Comparação do Índice Triglicerídeo-Glicose e Índices Aterogénicos Entre Pacientes com Lipedema e Controlos Obesos
16 de novembro de 2025 atualizado por: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Comparação do Índice Triglicerídeo-Glicose e Índices Aterogénicos Entre Pacientes com Lipedema e Controlos Obesos: Um Estudo Transversal
Serão incluídas no estudo mulheres com idades entre os 18-75 anos com diagnóstico clínico de lipedema e um grupo de controlo obeso.
Dados sociodemográficos e clínicos (idade, altura, peso, medicação, etc.) dos participantes serão registados.
Para avaliação laboratorial, serão utilizados os resultados de análises ao sangue em jejum obtidos nos últimos três meses (incluindo glicemia em jejum, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicéridos).
Com base nestes parâmetros, serão calculados indicadores de risco metabólico e aterogénico, tais como o Índice Triglicéridos-Glicose (TyG), TyG-IMC, Índice Aterogénico do Plasma (AIP), Coeficiente Aterogénico (AC), Índice de Risco de Castelli I (CRI-I) e Índice de Risco de Castelli II (CRI-II).
Não serão recolhidos testes bioquímicos adicionais dos participantes; as análises serão realizadas utilizando os resultados laboratoriais existentes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
doentes obesos com e sem lipedema
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de lipedema
- Grupo de controlo obeso com IMC ≥30 kg/m² que não preenche os critérios de lipedema
- Idade entre 18 e 75 anos
- Disponibilidade de perfil lipídico em jejum e testes de glicemia em jejum nos últimos 3 meses
- Consentimento informado voluntário prestado
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos que afetam rotineiramente o metabolismo lipídico ou glicídico: estatinas, fibratos, niacina, ezetimiba, suplementos de ómega-3 em alta dose, agonistas dos recetores GLP-1, inibidores SGLT2 ou corticosteroides sistémicos (uso regular nos últimos 3 meses)
- Presença de doenças reumatológicas (ex.: artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico) ou neoplasia ativa
- Distúrbios neurológicos (ex.: polineuropatia, esclerose múltipla, historial de acidente vascular cerebral)
- Gravidez ou lactação
- Historial de cirurgia dos membros inferiores ou trauma grave nos últimos 6 meses
- Terapia por injeção ou fisioterapia para os membros inferiores nos últimos 6 meses
- Infeção ativa ou doença dermatológica que afete os membros inferiores
- Historial de insuficiência venosa significativa ou trombose venosa profunda (TVP) aguda
- Abuso de álcool ou substâncias
- Tabagismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Lipedema
Doentes obesos com lipedema
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Sem intervenção
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Grupo de controlo
Pacientes obesos sem lipedema
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Triglicerídeos-Glicose (TyG):
Prazo: Linha de base
|
O índice TyG será calculado como ln [triglicerídeos em jejum (mg/dL) × glicose em jejum (mg/dL) / 2].
Serve como marcador substituto da resistência à insulina.
Valores mais elevados indicam maior risco metabólico.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TyG-IMC
Prazo: Linha de Base
|
Calculado multiplicando o índice TyG pelo índice de massa corporal (IMC).
Valores mais elevados indicam maior resistência à insulina e risco metabólico.
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Linha de Base
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Índice Aterogénico do Plasma (IAP):
Prazo: Linha de Base
|
Calculado como log (triglicerídeos / colesterol HDL).
Valores de AIP mais elevados refletem maior risco aterogénico.
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Linha de Base
|
|
Coeficiente Aterogénico (AC):
Prazo: Linha de Base
|
Calculado como (colesterol total - colesterol HDL) / colesterol HDL.
Valores mais elevados indicam maior potencial aterogénico.
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Linha de Base
|
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Índice de Risco de Castelli I (CRI-I):
Prazo: Linha de Base
|
Calculado como colesterol total / colesterol HDL.
Valores mais elevados indicam risco cardiovascular aumentado.
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Linha de Base
|
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Índice de Risco de Castelli II (CRI-II):
Prazo: Linha de Base
|
Calculado como LDL-colesterol / HDL-colesterol.
Pontuações mais altas representam maior risco aterogénico.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- istftreah1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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