- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07240298
Srovnání indexu triglyceridů a glukózy a aterogenních indexů mezi pacienty s lipedémem a obézními kontrolami
16. listopadu 2025 aktualizováno: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Srovnání indexu triglycerid-glukóza a aterogenních indexů mezi pacienty s lipedémem a obézními kontrolami: Průřezová studie
Do studie budou zařazeny ženy ve věku 18-75 let s klinickou diagnózou lipedému a obézní kontrolní skupina.
Sociodemografická a klinická data účastníků (věk, výška, hmotnost, léky atd.) budou zaznamenána.
Pro laboratorní hodnocení budou použity výsledky krevních testů nalačno získané v posledních třech měsících (včetně glukózy nalačno, celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu a triglyceridů).
Na základě těchto parametrů budou vypočteny metabolické a aterogenní rizikové ukazatele, jako je Triglycerid-Glukózový Index (TyG), TyG-BMI, Aterogenní Index Plazmy (AIP), Aterogenní Koeficient (AC), Castelliho Rizikový Index I (CRI-I) a Castelliho Rizikový Index II (CRI-II).
Od účastníků nebudou shromažďovány žádné další biochemické testy; analýzy budou provedeny pomocí stávajících laboratorních výsledků.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
obézní pacienti s lipedémem a bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza lipedému
- Obezní kontrolní skupina s BMI ≥30 kg/m², která nesplňuje kritéria pro lipedém
- Věk mezi 18 a 75 lety
- Dostupnost profilu krevních lipidů nalačno a testů na glukózu nalačno za poslední 3 měsíce
- Poskytnutý dobrovolný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání léků, které rutinně ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy: statiny, fibráty, niacin, ezetimib, vysoké dávky doplňků omega-3, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory SGLT2 nebo systémové kortikosteroidy (pravidelné užívání v posledních 3 měsících)
- Přítomnost revmatologických onemocnění (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes) nebo aktivní malignity
- Neurologické poruchy (např. polyneuropatie, roztroušená skleróza, anamnéza cévní mozkové příhody)
- Těhotenství nebo kojení
- Anamnéza chirurgického zákroku na dolních končetinách nebo závažného traumatu v posledních 6 měsících
- Injekční terapie nebo fyzioterapie pro dolní končetiny v posledních 6 měsících
- Aktivní infekce nebo dermatologické onemocnění postihující dolní končetiny
- Anamnéza významné venózní insuficience nebo akutní hluboké žilní trombózy (DVT)
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s lipedémem
Pacienti s obezitou a lipedémem
|
Žádný zásah
|
|
Kontrolní skupina
Obezní pacienti bez lipedému
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index triglyceridů a glukózy (TyG):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Index TyG bude vypočítán jako ln [triglyceridy nalačno (mg/dL) × glukóza nalačno (mg/dL) / 2].
Slouží jako náhradní marker inzulinové rezistence.
Vyšší hodnoty indikují větší metabolické riziko.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TyG-BMI
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vypočítáno vynásobením TyG indexu indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Vyšší hodnoty naznačují zvýšenou inzulinovou rezistenci a metabolické riziko.
|
Výchozí hodnota
|
|
Aterogenní index plazmy (AIP):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vypočítáno jako log (triglyceridy / HDL-cholesterol).
Vyšší hodnoty AIP odrážejí vyšší aterogenní riziko.
|
Výchozí hodnota
|
|
Aterogenní koeficient (AC):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vypočítáno jako (celkový cholesterol - HDL-cholesterol) / HDL-cholesterol.
Vyšší hodnoty naznačují vyšší aterogenní potenciál.
|
Výchozí hodnota
|
|
Castelliho index rizika I (CRI-I):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vypočítáno jako celkový cholesterol / HDL-cholesterol.
Vyšší hodnoty znamenají zvýšené kardiovaskulární riziko.
|
Výchozí hodnota
|
|
Castelliho index rizika II (CRI-II):
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vypočteno jako LDL-cholesterol \/ HDL-cholesterol.
Vyšší skóre představuje větší aterogenní riziko.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- istftreah1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy