Effectiviteit van een multimodale fysiotherapieprogramma en mobiele-app-geleide meditatie bij volwassenen met frequente of chronische spanningshoofdpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (JBE-CEF)
5 mei 2026 bijgewerkt door: Jihane Boudount El Kadaoui, Universidad de Granada
Effectiviteit van een Multimodaal Fysiotherapieprogramma en Mobiele-App-Geleide Meditatie bij Volwassenen met Frequente of Chronische Spanningshoofdpijn: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een multimodale fysiotherapieprogramma en begeleide meditatie via een mobiele app kunnen helpen om hoofdpijn te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren bij volwassenen met frequente of chronische spanningshoofdpijn. De studie analyseert de effecten van fysieke en psychologische interventies zowel afzonderlijk als in combinatie toegepast, zodat de gecombineerde behandeling spanningshoofdpijn benadert als een multifactoriële aandoening die wordt beïnvloed door biopsychofysiologische factoren, waarbij fysieke en psychologische strategieën worden geïntegreerd om het algehele welzijn van deelnemers te verbeteren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert multimodale fysiotherapie de intensiteit en frequentie van hoofdpijn?
- Helpt begeleide meditatie via een mobiele app bij het verminderen van stress en het verbeteren van emotioneel welzijn?
- Zijn de gecombineerde effecten van fysiotherapie en meditatie groter dan elk van de interventies afzonderlijk?
De studie zal vergelijken:
- Een groep die multimodale fysiotherapiesessies eenmaal per week gedurende vier weken ontvangt,
- Een groep die begeleide meditatie beoefent met een mobiele app gedurende ongeveer 5 tot 7 minuten per dag,
- Een groep die zowel fysiotherapie als meditatie combineert.
Deelnemers zullen:
- Klinische sessies bijwonen of de meditatie-app gebruiken afhankelijk van groepsindeling,
- Korte vragenlijsten invullen over pijn, stress, slaap en dagelijks functioneren,
- Hoofdpijnaanvallen registreren in een gestructureerd dagboek gedurende de studiperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Spanningshoofdpijn (TTH) is een van de meest voorkomende primaire hoofdpijnstoornissen en een belangrijke oorzaak van pijn-gerelateerde invaliditeit wereldwijd. De multifactoriële aard ervan omvat musculoskeletale, psychologische en neurofysiologische mechanismen, wat leidt tot terugkerende episodes van pijn en functionele beperking. Conventionele behandeling biedt vaak beperkte verlichting, wat de behoefte aan integratieve, niet-farmacologische benaderingen benadrukt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is ontworpen om de werkzaamheid te evalueren van multimodale fysiotherapie en begeleide meditatie aangeboden via een mobiele applicatie, zowel afzonderlijk als in combinatie, bij volwassenen met frequente of chronische TTH. De gecombineerde interventie is bedoeld om TTH aan te pakken als een multifactoriële aandoening beïnvloed door biopsychofysiologische factoren, waarbij fysieke en psychologische strategieën worden geïntegreerd om het algehele welzijn te verbeteren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van drie groepen: (1) multimodale fysiotherapie, (2) begeleide meditatie via een mobiele app, of (3) gecombineerde behandeling. Het fysiotherapieprogramma omvat manuele therapie, dry needling, weke delen technieken en cervicale mobilisatie, eenmaal per week aangeboden gedurende vier weken. Het meditatieprogramma bestaat uit dagelijkse begeleide sessies van ongeveer 5-7 minuten met behulp van de gratis Spaanstalige content van de Insight Timer app.
Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit, hoofdpijn-gerelateerde invaliditeit, emotionele toestand, slaapkwaliteit, mindfulness en de globale indruk van verbetering van de patiënt, beoordeeld bij baseline, na behandeling en bij 3-maanden follow-up (en bij 6 maanden indien de studietijdlijn dit toestaat).
Deze studie beoogt bewijs te leveren voor een toegankelijke, niet-invasieve en kosteneffectieve therapeutische aanpak die het klinisch management en de kwaliteit van leven bij mensen met spanningshoofdpijn zou kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Telefoonnummer: 0034 671767926
- E-mail: e.jihaneb@go.ugr.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Telefoonnummer: 0034958248030
- E-mail: fernandez@ugr.es
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18002
- J&R Global Medical Clinic S.L. (NICA 45193)
-
Contact:
- Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Telefoonnummer: 0034958248030
- E-mail: fernandez@ugr.es
-
Contact:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Telefoonnummer: 0034671767926
- E-mail: e.jihaneb@go.ugr.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van frequente of chronische spanningshoofdpijn (TTH) volgens de criteria van de Internationale Classificatie van Hoofdpijnstoornissen, 3e editie (ICHD-3).
- Vermogen om voldoende Spaans te begrijpen en te communiceren om instructies op te volgen en vragenlijsten in te vullen.
- Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en zich te houden aan de studievoorwaarden.
Exclusiecriteria:
- Diagnose van migraine of andere primaire of secundaire hoofdpijnstoornissen.
- Aanwezigheid van rode vlaggen voor manuele therapie, waaronder botpathologie, ontstekingsziekte, maligniteit, neurologische aandoeningen, vestibulaire dysfunctie of huidinfectie in het cervicale gebied.
- Fibromyalgie, zwangerschap of borstvoeding.
- Gebruik van pacemakers of implanteerbare defibrillatoren.
- Recente medicatie-aanpassingen, met name met betrekking tot psychotrope of chronische pijnmedicatie.
- Ernstige psychiatrische stoornissen (depressieve episode, bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische aandoeningen).
- Eerdere fysieke behandeling gericht op het cranio-cervicale gebied (manuele therapie, dry needling, anesthesieblokkades) in de afgelopen zes maanden.
- Regelmatige beoefening van meditatie of mindfulness gedurende de afgelopen zes maanden.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek tijdens de studieduur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multimodale Fysiotherapie
Deelnemers in deze groep zullen eenmaal per week gedurende vier weken een multimodale fysiotherapieprogramma ontvangen.
Elke sessie omvat thoracale (T4-T7) en cervicothoracale (C7-T1) manipulatie, suboccipitale inhibitie, diep droog naalden van de bovenste trapezius- en sternocleidomastoïdus-spieren, specifieke massage (temporale, paracervicale en SCM-spieren), en passieve cervicale mobilisatie in rotatie en laterale flexie binnen een pijnvrij bereik.
|
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geleide Meditatie Groep
Deelnemers in deze groep zullen de Insight Timer mobiele applicatie gebruiken om dagelijkse begeleide meditatiesessies uit te voeren van ongeveer 5-7 minuten, gericht op mindfulness, stressvermindering en slaapverbetering.
Alleen gratis, Spaanstalige content van de app zal worden gebruikt.
Het programma zal vier weken duren.
|
Deelnemers in deze groep zullen de Insight Timer mobiele applicatie gebruiken om dagelijks begeleide meditatiesessies van ongeveer 5-7 minuten uit te voeren gedurende vier weken.
Alle sessies zullen gebruikmaken van gratis Spaanstalige inhoud gericht op mindfulness, stressvermindering en slaapverbetering.
Deelnemers zullen schriftelijke instructies ontvangen om naleving te waarborgen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Multimodale Fysiotherapie en Begeleide Meditatie
Deelnemers in deze groep zullen beide interventies ontvangen: één wekelijkse sessie van multimodale fysiotherapie gedurende vier weken en dagelijkse begeleide meditatie met behulp van de Insight Timer-app (ongeveer 5-7 minuten per dag).
|
Deelnemers in deze groep zullen de Insight Timer mobiele applicatie gebruiken om dagelijks begeleide meditatiesessies van ongeveer 5-7 minuten uit te voeren gedurende vier weken.
Alle sessies zullen gebruikmaken van gratis Spaanstalige inhoud gericht op mindfulness, stressvermindering en slaapverbetering.
Deelnemers zullen schriftelijke instructies ontvangen om naleving te waarborgen.
Andere namen:
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in headache pain intensity
Tijdsspanne: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache pain intensity will be assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Participants will record NPRS scores for each headache episode in a structured headache diary throughout the study period (baseline, intervention, and follow-up).
Weekly mean NPRS values will be calculated for statistical analysis.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in headache frequency
Tijdsspanne: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache frequency will be assessed as the number of days per week with headache, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache day will be defined as any day in which the participant reports the presence of headache, regardless of intensity or duration.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Change in mean headache duration per episode
Tijdsspanne: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache duration will be assessed as the average number of hours per headache episode, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache episode will be defined as a continuous period of headache separated by at least 24 hours without pain.
The mean duration per episode will be calculated for analysis.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Headache Disability Inventory (HDI)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache-related disability will be assessed using the Headache Disability Inventory (HDI), which includes total and subscale scores (emotional and functional).
Higher scores indicate greater headache-related disability.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Headache Impact Test (HIT-6)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache impact will be assessed using the Headache Impact Test (HIT-6), a validated questionnaire that measures the impact of headache on daily functioning and quality of life.
Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater impact.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater perceived stress.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Mindfulness will be assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39), a validated self-report instrument that evaluates five dimensions of mindfulness.
Total and subscale scores will be analyzed, with higher scores indicating greater levels of mindfulness.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Quality of Life (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a validated questionnaire that evaluates eight domains of perceived health.
Scores range from 0 to 100, with higher values indicating better perceived health status.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a validated self-report questionnaire that evaluates sleep quality over the past month.
The global score ranges from 0 to 21, with higher values indicating poorer sleep quality.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Insomnia severity will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI), a validated self-report questionnaire that evaluates the nature, severity, and impact of insomnia.
The total score ranges from 0 to 28, with higher values indicating greater insomnia severity.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of active and latent myofascial trigger points (TrPs)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
The number of active and latent myofascial trigger points will be assessed bilaterally in the upper trapezius, sternocleidomastoid, temporalis, masseter, suboccipital, and splenius capitis muscles, following established diagnostic criteria.
Trigger points will be classified as active if they reproduce the participant's usual pain pattern or latent if not recognized as familiar.
The total number of trigger points will be recorded for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Pressure Pain Thresholds (PPT) using algometry
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Pressure pain thresholds (PPT) will be measured bilaterally at one trigeminal point (temporal muscle), one extratrigeminal point (C5-C6 zygapophyseal joint), and two remote points (second metacarpal and tibialis anterior) using a calibrated electronic algometer.
The pressure at which the sensation changes from pressure to pain will be recorded.
Three measurements will be taken at each point, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Cervical Range of Motion (CROM device)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Active cervical range of motion (CROM) will be assessed using the CROM device (Performance Attainment Associates, MN, USA), which measures flexion, extension, lateral flexion, and rotation in both the global and upper cervical spine.
Two measurements will be taken for each movement, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Tijdsspanne: Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Global perceived improvement will be assessed using the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), a 7-point Likert scale that evaluates the participant's perception of overall change after the intervention.
Scores range from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
|
Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Expectation of improvement (Likert 1-10)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0)
|
Expectation of improvement will be assessed before treatment using a single 10-point Likert scale.
Participants will rate the question: "How much do you think this treatment will help your headache?",
where 1 indicates "not at all" and 10 indicates "very much".
This variable will be analyzed as a potential covariate or predictor of treatment response.
|
Baseline (Week 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Antonio Manuel Fernández Pérez, Pt, phD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Studie stoel: Dulce María Romero Ayuso, PhD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Studie directeur: JIHANE Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c), Doctoral Program in Clinical Medicine and Public Health, University of Granada, Spain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Palacios-Cena M, Valera-Calero JA, Cuadrado ML, Guerrero-Peral A, Pareja JA, Arendt-Nielsen L, Varol U. Understanding the interaction between clinical, emotional and psychophysical outcomes underlying tension-type headache: a network analysis approach. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4525-4534. doi: 10.1007/s00415-022-11039-5. Epub 2022 Mar 1.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A. Efficacy of manual and manipulative therapy in the perception of pain and cervical motion in patients with tension-type headache: a randomized, controlled clinical trial. J Chiropr Med. 2014 Mar;13(1):4-13. doi: 10.1016/j.jcm.2014.01.004.
- Anheyer D, Leach MJ, Klose P, Dobos G, Cramer H. Mindfulness-based stress reduction for treating chronic headache: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2019 Apr;39(4):544-555. doi: 10.1177/0333102418781795. Epub 2018 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Agnosie
- Spanningshoofdpijn
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Droog needling
- Musculoskeletale manipulaties
Andere studie-ID-nummers
- JBE-CEF-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld met andere onderzoekers. Alle gegevens worden geanonimiseerd en behandeld in overeenstemming met de Algemene Verordening Gegevensbescherming (EU 2016/679) en de Spaanse Organieke Wet 3/2018 inzake Gegevensbescherming.
Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde resultaten worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften of gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties.
Er zijn geen plannen voor overdracht van ruwe gegevens aan derden, en toegang tot de gegevens blijft beperkt tot het onderzoeksteam aan de Universiteit van Granada onder toezicht van het lokale Biomedische Onderzoeksethiekcomité van Andalusië.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .