Сравнение индекса триглицеридов и глюкозы и атерогенных индексов между пациентами с липедемой и контрольной группой с ожирением
16 ноября 2025 г. обновлено: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Сравнение индекса триглицеридов-глюкозы и атерогенных индексов между пациентами с липедемой и пациентами с ожирением в контрольной группе: перекрестное исследование
В исследование будут включены женщины в возрасте 18-75 лет с клиническим диагнозом липедема и контрольная группа с ожирением.
Социально-демографические и клинические данные участников (возраст, рост, вес, лекарственные препараты и т.д.) будут зафиксированы.
Для лабораторной оценки будут использованы результаты анализа крови натощак, полученные в течение последних трех месяцев (включая глюкозу натощак, общий холестерин, ЛПНП-холестерин, ЛПВП-холестерин и триглицериды).
На основе этих параметров будут рассчитаны метаболические и атерогенные показатели риска, такие как Триглицеридно-глюкозный индекс (TyG), TyG-ИМТ, Атерогенный индекс плазмы (AIP), Атерогенный коэффициент (AC), Индекс риска Кастелли I (CRI-I) и Индекс риска Кастелли II (CRI-II).
Дополнительные биохимические анализы у участников собираться не будут; анализы будут выполнены с использованием существующих лабораторных результатов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ожирением с липедемой и без
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированная липедема
- Контрольная группа с ожирением и ИМТ ≥30 кг/м², не соответствующая критериям липедемы
- Возраст от 18 до 75 лет
- Наличие результатов липидного профиля натощак и тестов на глюкозу натощак за последние 3 месяца
- Предоставлено добровольное информированное согласие
Критерии исключения:
- Прием лекарственных препаратов, регулярно влияющих на липидный или углеводный обмен: статины, фибраты, ниацин, эзетимиб, высокодозные добавки омега-3, агонисты рецепторов ГПП-1, ингибиторы НГЛТ-2 или системные кортикостероиды (регулярный прием в течение последних 3 месяцев)
- Наличие ревматологических заболеваний (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка) или активного злокачественного новообразования
- Неврологические расстройства (например, полинейропатия, рассеянный склероз, перенесенный инсульт)
- Беременность или лактация
- Операции на нижних конечностях или серьезные травмы в анамнезе за последние 6 месяцев
- Получение инъекционной терапии или физиотерапии для нижних конечностей в течение последних 6 месяцев
- Активная инфекция или дерматологическое заболевание, поражающее нижние конечности
- Анамнез значительной венозной недостаточности или острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
- Злоупотребление алкоголем или наркотическими веществами
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа липедемы
Пациенты с ожирением и липедемой
|
Без вмешательства
|
|
Контрольная группа
Пациенты с ожирением без липедемы
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс триглицеридов и глюкозы (TyG):
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс TyG будет рассчитан как ln [триглицериды натощак (мг/дл) × глюкоза натощак (мг/дл) / 2].
Он служит суррогатным маркером инсулинорезистентности.
Более высокие значения указывают на больший метаболический риск.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TyG-ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рассчитывается путем умножения индекса TyG на индекс массы тела (ИМТ).
Более высокие значения указывают на повышенную инсулинорезистентность и метаболический риск.
|
Исходный уровень
|
|
Атерогенный индекс плазмы (AIP):
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рассчитывается как логарифм (триглицериды / холестерин ЛПВП).
Более высокие значения индекса атерогенности плазмы (ИАП) отражают повышенный риск атеросклероза.
|
Исходный уровень
|
|
Атерогенный коэффициент (АК):
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рассчитывается как (общий холестерин - холестерин ЛПВП) / холестерин ЛПВП.
Более высокие значения указывают на более высокий атерогенный потенциал.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс риска Кастелли I (CRI-I):
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рассчитывается как общий холестерин / холестерин ЛПВП.
Более высокие значения указывают на повышенный сердечно-сосудистый риск.
|
Исходный уровень
|
|
Индекс риска Кастелли II (CRI-II):
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рассчитывается как ЛПНП-холестерин / ЛПВП-холестерин.
Высокие значения указывают на повышенный атерогенный риск.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- istftreah1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .