Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisen fysioterapiaohjelman ja mobiilisovelluksen ohjaaman meditaation teho aikuisilla, joilla on usein tai kroonisesti jännityspäänsärky: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (JBE-CEF)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jihane Boudount El Kadaoui, Universidad de Granada

Monimuotoisen fysioterapiaohjelman ja mobiilisovelluksen ohjaaman meditaation teho aikuisilla, joilla on usein tai kroonisesti jännityspäänsärkyä: Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko monimuotoinen fysioterapiaohjelma ja ohjattu meditaatio mobiilisovelluksen avulla auttaa vähentämään päänsärkyä ja parantamaan elämänlaatua aikuisilla, joilla on usein tai kroonisesti jännityspäänsärkyä. Tutkimus analysoi fyysisten ja psykologisten interventioiden vaikutuksia sekä erikseen että yhdistettynä, jotta yhdistetty hoito käsittelee jännityspäänsärkyä monitekijäisenä tilana, johon vaikuttavat biopsykofysiologiset tekijät, integroiden fyysisiä ja psykologisia strategioita parantaakseen osallistujien kokonaisvaltaista hyvinvointia.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vähentääkö monimuotoinen fysioterapia päänsärkyjen voimakkuutta ja tiheyttä?
  • Auttaako mobiilisovelluksen kautta tapahtuva ohjattu meditaatio vähentämään stressiä ja parantamaan emotionaalista hyvinvointia?
  • Ovatko fysioterapian ja meditaation yhdistetyt vaikutukset suuremmat kuin kumpikin interventio erikseen?

Tutkimus vertailee:

  • Ryhmää, joka saa monimuotoisia fysioterapiatunteja kerran viikossa neljän viikon ajan,
  • Ryhmää, joka harjoittaa ohjattua meditaatiota mobiilisovelluksen avulla noin 5–7 minuuttia päivittäin,
  • Ryhmää, joka yhdistää sekä fysioterapian että meditaation.

Osallistujat:

  • Osallistuvat kliinisiin tunteihin tai käyttävät meditaatiosovellusta ryhmäjaon mukaan,
  • Täyttävät lyhyitä kyselylomakkeita kivusta, stressistä, unesta ja päivittäisestä toiminnasta,
  • Kirjaavat päänsärkyjaksoja strukturoidussa päiväkirjassa tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jännityspäänsärky (TTH) on yksi yleisimmistä primaarisista päänsäryhäiriöistä ja merkittävä kipuun liittyvän työkyvyttömyyden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Sen monitekijäinen luonne sisältää liikunta- ja tukielinten, psykologiset ja neurofysiologiset mekanismit, jotka johtavat toistuviin kivunjaksoihin ja toiminnalliseen heikentymiseen. Perinteinen hoito tarjoaa usein vain rajallista helpotusta, mikä korostaa integroivien, ei-lääkinnällisten lähestymistapojen tarvetta.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan monimuotoisen fysioterapian ja ohjatun meditaation tehokkuutta mobiilisovelluksen kautta, erikseen ja yhdistettynä, aikuisilla, joilla on usein tai kroonisesti esiintyvä jännityspäänsärky. Yhdistetty intervention on tarkoitettu käsittelemään TTH:ta monitekijäisenä tilana, johon vaikuttavat biopsykofysiologiset tekijät, integroimalla fyysisiä ja psykologisia strategioita parantamaan kokonaisvaltaista hyvinvointia.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) monimuotoinen fysioterapia, (2) ohjattu meditaatio mobiilisovelluksen kautta tai (3) yhdistetty hoito. Fysioterapiaohjelma sisältää manuaaliterapiaa, kuivaa neulausta, pehmytkudosmenetelmiä ja kaulan mobilisointia, toteutettuna kerran viikossa neljän viikon ajan. Meditaatioohjelma koostuu päivittäisistä noin 5–7 minuutin ohjatuista istunnoista käyttäen Insight Timer -sovelluksen ilmaista espanjankielistä sisältöä.

Tulomittareihin kuuluvat kivun voimakkuus, päänsärkyyn liittyvä työkyvyttömyys, tunnetila, unen laatu, tietoisuus ja potilaan kokonaisarvio parantumisesta, arvioituina alkuvaiheessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa (ja 6 kuukauden kohdalla, jos tutkimusaikataulu sallii).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda näyttöä helposti saatavilla olevalle, ei-invasiiviselle ja kustannustehokkaalle terapialähestymistavalle, joka voisi parantaa kliinistä hoitoa ja elämänlaatua jännityspäänsärkyä sairastavilla henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
  • Puhelinnumero: 0034 671767926
  • Sähköposti: e.jihaneb@go.ugr.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
  • Puhelinnumero: 0034958248030
  • Sähköposti: fernandez@ugr.es

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18002
        • J&R Global Medical Clinic S.L. (NICA 45193)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
          • Puhelinnumero: 0034958248030
          • Sähköposti: fernandez@ugr.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
          • Puhelinnumero: 0034671767926
          • Sähköposti: e.jihaneb@go.ugr.es
        • Päätutkija:
          • Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi usein esiintyvästä tai kroonisesta jännityspäänsärystä (TTH) kansainvälisten päänsäryluokitusten (ICHD-3) kriteerien mukaisesti.
  • Kyky ymmärtää ja kommunikoida espanjan kielellä riittävästi ohjeiden seuraamiseksi ja kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
  • Halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi migreenistä tai muista primaarisista tai sekundaarisista päänsäryhäiriöistä.
  • Manuaaliterapian punaiset liput, mukaan lukien luupatologia, tulehduksellinen sairaus, pahanlaatuinen kasvain, neurologiset häiriöt, vestibulaarihäiriö tai ihotulehdus kaulan alueella.
  • Fibromyalgia, raskaus tai imetys.
  • Sydämentahdistimien tai implantoitavien defibrillaattoreiden käyttö.
  • Äskettäiset lääkeannosten muutokset, erityisesti psykotrooppisiin tai kroonisiin kipulääkkeisiin liittyvät.
  • Vakavat psyykkiset häiriöt (vakava masennusjakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muut psykoottiset tilat).
  • Aikaisempi fyysinen hoito kranio-kervikaalialueelle (manuaaliterapia, kuiva neulaus, anestesiaestot) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Säännöllinen meditaation tai mindfulnessin harjoittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monimuotoinen fysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat monimuotoisen fysioterapiaohjelman kerran viikossa neljän viikon ajan. Jokainen istunto sisältää rintarangan (T4-T7) ja kaularangan (C7-T1) manipulaation, takaraivonalueen inhiboinnin, yläpuolen trapetsius- ja rintalihakselihasten syvän kuivaneulauksen, spesifistä hierontaa (ohimolihas, kaulan sivulihakset ja rintalihaslihakset) sekä passiivista kaulan mobilisaatiota kiertoliikkeessä ja sivutaivutuksessa kivun rajoissa.
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks. Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range. All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Muut nimet:
  • Fysioterapian monimuotoinen ohjelma
  • Manuaalinen terapia plus kuiva neulonta
Kokeellinen: Ohjattu meditaatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät Insight Timer -mobiilisovellusta suorittaakseen päivittäisiä ohjattuja meditaatiosessioita, jotka kestävät noin 5–7 minuuttia ja keskittyvät mindfulnessiin, stressin vähentämiseen ja unen parantamiseen. Sovelluksen ilmaisia, espanjankielisiä sisältöjä käytetään yksinomaan. Ohjelma kestää neljä viikkoa.
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät Insight Timer -mobiilisovellusta suorittaakseen päivittäisiä ohjattuja meditaatiosessioita noin 5-7 minuutin ajan neljän viikon ajan. Kaikki istunnot käyttävät ilmaista espanjankielistä sisältöä, joka keskittyy mindfulnessiin, stressin vähentämiseen ja unen parantamiseen. Osallistujat saavat kirjalliset ohjeet noudattamisen varmistamiseksi.
Muut nimet:
  • Mobiili Mindfulness -meditaatio
  • Digitaalinen tietoisuusharjoittelu
Kokeellinen: Yhdistetty multimodalinen fysioterapia ja ohjattu meditaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat molemmat hoitomuodot: yksi viikoittainen monimuotoisen fysioterapian istunto neljän viikon ajan ja päivittäinen ohjattu meditaatio Insight Timer -sovelluksen avulla (noin 5–7 minuuttia päivässä).
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät Insight Timer -mobiilisovellusta suorittaakseen päivittäisiä ohjattuja meditaatiosessioita noin 5-7 minuutin ajan neljän viikon ajan. Kaikki istunnot käyttävät ilmaista espanjankielistä sisältöä, joka keskittyy mindfulnessiin, stressin vähentämiseen ja unen parantamiseen. Osallistujat saavat kirjalliset ohjeet noudattamisen varmistamiseksi.
Muut nimet:
  • Mobiili Mindfulness -meditaatio
  • Digitaalinen tietoisuusharjoittelu
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks. Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range. All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Muut nimet:
  • Fysioterapian monimuotoinen ohjelma
  • Manuaalinen terapia plus kuiva neulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in headache pain intensity
Aikaikkuna: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Headache pain intensity will be assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Participants will record NPRS scores for each headache episode in a structured headache diary throughout the study period (baseline, intervention, and follow-up). Weekly mean NPRS values will be calculated for statistical analysis.
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in headache frequency
Aikaikkuna: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Headache frequency will be assessed as the number of days per week with headache, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period. A headache day will be defined as any day in which the participant reports the presence of headache, regardless of intensity or duration.
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Change in mean headache duration per episode
Aikaikkuna: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Headache duration will be assessed as the average number of hours per headache episode, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period. A headache episode will be defined as a continuous period of headache separated by at least 24 hours without pain. The mean duration per episode will be calculated for analysis.
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Headache Disability Inventory (HDI)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Headache-related disability will be assessed using the Headache Disability Inventory (HDI), which includes total and subscale scores (emotional and functional). Higher scores indicate greater headache-related disability.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Headache Impact Test (HIT-6)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Headache impact will be assessed using the Headache Impact Test (HIT-6), a validated questionnaire that measures the impact of headache on daily functioning and quality of life. Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater impact.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 63. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 40. Higher scores indicate greater perceived stress.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Mindfulness will be assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39), a validated self-report instrument that evaluates five dimensions of mindfulness. Total and subscale scores will be analyzed, with higher scores indicating greater levels of mindfulness.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Quality of Life (SF-36)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a validated questionnaire that evaluates eight domains of perceived health. Scores range from 0 to 100, with higher values indicating better perceived health status.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a validated self-report questionnaire that evaluates sleep quality over the past month. The global score ranges from 0 to 21, with higher values indicating poorer sleep quality.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Insomnia severity will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI), a validated self-report questionnaire that evaluates the nature, severity, and impact of insomnia. The total score ranges from 0 to 28, with higher values indicating greater insomnia severity.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of active and latent myofascial trigger points (TrPs)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
The number of active and latent myofascial trigger points will be assessed bilaterally in the upper trapezius, sternocleidomastoid, temporalis, masseter, suboccipital, and splenius capitis muscles, following established diagnostic criteria. Trigger points will be classified as active if they reproduce the participant's usual pain pattern or latent if not recognized as familiar. The total number of trigger points will be recorded for analysis. Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures. Blinding is not feasible due to the study design.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Pressure Pain Thresholds (PPT) using algometry
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Pressure pain thresholds (PPT) will be measured bilaterally at one trigeminal point (temporal muscle), one extratrigeminal point (C5-C6 zygapophyseal joint), and two remote points (second metacarpal and tibialis anterior) using a calibrated electronic algometer. The pressure at which the sensation changes from pressure to pain will be recorded. Three measurements will be taken at each point, and the mean value will be used for analysis. Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures. Blinding is not feasible due to the study design.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Cervical Range of Motion (CROM device)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Active cervical range of motion (CROM) will be assessed using the CROM device (Performance Attainment Associates, MN, USA), which measures flexion, extension, lateral flexion, and rotation in both the global and upper cervical spine. Two measurements will be taken for each movement, and the mean value will be used for analysis. Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures. Blinding is not feasible due to the study design.
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Aikaikkuna: Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Global perceived improvement will be assessed using the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), a 7-point Likert scale that evaluates the participant's perception of overall change after the intervention. Scores range from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
Expectation of improvement (Likert 1-10)
Aikaikkuna: Baseline (Week 0)
Expectation of improvement will be assessed before treatment using a single 10-point Likert scale. Participants will rate the question: "How much do you think this treatment will help your headache?", where 1 indicates "not at all" and 10 indicates "very much". This variable will be analyzed as a potential covariate or predictor of treatment response.
Baseline (Week 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Antonio Manuel Fernández Pérez, Pt, phD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
  • Opintojen puheenjohtaja: Dulce María Romero Ayuso, PhD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
  • Opintojohtaja: JIHANE Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c), Doctoral Program in Clinical Medicine and Public Health, University of Granada, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta muille tutkijoille. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja käsitellään yleisen tietosuoja-asetuksen (EU 2016/679) ja Espanjan organisen lain 3/2018 tietosuojasta mukaisesti.

Vain aggregoituja ja tunnistamattomia tuloksia julkaistaan vertaisarvioitujen aikakauslehtien artikkeleissa tai esitetään tieteellisissä konferensseissa.

Raakadatan siirtoa kolmansille osapuolille ei suunnitella, ja tietojen käyttö rajoittuu Granadan yliopiston tutkimusryhmälle Andalusian paikallisen biolääketieteellisen tutkimuksen eettisen komitean valvonnassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa