Vergleich des Triglycerid-Glukose-Index und atherogener Indizes zwischen Patientinnen mit Lipödem und adipösen Kontrollpersonen
16. November 2025 aktualisiert von: Fatma Nur Kesiktaş, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vergleich des Triglycerid-Glukose-Index und atherogener Indizes zwischen Patientinnen mit Lipödem und adipösen Kontrollpersonen: Eine Querschnittsstudie
Frauen im Alter von 18-75 Jahren mit einer klinischen Diagnose von Lipödem und eine übergewichtige Kontrollgruppe werden in die Studie aufgenommen.
Soziodemografische und klinische Daten (Alter, Größe, Gewicht, Medikamente, etc.) der Teilnehmer werden erfasst.
Für die Laborauswertung werden innerhalb der letzten drei Monate erhobene Nüchternblutwerte (einschließlich Nüchternblutzucker, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride) verwendet.
Basierend auf diesen Parametern werden metabolische und atherogene Risikoindikatoren wie der Triglycerid-Glukose-Index (TyG), TyG-BMI, Atherogener Plasmaindex (AIP), Atherogener Koeffizient (AC), Castelli-Risikoindex I (CRI-I) und Castelli-Risikoindex II (CRI-II) berechnet.
Es werden keine zusätzlichen biochemischen Tests von den Teilnehmern erhoben; die Analysen werden unter Verwendung vorhandener Laborergebnisse durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
adipöse Patientinnen mit und ohne Lipödem
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert mit Lipödem
- Adipöse Kontrollgruppe mit BMI ≥30 kg/m², die die Lipödem-Kriterien nicht erfüllen
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Verfügbarkeit von Nüchtern-Lipidprofil und Nüchtern-Glukosetests innerhalb der letzten 3 Monate
- Freiwillige Einwilligung nach Aufklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die routinemäßig den Lipid- oder Glukosestoffwechsel beeinflussen: Statine, Fibrate, Niacin, Ezetimib, hochdosierte Omega-3-Präparate, GLP-1-Rezeptoragonisten, SGLT2-Hemmer oder systemische Kortikosteroide (regelmäßige Einnahme innerhalb der letzten 3 Monate)
- Vorliegen von rheumatologischen Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes) oder aktiver Malignität
- Neurologische Störungen (z.B. Polyneuropathie, Multiple Sklerose, Schlaganfall in der Vorgeschichte)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unterextremitätenchirurgie oder größeres Trauma in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate
- Injektionstherapie oder Physiotherapie für die unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate erhalten
- Aktive Infektion oder dermatologische Erkrankung, die die unteren Extremitäten betrifft
- Vorgeschichte von signifikanter Veneninsuffizienz oder akuter tiefer Venenthrombose (TVT)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lipedema-Gruppe
Adipöse Patienten mit Lipödem
|
Kein Eingriff
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Kontrollgruppe
Adipöse Patienten ohne Lipödem
|
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglycerid-Glukose-Index (TyG):
Zeitfenster: Basislinie
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Der TyG-Index wird als ln [Nüchtern-Triglyceride (mg/dL) × Nüchtern-Glukose (mg/dL) / 2] berechnet.
Er dient als Surrogatmarker für Insulinresistenz.
Höhere Werte weisen auf ein größeres metabolisches Risiko hin.
|
Basislinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TyG-BMI
Zeitfenster: Basiswert
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Berechnet durch Multiplikation des TyG-Index mit dem Body-Mass-Index (BMI).
Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Insulinresistenz und ein gesteigertes metabolisches Risiko hin.
|
Basiswert
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Atherogener Index des Plasmas (AIP):
Zeitfenster: Baseline
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Berechnet als Logarithmus (Triglyzeride / HDL-Cholesterin).
Höhere AIP-Werte spiegeln ein größeres atherogenes Risiko wider.
|
Baseline
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Atherogener Koeffizient (AC):
Zeitfenster: Ausgangswert
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Berechnet als (Gesamtcholesterin - HDL-Cholesterin) / HDL-Cholesterin.
Höhere Werte weisen auf ein höheres atherogenes Potenzial hin.
|
Ausgangswert
|
|
Castelli-Risiko-Index I (CRI-I):
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Berechnet als Gesamtcholesterin / HDL-Cholesterin.
Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko hin.
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Ausgangswert
|
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Castelli-Risiko-Index II (CRI-II):
Zeitfenster: Baseline
|
Berechnet als LDL-Cholesterin / HDL-Cholesterin.
Höhere Werte bedeuten ein größeres atherogenes Risiko.
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- istftreah1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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