- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07240298
Vertailu triglyceridi-glukoosi-indeksistä ja aterogeenisistä indekseistä lipedeemaa sairastavien potilaiden ja lihavien kontrollien välillä
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vertailu Triglyseridi-Glukoosi Indeksistä ja Aterogeenisista Indekseistä Lipedeemaa Sairastavien Potilaiden ja Lihavien Kontrolliryhmän Välillä: Poikkileikkaustutkimus
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–75-vuotiaita naisia, joilla on kliininen lipoedemadiagnoosi, sekä lihava vertailuryhmä.
Osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset tiedot (ikä, pituus, paino, lääkitys jne.) tallennetaan.
Laboratorioarviointia varten käytetään viimeisten kolmen kuukauden aikana saatuja nälkäverikokeiden tuloksia (mukaan lukien paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit).
Näiden parametrien perusteella lasketaan metaboliset ja aterogeeniset riski-indikaattorit, kuten triglyseridi-glukoosi-indeksi (TyG), TyG-BMI, plasman aterogeeninen indeksi (AIP), aterogeeninen kerroin (AC), Castellin riski-indeksi I (CRI-I) ja Castellin riski-indeksi II (CRI-II).
Osallistujilta ei kerätä muita biokemiallisia testejä; analyysit suoritetaan käyttämällä olemassa olevia laboratoriotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lihavilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole lipedeemaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu lipedeema
- Lihava vertailuryhmä, jonka BMI ≥30 kg/m² ja jotka eivät täytä lipedeemakriteerejä
- Ikä 18–75 vuotta
- Paastoveren rasvaprofiiili ja paastoglukoositestit saatavilla viimeisen 3 kuukauden aikana
- Annettu vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus
Pois sulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat säännöllisesti rasva- tai glukoosiaineenvaihduntaan: statiinit, fibraatit, niasiini, ezetimibi, suuriannoksiset omega-3-lisäravinteet, GLP-1-reseptoriagonistit, SGLT2-estäjät tai systeemiset kortikosteroidit (säännöllinen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Reumatautien esiintyminen (esim. reumaatioideartriitti, systeeminen lupus erythematosus) tai aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Hermostoelinsairaudet (esim. polyneuropatia, multippeli skleroosi, aivohalvauksen historia)
- Raskaus tai imetys
- Alaraajojen leikkaushistoria tai merkittävä vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Saatu injektiohoitoa tai fysikaalista hoitoa alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aktiivinen infektio tai ihosairaus, joka vaikuttaa alaraajoihin
- Merkittävän laskimotukoksen tai akuutin syvän laskimotukoksen (DVT) historia
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lipedemaryhmä
Lipeedemaa sairastavat lihavat potilaat
|
Ei väliintuloa
|
|
Kontrolliryhmä
Lihavat potilaat ilman lipedeemaa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridi-glukoosi-indeksi (TyG):
Aikaikkuna: Perustaso
|
TyG-indeksi lasketaan kaavalla ln [paastotriglyseridit (mg/dl) × paastoglukoosi (mg/dl) / 2].
Se toimii insuliiniresistenssin korvaavana merkkiaineena.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa metabolista riskiä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TyG-BMI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasketaan kertomalla TyG-indeksi painoindeksillä (BMI).
Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä insuliiniresistenssiä ja metabolista riskiä.
|
Perustaso
|
|
Plasman aterogeeninen indeksi (AIP):
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasketaan logaritmina (triglyseridit / HDL-kolesteroli). Korkeammat AIP-arvot osoittavat suurempaa aterogeenistä riskiä.
|
Perustaso
|
|
Aterogeeninen kerroin (AK):
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasketaan (kokonaiskolesteroli - HDL-kolesteroli) / HDL-kolesteroli.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa aterogeenistä potentiaalia.
|
Perustaso
|
|
Castelli Risk Index I (CRI-I):
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettu kokonaiskolesteroli / HDL-kolesteroli -suhteena.
Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä sydän- ja verisuonitautiriskiä.
|
Perustaso
|
|
Castelli Risk Index II (CRI-II):
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laskettu LDL-kolesteroli / HDL-kolesterolina.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa aterogeenistä riskiä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- istftreah1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .