Vergelijking van de triglyceride-glucose-index en atherogene indices tussen patiënten met lipoedeem en obese controles
16 november 2025 bijgewerkt door: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vergelijking van de Triglyceride-Glucose Index en Atherogene Indices Tussen Patiënten met Lipoedeem en Obese Controles: Een Cross-sectionele Studie
Vrouwen van 18-75 jaar met een klinische diagnose van lipoedeem en een obese controlegroep worden in de studie opgenomen.
Sociaaldemografische en klinische gegevens (leeftijd, lengte, gewicht, medicatie, etc.) van de deelnemers worden geregistreerd.
Voor laboratoriumevaluatie worden nuchtere bloedtestresultaten van de afgelopen drie maanden gebruikt (inclusief nuchtere glucose, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden).
Op basis van deze parameters worden metabole en atherogene risico-indicatoren zoals de Triglyceride-Glucose Index (TyG), TyG-BMI, Atherogene Index van Plasma (AIP), Atherogene Coëfficiënt (AC), Castelli Risico Index I (CRI-I) en Castelli Risico Index II (CRI-II) berekend.
Er worden geen aanvullende biochemische tests bij deelnemers afgenomen; analyses worden uitgevoerd met bestaande laboratoriumresultaten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zwaarlijvige patiënten met en zonder lipoedeem
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met lipoedeem
- Obese controlegroep met BMI ≥30 kg/m² die niet voldoen aan lipoedeemcriteria
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Beschikbaarheid van nuchter lipidenprofiel en nuchtere glucosetesten binnen de afgelopen 3 maanden
- Heeft vrijwillige geïnformeerde toestemming verleend
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicijnen die regelmatig het lipiden- of glucosemetabolisme beïnvloeden: statines, fibraten, niacine, ezetimibe, hooggedoseerde omega-3-supplementen, GLP-1-receptoragonisten, SGLT2-remmers of systemische corticosteroïden (regelmatig gebruik binnen de afgelopen 3 maanden)
- Aanwezigheid van reumatologische aandoeningen (bv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus) of actieve maligniteit
- Neurologische aandoeningen (bv. polyneuropathie, multiple sclerose, voorgeschiedenis van beroerte)
- Zwangerschap of lactatie
- Geschiedenis van onderste extremiteit chirurgie of groot trauma binnen de afgelopen 6 maanden
- Injectietherapie of fysiotherapie voor de onderste extremiteiten ontvangen binnen de afgelopen 6 maanden
- Actieve infectie of dermatologische aandoening die de onderste extremiteiten aantast
- Geschiedenis van significante veneuze insufficiëntie of acute diepe veneuze trombose (DVT)
- Alcohol- of middelenmisbruik
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lipoedeem groep
Patiënten met obesitas en lipoedeem
|
Geen tussenkomst
|
|
Controlegroep
Patiënten met obesitas zonder lipoedeem
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceride-Glucose Index (TyG):
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De TyG-index wordt berekend als ln [nuchtere triglyceriden (mg/dL) × nuchtere glucose (mg/dL) / 2].
Het dient als een surrogaatmarker voor insulineresistentie.
Hogere waarden duiden op een groter metabool risico.
|
Uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TyG-BMI
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Berekend door de TyG-index te vermenigvuldigen met de body mass index (BMI).
Hogere waarden duiden op verhoogde insulineresistentie en metabool risico.
|
Uitgangswaarde
|
|
Atherogene Index van Plasma (AIP):
Tijdsspanne: Basislijn
|
Berekend als log (triglyceriden / HDL-cholesterol).
Hogere AIP-waarden weerspiegelen een groter atherogene risico.
|
Basislijn
|
|
Atherogene Coëfficiënt (AC):
Tijdsspanne: Basislijn
|
Berekend als (totaal cholesterol - HDL-cholesterol) / HDL-cholesterol.
Hogere scores duiden op een hoger atherogene potentie.
|
Basislijn
|
|
Castelli Risico-index I (CRI-I):
Tijdsspanne: Baseline
|
Berekend als totaal cholesterol / HDL-cholesterol.
Hogere waarden duiden op een verhoogd cardiovasculair risico.
|
Baseline
|
|
Castelli Risico Index II (CRI-II):
Tijdsspanne: Basislijn
|
Berekend als LDL-cholesterol / HDL-cholesterol.
Hogere scores wijzen op een groter atherogene risico.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- istftreah1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .