Porównanie wskaźnika trójglicerydów i glukozy oraz wskaźników miażdżycowych między pacjentkami z lipodemią a otyłymi osobami z grupy kontrolnej
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Porównanie wskaźnika trójglicerydowo-glikemicznego i wskaźników miażdżycowych między pacjentkami z lipodemią a otyłymi osobami kontrolnymi: Badanie przekrojowe
Do badania zostaną włączone kobiety w wieku 18-75 lat z klinicznym rozpoznaniem lipodemii oraz otyła grupa kontrolna.
Dane socjodemograficzne i kliniczne uczestników (wiek, wzrost, waga, leki itp.) zostaną zarejestrowane.
Do oceny laboratoryjnej wykorzystane zostaną wyniki badań krwi na czczo uzyskane w ciągu ostatnich trzech miesięcy (w tym glukoza na czczo, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i trójglicerydy).
Na podstawie tych parametrów zostaną obliczone wskaźniki ryzyka metabolicznego i miażdżycowego, takie jak Wskaźnik Trójglicerydowo-Glikemiczny (TyG), TyG-BMI, Miażdżycowy Wskaźnik Osocza (AIP), Współczynnik Miażdżycowy (AC), Wskaźnik Ryzyka Castellego I (CRI-I) i Wskaźnik Ryzyka Castellego II (CRI-II).
Od uczestników nie będą pobierane dodatkowe testy biochemiczne; analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu istniejących wyników laboratoryjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z otyłością z lipodemią i bez lipodemii
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie rozpoznana lipodemia
- Grupa kontrolna z otyłością z BMI ≥30 kg/m² niespełniająca kryteriów lipodemii
- Wiek od 18 do 75 lat
- Dostępność wyników profilu lipidowego na czczo i testów glikemii na czczo z ostatnich 3 miesięcy
- Wyrażenie dobrowolnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków regularnie wpływających na metabolizm lipidów lub glukozy: statyn, fibratów, niacyny, ezetymibu, suplementów omega-3 w wysokich dawkach, agonistów receptora GLP-1, inhibitorów SGLT2 lub kortykosteroidów systemowych (regularne stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Obecność chorób reumatologicznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy) lub aktywnej choroby nowotworowej
- Zaburzenia neurologiczne (np. polineuropatia, stwardnienie rozsiane, udar w wywiadzie)
- Ciaża lub laktacja
- Wywiad dotyczący operacji kończyn dolnych lub poważnego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Otrzymanie terapii iniekcyjnej lub fizjoterapii kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktywna infekcja lub choroba dermatologiczna dotycząca kończyn dolnych
- Wywiad dotyczący istotnej niewydolności żylnej lub ostrej zakrzepicy żył głębokich (DVT)
- Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Palenie tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa z lipodemią
Pacjentki otyłe z lipodemią
|
Brak interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci otyli bez lipodemii
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Trójglicerydowo-Glukozowy (TyG):
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wskaźnik TyG będzie obliczany jako ln [trójglicerydy na czczo (mg/dL) × glukoza na czczo (mg/dL) / 2].
Służy jako zastępczy marker insulinooporności.
Wyższe wartości wskazują na większe ryzyko metaboliczne.
|
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TyG-BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Obliczane poprzez pomnożenie wskaźnika TyG przez wskaźnik masy ciała (BMI).
Wyższe wartości wskazują na zwiększoną insulinooporność i ryzyko metaboliczne.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Aterogenny Wskaźnik Osocza (AWO):
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Obliczane jako log (trójglicerydy / cholesterol HDL).
Wyższe wartości wskaźnika AIP odzwierciedlają większe ryzyko miażdżycowe.
|
Linia wyjściowa
|
|
Współczynnik Miażdżycowy (AC):
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Obliczane jako (całkowity cholesterol - cholesterol HDL) / cholesterol HDL.
Wyższe wyniki wskazują na większy potencjał miażdżycowy.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Indeks Ryzyka Castelli I (CRI-I):
Ramy czasowe: Stan wyjściowy
|
Obliczane jako całkowity cholesterol / cholesterol HDL.
Wyższe wartości wskazują na zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe.
|
Stan wyjściowy
|
|
Castelli Risk Index II (CRI-II):
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obliczane jako cholesterol LDL / cholesterol HDL.
Wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko miażdżycowe.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- istftreah1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .