Eficácia de um Programa Multimodal de Fisioterapia e Meditação Guiada por Aplicação Móvel em Adultos com Cefaleias de Tensão Frequentes ou Crónicas: Um Ensaio Controlado Randomizado (JBE-CEF)
5 de maio de 2026 atualizado por: Jihane Boudount El Kadaoui, Universidad de Granada
Eficácia de um Programa Multimodal de Fisioterapia e Meditação Guiada por Aplicação Móvel em Adultos com Cefaleia de Tensão Frequente ou Crónica: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa multimodal de fisioterapia e meditação guiada usando uma aplicação móvel pode ajudar a reduzir a dor de cabeça e melhorar a qualidade de vida em adultos com cefaleia de tensão frequente ou crónica. O estudo analisa os efeitos de intervenções físicas e psicológicas aplicadas tanto separadamente como em combinação, para que o tratamento combinado aborde a cefaleia de tensão como uma condição multifatorial influenciada por fatores biopsicofisiológicos, integrando estratégias físicas e psicológicas para melhorar o bem-estar geral dos participantes.
As principais questões que pretende responder são:
- A fisioterapia multimodal reduz a intensidade e frequência das dores de cabeça?
- A meditação guiada através de uma aplicação móvel ajuda a reduzir o stresse e melhorar o bem-estar emocional?
- Os efeitos combinados da fisioterapia e meditação são maiores do que qualquer intervenção isolada?
O estudo irá comparar:
- Um grupo que recebe sessões de fisioterapia multimodal uma vez por semana durante quatro semanas,
- Um grupo que pratica meditação guiada com uma aplicação móvel durante cerca de 5 a 7 minutos diários,
- Um grupo que combina tanto fisioterapia como meditação.
Os participantes irão:
- Participar em sessões clínicas ou usar a aplicação de meditação dependendo da atribuição do grupo,
- Preencher questionários curtos sobre dor, stresse, sono e funcionamento diário,
- Registar episódios de dor de cabeça num diário estruturado durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A cefaleia de tensão (TTH) é uma das perturbações primárias de cefaleia mais prevalentes e uma das principais causas de incapacidade relacionada com a dor em todo o mundo. A sua natureza multifactorial envolve mecanismos musculoesqueléticos, psicológicos e neurofisiológicos, levando a episódios recorrentes de dor e incapacidade funcional. A gestão convencional frequentemente proporciona um alívio limitado, destacando a necessidade de abordagens integrativas e não farmacológicas.
Este ensaio clínico controlado e randomizado foi concebido para avaliar a eficácia da fisioterapia multimodal e da meditação guiada fornecida através de uma aplicação móvel, tanto separadamente como em combinação, em adultos com cefaleia de tensão frequente ou crónica. A intervenção combinada destina-se a abordar a cefaleia de tensão como uma condição multifactorial influenciada por factores biopsicofisiológicos, integrando estratégias físicas e psicológicas para melhorar o bem-estar geral.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: (1) fisioterapia multimodal, (2) meditação guiada através de uma aplicação móvel, ou (3) tratamento combinado. O programa de fisioterapia inclui terapia manual, agulhamento seco, técnicas de tecidos moles e mobilização cervical, fornecidas uma vez por semana durante quatro semanas. O programa de meditação consiste em sessões guiadas diárias de aproximadamente 5-7 minutos utilizando o conteúdo gratuito em língua espanhola da aplicação Insight Timer.
As medidas de resultado incluirão a intensidade da dor, a incapacidade relacionada com a cefaleia, o estado emocional, a qualidade do sono, a atenção plena e a impressão global de melhoria do doente, avaliadas na linha de base, após o tratamento e no seguimento de 3 meses (e aos 6 meses se o cronograma do estudo permitir).
Este estudo visa fornecer evidências para uma abordagem terapêutica acessível, não invasiva e custo-eficaz que possa melhorar a gestão clínica e a qualidade de vida das pessoas com cefaleia de tensão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Número de telefone: 0034 671767926
- E-mail: e.jihaneb@go.ugr.es
Estude backup de contato
- Nome: Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Número de telefone: 0034958248030
- E-mail: fernandez@ugr.es
Locais de estudo
-
-
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Granada, Espanha, 18002
- J&R Global Medical Clinic S.L. (NICA 45193)
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Contato:
- Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Número de telefone: 0034958248030
- E-mail: fernandez@ugr.es
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Contato:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Número de telefone: 0034671767926
- E-mail: e.jihaneb@go.ugr.es
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Investigador principal:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de cefaleia de tensão frequente ou crónica (TTH) de acordo com os critérios da Classificação Internacional das Cefaleias, 3ª edição (ICHD-3).
- Capacidade de compreender e comunicar em espanhol suficientemente para seguir instruções e preencher questionários.
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de enxaqueca ou outras perturbações de cefaleia primárias ou secundárias.
- Presença de sinais de alerta para terapia manual, incluindo patologia óssea, doença inflamatória, malignidade, perturbações neurológicas, disfunção vestibular ou infeção cutânea na região cervical.
- Fibromialgia, gravidez ou amamentação.
- Utilização de pacemakers ou desfibrilhadores implantáveis.
- Ajustes recentes de medicação, particularmente envolvendo psicotrópicos ou fármacos para dor crónica.
- Perturbações psiquiátricas graves (episódio depressivo maior, perturbação bipolar, esquizofrenia ou outras condições psicóticas).
- Tratamento físico anterior direcionado à região crânio-cervical (terapia manual, agulhamento seco, bloqueios anestésicos) nos últimos seis meses.
- Prática regular de meditação ou mindfulness durante os últimos seis meses.
- Participação noutro ensaio clínico durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia Multimodal
Os participantes deste grupo receberão um programa de fisioterapia multimodal uma vez por semana durante quatro semanas.
Cada sessão inclui manipulação torácica (T4-T7) e cervicotorácica (C7-T1), inibição suboccipital, agulhamento seco profundo dos músculos trapézio superior e esternocleidomastóideo, massagem específica (músculos temporal, paracervical e ECOM), e mobilização cervical passiva em rotação e flexão lateral dentro de uma amplitude livre de dor.
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Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Meditação Guiada
Os participantes neste grupo irão utilizar a aplicação móvel Insight Timer para realizar sessões diárias de meditação guiada com duração de aproximadamente 5-7 minutos, focadas em atenção plena, redução do stresse e melhoria do sono.
Apenas será utilizado conteúdo gratuito e em língua espanhola da aplicação.
O programa terá a duração de quatro semanas.
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Os participantes neste grupo usarão a aplicação móvel Insight Timer para realizar sessões diárias de meditação guiada de aproximadamente 5-7 minutos durante quatro semanas.
Todas as sessões usarão conteúdo gratuito em espanhol focado em mindfulness, redução de stress e melhoria do sono.
Os participantes receberão instruções escritas para garantir a adesão.
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia Multimodal Combinada e Meditação Guiada
Os participantes deste grupo receberão ambas as intervenções: uma sessão semanal de fisioterapia multimodal durante quatro semanas e meditação guiada diária usando a aplicação Insight Timer (aproximadamente 5-7 minutos por dia).
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Os participantes neste grupo usarão a aplicação móvel Insight Timer para realizar sessões diárias de meditação guiada de aproximadamente 5-7 minutos durante quatro semanas.
Todas as sessões usarão conteúdo gratuito em espanhol focado em mindfulness, redução de stress e melhoria do sono.
Os participantes receberão instruções escritas para garantir a adesão.
Outros nomes:
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in headache pain intensity
Prazo: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache pain intensity will be assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Participants will record NPRS scores for each headache episode in a structured headache diary throughout the study period (baseline, intervention, and follow-up).
Weekly mean NPRS values will be calculated for statistical analysis.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in headache frequency
Prazo: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache frequency will be assessed as the number of days per week with headache, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache day will be defined as any day in which the participant reports the presence of headache, regardless of intensity or duration.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Change in mean headache duration per episode
Prazo: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache duration will be assessed as the average number of hours per headache episode, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache episode will be defined as a continuous period of headache separated by at least 24 hours without pain.
The mean duration per episode will be calculated for analysis.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache Disability Inventory (HDI)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache-related disability will be assessed using the Headache Disability Inventory (HDI), which includes total and subscale scores (emotional and functional).
Higher scores indicate greater headache-related disability.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache Impact Test (HIT-6)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache impact will be assessed using the Headache Impact Test (HIT-6), a validated questionnaire that measures the impact of headache on daily functioning and quality of life.
Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater impact.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater perceived stress.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Mindfulness will be assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39), a validated self-report instrument that evaluates five dimensions of mindfulness.
Total and subscale scores will be analyzed, with higher scores indicating greater levels of mindfulness.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Quality of Life (SF-36)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a validated questionnaire that evaluates eight domains of perceived health.
Scores range from 0 to 100, with higher values indicating better perceived health status.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a validated self-report questionnaire that evaluates sleep quality over the past month.
The global score ranges from 0 to 21, with higher values indicating poorer sleep quality.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Insomnia severity will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI), a validated self-report questionnaire that evaluates the nature, severity, and impact of insomnia.
The total score ranges from 0 to 28, with higher values indicating greater insomnia severity.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of active and latent myofascial trigger points (TrPs)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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The number of active and latent myofascial trigger points will be assessed bilaterally in the upper trapezius, sternocleidomastoid, temporalis, masseter, suboccipital, and splenius capitis muscles, following established diagnostic criteria.
Trigger points will be classified as active if they reproduce the participant's usual pain pattern or latent if not recognized as familiar.
The total number of trigger points will be recorded for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pressure Pain Thresholds (PPT) using algometry
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pressure pain thresholds (PPT) will be measured bilaterally at one trigeminal point (temporal muscle), one extratrigeminal point (C5-C6 zygapophyseal joint), and two remote points (second metacarpal and tibialis anterior) using a calibrated electronic algometer.
The pressure at which the sensation changes from pressure to pain will be recorded.
Three measurements will be taken at each point, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Cervical Range of Motion (CROM device)
Prazo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Active cervical range of motion (CROM) will be assessed using the CROM device (Performance Attainment Associates, MN, USA), which measures flexion, extension, lateral flexion, and rotation in both the global and upper cervical spine.
Two measurements will be taken for each movement, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Prazo: Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Global perceived improvement will be assessed using the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), a 7-point Likert scale that evaluates the participant's perception of overall change after the intervention.
Scores range from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
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Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Expectation of improvement (Likert 1-10)
Prazo: Baseline (Week 0)
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Expectation of improvement will be assessed before treatment using a single 10-point Likert scale.
Participants will rate the question: "How much do you think this treatment will help your headache?",
where 1 indicates "not at all" and 10 indicates "very much".
This variable will be analyzed as a potential covariate or predictor of treatment response.
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Baseline (Week 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio Manuel Fernández Pérez, Pt, phD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Cadeira de estudo: Dulce María Romero Ayuso, PhD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Diretor de estudo: JIHANE Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c), Doctoral Program in Clinical Medicine and Public Health, University of Granada, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Palacios-Cena M, Valera-Calero JA, Cuadrado ML, Guerrero-Peral A, Pareja JA, Arendt-Nielsen L, Varol U. Understanding the interaction between clinical, emotional and psychophysical outcomes underlying tension-type headache: a network analysis approach. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4525-4534. doi: 10.1007/s00415-022-11039-5. Epub 2022 Mar 1.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A. Efficacy of manual and manipulative therapy in the perception of pain and cervical motion in patients with tension-type headache: a randomized, controlled clinical trial. J Chiropr Med. 2014 Mar;13(1):4-13. doi: 10.1016/j.jcm.2014.01.004.
- Anheyer D, Leach MJ, Klose P, Dobos G, Cramer H. Mindfulness-based stress reduction for treating chronic headache: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2019 Apr;39(4):544-555. doi: 10.1177/0333102418781795. Epub 2018 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Cefaléia do Tipo Tensional
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Agulhamento seco
- Manipulações músculo -esqueléticas
Outros números de identificação do estudo
- JBE-CEF-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados com outros investigadores. Todos os dados serão anonimizados e tratados de acordo com o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (UE 2016/679) e a Lei Orgânica espanhola 3/2018 sobre Proteção de Dados.
Apenas resultados agregados e desidentificados serão publicados em revistas com revisão por pares ou apresentados em conferências científicas.
Não está prevista a transferência de dados brutos para terceiros, e o acesso aos dados permanecerá restrito à equipa de investigação da Universidade de Granada sob a supervisão do Comité de Ética de Investigação Biomédica da Andaluzia local.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .