Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání indexu triglyceridů a glukózy a aterogenních indexů mezi pacienty s lipedémem a obézními kontrolami

16. listopadu 2025 aktualizováno: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Srovnání indexu triglycerid-glukóza a aterogenních indexů mezi pacienty s lipedémem a obézními kontrolami: Průřezová studie

Do studie budou zařazeny ženy ve věku 18-75 let s klinickou diagnózou lipedému a obézní kontrolní skupina. Sociodemografická a klinická data účastníků (věk, výška, hmotnost, léky atd.) budou zaznamenána. Pro laboratorní hodnocení budou použity výsledky krevních testů nalačno získané v posledních třech měsících (včetně glukózy nalačno, celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu a triglyceridů). Na základě těchto parametrů budou vypočteny metabolické a aterogenní rizikové ukazatele, jako je Triglycerid-Glukózový Index (TyG), TyG-BMI, Aterogenní Index Plazmy (AIP), Aterogenní Koeficient (AC), Castelliho Rizikový Index I (CRI-I) a Castelliho Rizikový Index II (CRI-II). Od účastníků nebudou shromažďovány žádné další biochemické testy; analýzy budou provedeny pomocí stávajících laboratorních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

obézní pacienti s lipedémem a bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza lipedému
  • Obezní kontrolní skupina s BMI ≥30 kg/m², která nesplňuje kritéria pro lipedém
  • Věk mezi 18 a 75 lety
  • Dostupnost profilu krevních lipidů nalačno a testů na glukózu nalačno za poslední 3 měsíce
  • Poskytnutý dobrovolný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání léků, které rutinně ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy: statiny, fibráty, niacin, ezetimib, vysoké dávky doplňků omega-3, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory SGLT2 nebo systémové kortikosteroidy (pravidelné užívání v posledních 3 měsících)
  • Přítomnost revmatologických onemocnění (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes) nebo aktivní malignity
  • Neurologické poruchy (např. polyneuropatie, roztroušená skleróza, anamnéza cévní mozkové příhody)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Anamnéza chirurgického zákroku na dolních končetinách nebo závažného traumatu v posledních 6 měsících
  • Injekční terapie nebo fyzioterapie pro dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Aktivní infekce nebo dermatologické onemocnění postihující dolní končetiny
  • Anamnéza významné venózní insuficience nebo akutní hluboké žilní trombózy (DVT)
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s lipedémem
Pacienti s obezitou a lipedémem
Žádný zásah
Kontrolní skupina
Obezní pacienti bez lipedému
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index triglyceridů a glukózy (TyG):
Časové okno: Výchozí hodnota
Index TyG bude vypočítán jako ln [triglyceridy nalačno (mg/dL) × glukóza nalačno (mg/dL) / 2]. Slouží jako náhradní marker inzulinové rezistence. Vyšší hodnoty indikují větší metabolické riziko.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TyG-BMI
Časové okno: Výchozí hodnota
Vypočítáno vynásobením TyG indexu indexem tělesné hmotnosti (BMI). Vyšší hodnoty naznačují zvýšenou inzulinovou rezistenci a metabolické riziko.
Výchozí hodnota
Aterogenní index plazmy (AIP):
Časové okno: Výchozí hodnota
Vypočítáno jako log (triglyceridy / HDL-cholesterol). Vyšší hodnoty AIP odrážejí vyšší aterogenní riziko.
Výchozí hodnota
Aterogenní koeficient (AC):
Časové okno: Výchozí hodnota
Vypočítáno jako (celkový cholesterol - HDL-cholesterol) / HDL-cholesterol. Vyšší hodnoty naznačují vyšší aterogenní potenciál.
Výchozí hodnota
Castelliho index rizika I (CRI-I):
Časové okno: Výchozí hodnota
Vypočítáno jako celkový cholesterol / HDL-cholesterol. Vyšší hodnoty znamenají zvýšené kardiovaskulární riziko.
Výchozí hodnota
Castelliho index rizika II (CRI-II):
Časové okno: Výchozí hodnota
Vypočteno jako LDL-cholesterol \/ HDL-cholesterol. Vyšší skóre představuje větší aterogenní riziko.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • istftreah1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit