- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07240298
Sammenligning af triglycerid-glukose-indeks og aterogene indekser mellem patienter med lipødem og fede kontrolpersoner
16. november 2025 opdateret af: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Sammenligning af Triglycerid-Glukose Indeks og Aterogene Indeks mellem Patienter med Lipødem og Fedme-Kontroller: En Tværsnitsundersøgelse
Kvinder i alderen 18-75 år med en klinisk diagnose af lipødem og en fedme kontrolgruppe vil blive inkluderet i studiet.
Sociodemografiske og kliniske data (alder, højde, vægt, medicin etc.) for deltagerne vil blive registreret.
Til laboratorievurdering vil fastende blodprøveresultater indhentet inden for de sidste tre måneder (inklusive fastende glukose, totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider) blive anvendt.
Baseret på disse parametre vil metabolske og aterogene risikoinidikatorer såsom Triglycerid-Glukose Indeks (TyG), TyG-BMI, Aterogent Plasma Index (AIP), Aterogen Koefficient (AC), Castelli Risiko Index I (CRI-I) og Castelli Risiko Index II (CRI-II) blive beregnet.
Ingen yderligere biokemiske tests vil blive indsamlet fra deltagerne; analyser vil blive udført ved hjælp af eksisterende laboratorieresultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
overvægtige patienter med og uden lipødem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med lipødem
- Fedme kontrolgruppe med BMI ≥30 kg/m² som ikke opfylder lipødem kriterierne
- Alder mellem 18 og 75 år
- Tilgængelighed af fastende lipidprofil og fastende glukosetest inden for de sidste 3 måneder
- Har givet frivilligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Brug af medicin der rutinemæssigt påvirker lipid- eller glukosestofskifte: statiner, fibrater, niacin, ezetimib, højdosis omega-3 kosttilskud, GLP-1 receptor agonister, SGLT2 hæmmere eller systemiske kortikosteroider (regelmæssig brug inden for de sidste 3 måneder)
- Tilstedeværelse af reumatologiske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus) eller aktiv malignitet
- Neurologiske lidelser (f.eks. polyneuropati, multipel sklerose, tidligere slagtilfælde)
- Graviditet eller amning
- Tidligere operation på underbenene eller større traume inden for de sidste 6 måneder
- Har modtaget injektionsbehandling eller fysioterapi for underbenene inden for de sidste 6 måneder
- Aktiv infektion eller dermatologisk sygdom der påvirker underbenene
- Tidligere signifikant venøs insufficiens eller akut dyb venetrombose (DVT)
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lipedemagruppe
Overvægtige patienter med lipødem
|
Ingen indgriben
|
|
Kontrolgruppe
Overvægtige patienter uden lipødem
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglycerid-Glukose Indeks (TyG):
Tidsramme: Baseline
|
TyG-indekset beregnes som ln [fastende triglycerider (mg/dL) × fastende glukose (mg/dL) / 2].
Det fungerer som en surrogatmarkør for insulinresistens.
Højere værdier indikerer større metabolisk risiko.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TyG-BMI
Tidsramme: Baseline
|
Beregnet ved at multiplicere TyG-indekset med body mass index (BMI).
Højere værdier indikerer øget insulinresistens og metabolisk risiko.
|
Baseline
|
|
Atherogen Plasma Index (AIP):
Tidsramme: Baseline
|
Beregnes som log (triglycerider / HDL-kolesterol).
Højere AIP-værdier afspejler større atherogen risiko.
|
Baseline
|
|
Atherogen Koefficient (AC):
Tidsramme: Baseline
|
Beregnet som (total kolesterol - HDL-kolesterol) / HDL-kolesterol.
Højere værdier indikerer højere aterogen potentiale.
|
Baseline
|
|
Castelli Risikoindeks I (CRI-I):
Tidsramme: Baseline
|
Beregnes som totalt kolesterol divideret med HDL-kolesterol.
Højere værdier indikerer øget kardiovaskulær risiko.
|
Baseline
|
|
Castelli Risk Index II (CRI-II):
Tidsramme: Baseline
|
Beregnet som LDL-kolesterol / HDL-kolesterol.
Højere score repræsenterer større aterogen risiko.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- istftreah1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet