Comparación del Índice Triglicéridos-Glucosa y los Índices Aterogénicos Entre Pacientes con Lipedema y Controles Obesos
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Comparación del Índice Triglicéridos-Glucosa y los Índices Aterogénicos Entre Pacientes con Lipedema y Controles Obesos: Un Estudio Transversal
Se incluirán en el estudio mujeres de 18 a 75 años con diagnóstico clínico de lipedema y un grupo de control con obesidad.
Se registrarán los datos sociodemográficos y clínicos (edad, altura, peso, medicamentos, etc.) de las participantes.
Para la evaluación de laboratorio, se utilizarán los resultados de análisis de sangre en ayunas obtenidos en los últimos tres meses (incluyendo glucosa en ayunas, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos).
Con base en estos parámetros, se calcularán indicadores de riesgo metabólico y aterogénico como el Índice Triglicéridos-Glucosa (TyG), TyG-IMC, Índice Aterogénico del Plasma (IAP), Coeficiente Aterogénico (CA), Índice de Riesgo de Castelli I (IRC-I) e Índice de Riesgo de Castelli II (IRC-II).
No se realizarán pruebas bioquímicas adicionales a las participantes; los análisis se llevarán a cabo utilizando los resultados de laboratorio existentes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes obesos con y sin lipedema
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado clínicamente con lipedema
- Grupo de control obeso con IMC ≥30 kg/m² que no cumple los criterios de lipedema
- Edad entre 18 y 75 años
- Disponibilidad de perfil lipídico en ayunas y pruebas de glucosa en ayunas en los últimos 3 meses
- Consentimiento informado voluntario proporcionado
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos que afectan rutinariamente el metabolismo lipídico o glucídico: estatinas, fibratos, niacina, ezetimiba, suplementos de omega-3 en dosis altas, agonistas del receptor GLP-1, inhibidores de SGLT2 o corticosteroides sistémicos (uso regular en los últimos 3 meses)
- Presencia de enfermedades reumatológicas (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico) o malignidad activa
- Trastornos neurológicos (por ejemplo, polineuropatía, esclerosis múltiple, antecedentes de accidente cerebrovascular)
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores o trauma mayor en los últimos 6 meses
- Recibió terapia de inyección o fisioterapia para las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Infección activa o enfermedad dermatológica que afecte las extremidades inferiores
- Antecedentes de insuficiencia venosa significativa o trombosis venosa profunda (TVP) aguda
- Abuso de alcohol o sustancias
- Tabaquismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de lipedema
Pacientes obesos con lipedema
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Sin intervención
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Grupo de control
Pacientes obesos sin lipedema
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice Triglicéridos-Glucosa (TyG):
Periodo de tiempo: Línea de base
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El índice TyG se calculará como ln [triglicéridos en ayunas (mg/dL) × glucosa en ayunas (mg/dL) / 2].
Sirve como un marcador sustituto de la resistencia a la insulina.
Valores más altos indican un mayor riesgo metabólico.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TyG-IMC
Periodo de tiempo: Línea base
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Calculado multiplicando el índice TyG por el índice de masa corporal (IMC).
Valores más altos indican mayor resistencia a la insulina y riesgo metabólico.
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Línea base
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Índice Aterogénico del Plasma (IAP):
Periodo de tiempo: Línea de base
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Calculado como log (triglicéridos / colesterol HDL).
Valores más altos de AIP reflejan un mayor riesgo aterogénico.
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Línea de base
|
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Coeficiente Aterogénico (AC):
Periodo de tiempo: Basal
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Se calcula como (colesterol total - colesterol HDL) / colesterol HDL.
Puntuaciones más altas indican un mayor potencial aterogénico.
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Basal
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Índice de Riesgo de Castelli I (CRI-I):
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Calculado como colesterol total / colesterol HDL.
Valores más altos indican mayor riesgo cardiovascular.
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Línea de base
|
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Índice de Riesgo de Castelli II (CRI-II):
Periodo de tiempo: Línea base
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Calculado como LDL-colesterol / HDL-colesterol.
Puntuaciones más altas representan mayor riesgo aterogénico.
|
Línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- istftreah1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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