Sammenligning av Triglyserid-Glukose Indeks og Aterogene Indekser Mellom Pasienter Med Lipødem og Overvektige Kontroller
16. november 2025 oppdatert av: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Sammenligning av Triglyserid-Glukose Indeks og Aterogene Indekser Mellom Pasienter med Lipødem og Overvektige Kontroller: En Tverrsnittsstudie
Kvinner i alderen 18-75 år med en klinisk diagnose av lipødem og en overvektig kontrollgruppe vil bli inkludert i studien.
Sosiodemografiske og kliniske data (alder, høyde, vekt, medikamenter, etc.) for deltakerne vil bli registrert.
For laboratorievurdering vil resultater fra fasteblodprøver tatt innen de siste tre månedene (inkludert fasteglukose, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider) bli brukt.
Basert på disse parameterne vil metabolske og aterogene risikoinidikatorer som Triglyserid-Glukose Indeks (TyG), TyG-BMI, Aterogen Plasmaindeks (AIP), Aterogen Koeffisient (AC), Castelli Risikoindeks I (CRI-I) og Castelli Risikoindeks II (CRI-II) bli beregnet.
Ingen ytterligere biokjemiske tester vil bli samlet inn fra deltakerne; analyser vil bli utført ved bruk av eksisterende laboratorieresultater.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
overvektige pasienter med og uten lipødem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med lipødem
- Overvektig kontrollgruppe med BMI ≥30 kg/m² som ikke oppfyller lipødemkriteriene
- Alder mellom 18 og 75 år
- Tilgjengelighet av faste lipidprofil- og faste blodsukkertester innen de siste 3 månedene
- Har gitt frivillig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av medikamenter som rutinemessig påvirker lipid- eller glukosemetabolismen: statiner, fibrater, niacin, ezetimibe, høydoserede omega-3-tilskudd, GLP-1-reseptoragonister, SGLT2-hemmere eller systemiske kortikosteroider (regelmessig bruk innen de siste 3 månedene)
- Tilstedeværelse av revmatologiske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus) eller aktiv malignitet
- Nevrologiske lidelser (f.eks. polynevropati, multippel sklerose, historie med slag)
- Graviditet eller amming
- Historie med kirurgi på nedre ekstremitet eller større traume innen de siste 6 månedene
- Har mottatt injeksjonsbehandling eller fysikalsk behandling for nedre ekstremiteter innen de siste 6 månedene
- Aktiv infeksjon eller dermatologisk sykdom som påvirker nedre ekstremiteter
- Historie med betydelig venøs insuffisiens eller akutt dyp venetrombose (DVT)
- Alkohol- eller stoffmisbruk
- Røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lipedemagruppe
Pasienter med fedme og lipødem
|
Ingen inngrep
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med fedme uten lipødem
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyserid-glukose-indeks (TyG):
Tidsramme: Utgangspunkt
|
TyG-indeksen vil bli beregnet som ln [fastetriglyserider (mg/dL) × fastende glukose (mg/dL) / 2].
Den fungerer som en surrogatmarkør for insulinresistens.
Høyere verdier indikerer større metabolsk risiko.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TyG-BMI
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Beregnet ved å multiplisere TyG-indeksen med kroppsmasseindeks (KMI).
Høyere verdier indikerer økt insulinresistens og metabolsk risiko.
|
Utgangspunkt
|
|
Aterogen indeks for plasma (AIP):
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Beregnet som log (triglycerider / HDL-kolesterol).
Høyere AIP-verdier reflekterer større aterogen risiko.
|
Utgangspunkt
|
|
Aterogen koeffisient (AC):
Tidsramme: Baseline
|
Beregnet som (totalt kolesterol - HDL-kolesterol) / HDL-kolesterol.
Høyere score indikerer høyere aterogent potensial.
|
Baseline
|
|
Castelli Risikoindeks I (CRI-I):
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Beregnes som totalt kolesterol / HDL-kolesterol.
Høyere verdier indikerer økt kardiovaskulær risiko.
|
Utgangspunkt
|
|
Castelli Risikoindeks II (CRI-II):
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Beregnet som LDL-kolesterol / HDL-kolesterol.
Høyere verdier indikerer større aterogen risiko.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- istftreah1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .