- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07240298
Comparaison de l'indice triglycérides-glucose et des indices athérogènes entre les patientes atteintes de lipœdème et les témoins obèses
16 novembre 2025 mis à jour par: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Comparaison de l'indice Triglycérides-Glucose et des indices athérogènes entre les patientes atteintes de lipœdème et les témoins obèses : une étude transversale
Des femmes âgées de 18 à 75 ans avec un diagnostic clinique de lipœdème et un groupe témoin obèse seront incluses dans l'étude.
Les données sociodémographiques et cliniques (âge, taille, poids, médicaments, etc.) des participants seront enregistrées.
Pour l'évaluation en laboratoire, les résultats des tests sanguins à jeun obtenus au cours des trois derniers mois (incluant la glycémie à jeun, le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides) seront utilisés.
Sur la base de ces paramètres, les indicateurs de risque métabolique et athérogène tels que l'Indice Triglycérides-Glucose (TyG), TyG-IMC, l'Indice Athérogène du Plasma (IAP), le Coefficient Athérogène (CA), l'Indice de Risque de Castelli I (IRC-I) et l'Indice de Risque de Castelli II (IRC-II) seront calculés.
Aucun test biochimique supplémentaire ne sera prélevé chez les participants ; les analyses seront réalisées en utilisant les résultats de laboratoire existants.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients obèses avec et sans lipœdème
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de lipœdème
- Groupe témoin obèse avec IMC ≥30 kg/m² ne répondant pas aux critères du lipœdème
- Âgé(e) entre 18 et 75 ans
- Disponibilité d'un bilan lipidique à jeun et de tests de glycémie à jeun au cours des 3 derniers mois
- Consentement éclairé volontaire fourni
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments affectant habituellement le métabolisme lipidique ou glucidique : statines, fibrates, niacine, ézétimibe, suppléments d'oméga-3 à haute dose, agonistes des récepteurs du GLP-1, inhibiteurs du SGLT2, ou corticostéroïdes systémiques (utilisation régulière au cours des 3 derniers mois)
- Présence de maladies rhumatologiques (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé) ou tumeur maligne active
- Troubles neurologiques (par ex. polyneuropathie, sclérose en plaques, antécédent d'accident vasculaire cérébral)
- Grossesse ou allaitement
- Antécédent de chirurgie des membres inférieurs ou traumatisme majeur au cours des 6 derniers mois
- A reçu une thérapie par injection ou une physiothérapie pour les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Infection active ou maladie dermatologique affectant les membres inférieurs
- Antécédent d'insuffisance veineuse significative ou de thrombose veineuse profonde (TVP) aiguë
- Abus d'alcool ou de substances
- Tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe lipœdème
Obese patients with lipedema
|
Aucune intervention
|
|
Groupe témoin
Patients obèses sans lipœdème
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice Triglycérides-Glucose (TyG) :
Délai: Ligne de base
|
L'indice TyG sera calculé comme suit : ln [triglycérides à jeun (mg/dL) × glucose à jeun (mg/dL) / 2].
Il sert de marqueur substitut de la résistance à l'insuline.
Des valeurs plus élevées indiquent un risque métabolique accru.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TyG-IMC
Délai: Ligne de base
|
Calculé en multipliant l'indice TyG par l'indice de masse corporelle (IMC).
Des valeurs plus élevées indiquent une résistance à l'insuline et un risque métabolique accrus.
|
Ligne de base
|
|
Index Athérogène du Plasma (IAP) :
Délai: Ligne de base
|
Calculé comme log (triglycérides / cholestérol HDL).
Des valeurs d'AIP plus élevées reflètent un risque athérogène plus important.
|
Ligne de base
|
|
Coefficient Athérogène (AC) :
Délai: Ligne de base
|
Calculé comme (cholestérol total - cholestérol HDL) / cholestérol HDL.
Des scores plus élevés indiquent un potentiel athérogène plus important.
|
Ligne de base
|
|
Indice de Risque de Castelli I (IRC-I) :
Délai: Ligne de base
|
Calculé comme le cholestérol total / cholestérol HDL.
Les valeurs plus élevées indiquent un risque cardiovasculaire accru.
|
Ligne de base
|
|
Indice de Risque de Castelli II (CRI-II) :
Délai: Ligne de base
|
Calculé comme le cholestérol LDL / cholestérol HDL.
Des scores plus élevés représentent un risque athérogène plus important.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- istftreah1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .