkean herkkyyden sydäntroponiini I:n pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Korkeaherkkyyden sydäntroponiini I, sydän- ja verisuonivaurioiden ja -muovautumisen merkki, mitataan verinäytteen avulla.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
N-terminalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin taso
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
NT-proBNP, sydämen seinämän venymän ja uudelleenmuodostumisen merkki, mitataan verinäytteen avulla.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Interleukiini-6:n taso
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
IL-6, tulehdus- ja sydän- ja verisuonitaudit -riskin merkki, mitataan verinäytteen avulla.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Transformoivan kasvutekijän beetan1 pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
TGF-B1, fibroosin merkkiaine, mitataan verinäytteen avulla.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Prokollageenin tyypin I karboksiterminaalin propeptidin pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
PICP, fibroosin merkki, mitataan verinäytteen avulla.
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Tulokset sepelvaltimoiden kalsiumista
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.
Gated CT suoritetaan sydämen PET-kuvauksen yhteydessä. Sydämen valtimoiden kalsiumpisteet määritetään Agatston-menetelmällä ja ne voivat vaihdella arvosta 0 (ei plakkia) yli 1000:n (laaja-alainen plakki).
Ennen satunnaistamista ja 48 viikon satunnaistetun tutkimushoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Honigberg, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P001799
  • R01HL181150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa