Skuteczność wielomodalnego programu fizjoterapii i medytacji wspomaganej aplikacją mobilną u dorosłych z częstymi lub przewlekłymi napięciowymi bólami głowy: randomizowane badanie kontrolowane (JBE-CEF)
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Jihane Boudount El Kadaoui, Universidad de Granada
Skuteczność multimodalnego programu fizjoterapii i medytacji z wykorzystaniem aplikacji mobilnej u dorosłych z częstymi lub przewlekłymi bólami głowy typu napięciowego: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy multimodalny program fizjoterapii oraz medytacja prowadzona za pomocą aplikacji mobilnej może pomóc zmniejszyć ból głowy i poprawić jakość życia u dorosłych z częstymi lub przewlekłymi bólami głowy typu napięciowego. Badanie analizuje efekty interwencji fizycznych i psychologicznych stosowanych zarówno osobno, jak i w połączeniu, tak aby leczenie skojarzone uwzględniało ból głowy typu napięciowego jako stan wieloczynnikowy, na który wpływają czynniki biopsychofizjologiczne, integrując strategie fizyczne i psychologiczne w celu poprawy ogólnego samopoczucia uczestników.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy multimodalna fizjoterapia zmniejsza intensywność i częstotliwość bólów głowy?
- Czy medytacja prowadzona przez aplikację mobilną pomaga zmniejszyć stres i poprawić dobrostan emocjonalny?
- Czy połączone efekty fizjoterapii i medytacji są większe niż każdej z interwencji stosowanych osobno?
Badanie porówna:
- Grupa otrzymująca sesje multimodalnej fizjoterapii raz w tygodniu przez cztery tygodnie,
- Grupa praktykująca medytację prowadzoną za pomocą aplikacji mobilnej przez około 5 do 7 minut dziennie,
- Grupa łącząca zarówno fizjoterapię, jak i medytację.
Uczestnicy będą:
- Uczęszczać na sesje kliniczne lub używać aplikacji do medytacji w zależności od przydziału do grupy,
- Wypełniać krótkie kwestionariusze dotyczące bólu, stresu, snu i codziennego funkcjonowania,
- Rejestrować epizody bólu głowy w ustrukturyzowanym dzienniku podczas okresu badania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Napięciowy ból głowy (TTH) jest jednym z najczęstszych pierwotnych zaburzeń bólowych głowy i główną przyczyną niepełnosprawności związanej z bólem na całym świecie. Jego wieloczynnikowy charakter obejmuje mechanizmy mięśniowo-szkieletowe, psychologiczne i neurofizjologiczne, prowadząc do nawracających epizodów bólu i upośledzenia funkcjonalnego. Konwencjonalne leczenie często zapewnia ograniczoną ulgę, podkreślając potrzebę integracyjnych, nielekowych podejść.
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności wielomodalnej fizjoterapii i medytacji prowadzonej poprzez aplikację mobilną, zarówno osobno, jak i w połączeniu, u dorosłych z częstym lub przewlekłym TTH. Połączona interwencja ma na celu potraktowanie TTH jako wieloczynnikowego stanu wpływającego na czynniki biopsychofizjologiczne, integrując strategie fizyczne i psychologiczne w celu poprawy ogólnego samopoczucia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) wielomodalna fizjoterapia, (2) medytacja prowadzona za pośrednictwem aplikacji mobilnej lub (3) leczenie skojarzone. Program fizjoterapii obejmuje terapię manualną, suchą igłoterapię, techniki tkanek miękkich i mobilizację szyjną, realizowane raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Program medytacji składa się z codziennych sesji prowadzonych trwających około 5-7 minut przy użyciu bezpłatnej hiszpańskojęzycznej treści aplikacji Insight Timer.
Miary wyników będą obejmować natężenie bólu, niepełnosprawność związaną z bólem głowy, stan emocjonalny, jakość snu, uważność i globalną ocenę poprawy przez pacjenta, oceniane na początku, po leczeniu i po 3-miesięcznej obserwacji (oraz po 6 miesiącach, jeśli harmonogram badania na to pozwoli).
To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na dostępne, nieinwazyjne i opłacalne podejście terapeutyczne, które mogłoby poprawić leczenie kliniczne i jakość życia osób z napięciowym bólem głowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Numer telefonu: 0034 671767926
- E-mail: e.jihaneb@go.ugr.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Numer telefonu: 0034958248030
- E-mail: fernandez@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18002
- J&R Global Medical Clinic S.L. (NICA 45193)
-
Kontakt:
- Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Numer telefonu: 0034958248030
- E-mail: fernandez@ugr.es
-
Kontakt:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Numer telefonu: 0034671767926
- E-mail: e.jihaneb@go.ugr.es
-
Główny śledczy:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie częstego lub przewlekłego napięciowego bólu głowy (TTH) zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. wydanie (ICHD-3).
- Umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku hiszpańskim w stopniu wystarczającym do przestrzegania instrukcji i wypełniania kwestionariuszy.
- Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie migreny lub innych pierwotnych lub wtórnych zaburzeń bólu głowy.
- Obecność czerwonych flag dla terapii manualnej, w tym patologii kości, choroby zapalnej, nowotworu, zaburzeń neurologicznych, dysfunkcji przedsionkowej lub zakażenia skóry w obszarze szyjnym.
- Fibromialgia, ciąża lub laktacja.
- Używanie rozruszników serca lub wszczepialnych defibrylatorów.
- Ostatnie zmiany w lekach, szczególnie dotyczących leków psychotropowych lub przewlekłego bólu.
- Cieżkie zaburzenia psychiczne (epizod dużej depresji, zaburzenie dwubiegunowe, schizofrenia lub inne schorzenia psychotyczne).
- Poprzednie leczenie fizyczne skierowane na obszar czaszkowo-szyjny (terapia manualna, sucha igłoterapia, blokady znieczulające) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Regularne praktykowanie medytacji lub uważności w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w okresie trwania badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia multimodalna
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać multimodalny program fizjoterapii raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Każda sesja obejmuje manipulację odcinka piersiowego (T4-T7) i szyjno-piersiowego (C7-T1), inhibicję podpotyliczną, głębokie suche igłowanie mięśnia czworobocznego grzbietu i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, specyficzny masaż (mięśni skroniowych, przykręgowych i SCM) oraz bierną mobilizację szyjną w rotacji i zgięciu bocznym w zakresie bezbolesnym.
|
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Medytacji Prowadzonej
Uczestnicy w tej grupie będą używać aplikacji mobilnej Insight Timer do codziennych sesji prowadzonej medytacji trwających około 5-7 minut, skupiających się na uważności, redukcji stresu i poprawie snu.
Będą wykorzystywane wyłącznie darmowe, hiszpańskojęzyczne treści z aplikacji.
Program będzie trwał cztery tygodnie.
|
Uczestnicy w tej grupie będą korzystać z aplikacji mobilnej Insight Timer, aby codziennie wykonywać sesje prowadzonej medytacji trwające około 5-7 minut przez cztery tygodnie.
Wszystkie sesje będą wykorzystywać darmowe treści w języku hiszpańskim skupione na uważności, redukcji stresu i poprawie snu.
Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje, aby zapewnić przestrzeganie zaleceń.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Połączona multimodalna fizjoterapia i prowadzona medytacja
Uczestnicy w tej grupie otrzymają obie interwencje: jedną cotygodniową sesję multimodalnej fizjoterapii przez cztery tygodnie oraz codzienną prowadzoną medytację z użyciem aplikacji Insight Timer (około 5-7 minut dziennie).
|
Uczestnicy w tej grupie będą korzystać z aplikacji mobilnej Insight Timer, aby codziennie wykonywać sesje prowadzonej medytacji trwające około 5-7 minut przez cztery tygodnie.
Wszystkie sesje będą wykorzystywać darmowe treści w języku hiszpańskim skupione na uważności, redukcji stresu i poprawie snu.
Uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje, aby zapewnić przestrzeganie zaleceń.
Inne nazwy:
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in headache pain intensity
Ramy czasowe: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache pain intensity will be assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Participants will record NPRS scores for each headache episode in a structured headache diary throughout the study period (baseline, intervention, and follow-up).
Weekly mean NPRS values will be calculated for statistical analysis.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in headache frequency
Ramy czasowe: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache frequency will be assessed as the number of days per week with headache, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache day will be defined as any day in which the participant reports the presence of headache, regardless of intensity or duration.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Change in mean headache duration per episode
Ramy czasowe: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache duration will be assessed as the average number of hours per headache episode, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache episode will be defined as a continuous period of headache separated by at least 24 hours without pain.
The mean duration per episode will be calculated for analysis.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Headache Disability Inventory (HDI)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache-related disability will be assessed using the Headache Disability Inventory (HDI), which includes total and subscale scores (emotional and functional).
Higher scores indicate greater headache-related disability.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Headache Impact Test (HIT-6)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache impact will be assessed using the Headache Impact Test (HIT-6), a validated questionnaire that measures the impact of headache on daily functioning and quality of life.
Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater impact.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater perceived stress.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Mindfulness will be assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39), a validated self-report instrument that evaluates five dimensions of mindfulness.
Total and subscale scores will be analyzed, with higher scores indicating greater levels of mindfulness.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Quality of Life (SF-36)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a validated questionnaire that evaluates eight domains of perceived health.
Scores range from 0 to 100, with higher values indicating better perceived health status.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a validated self-report questionnaire that evaluates sleep quality over the past month.
The global score ranges from 0 to 21, with higher values indicating poorer sleep quality.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Insomnia severity will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI), a validated self-report questionnaire that evaluates the nature, severity, and impact of insomnia.
The total score ranges from 0 to 28, with higher values indicating greater insomnia severity.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of active and latent myofascial trigger points (TrPs)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
The number of active and latent myofascial trigger points will be assessed bilaterally in the upper trapezius, sternocleidomastoid, temporalis, masseter, suboccipital, and splenius capitis muscles, following established diagnostic criteria.
Trigger points will be classified as active if they reproduce the participant's usual pain pattern or latent if not recognized as familiar.
The total number of trigger points will be recorded for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Pressure Pain Thresholds (PPT) using algometry
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Pressure pain thresholds (PPT) will be measured bilaterally at one trigeminal point (temporal muscle), one extratrigeminal point (C5-C6 zygapophyseal joint), and two remote points (second metacarpal and tibialis anterior) using a calibrated electronic algometer.
The pressure at which the sensation changes from pressure to pain will be recorded.
Three measurements will be taken at each point, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Cervical Range of Motion (CROM device)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Active cervical range of motion (CROM) will be assessed using the CROM device (Performance Attainment Associates, MN, USA), which measures flexion, extension, lateral flexion, and rotation in both the global and upper cervical spine.
Two measurements will be taken for each movement, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Ramy czasowe: Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Global perceived improvement will be assessed using the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), a 7-point Likert scale that evaluates the participant's perception of overall change after the intervention.
Scores range from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
|
Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Expectation of improvement (Likert 1-10)
Ramy czasowe: Baseline (Week 0)
|
Expectation of improvement will be assessed before treatment using a single 10-point Likert scale.
Participants will rate the question: "How much do you think this treatment will help your headache?",
where 1 indicates "not at all" and 10 indicates "very much".
This variable will be analyzed as a potential covariate or predictor of treatment response.
|
Baseline (Week 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Antonio Manuel Fernández Pérez, Pt, phD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Krzesło do nauki: Dulce María Romero Ayuso, PhD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Dyrektor Studium: JIHANE Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c), Doctoral Program in Clinical Medicine and Public Health, University of Granada, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Palacios-Cena M, Valera-Calero JA, Cuadrado ML, Guerrero-Peral A, Pareja JA, Arendt-Nielsen L, Varol U. Understanding the interaction between clinical, emotional and psychophysical outcomes underlying tension-type headache: a network analysis approach. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4525-4534. doi: 10.1007/s00415-022-11039-5. Epub 2022 Mar 1.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A. Efficacy of manual and manipulative therapy in the perception of pain and cervical motion in patients with tension-type headache: a randomized, controlled clinical trial. J Chiropr Med. 2014 Mar;13(1):4-13. doi: 10.1016/j.jcm.2014.01.004.
- Anheyer D, Leach MJ, Klose P, Dobos G, Cramer H. Mindfulness-based stress reduction for treating chronic headache: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2019 Apr;39(4):544-555. doi: 10.1177/0333102418781795. Epub 2018 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Uważność
- Suche igłowanie
- Randomizowana kontrolowana próba
- Mobilna aplikacja
- Zarządzanie bólem
- Terapia manualna
- Ból głowy typu napięciowego
- Przewlekły napięciowy ból głowy
- Leczenie niefarmakologiczne
- Medytacja z przewodnikiem
- Fizjoterapia multimodalna
- Podejście biopsychofizjologiczne;
- Niepełnosprawność z powodu bólu głowy
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Agnozja
- Ból głowy typu napięciowego
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Sucha igła
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JBE-CEF-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane i przetwarzane zgodnie z Ogólnym Rozporządzeniem o Ochronie Danych (UE 2016/679) oraz hiszpańską Ustawą organiczną 3/2018 o ochronie danych.
Tylko zagregowane i zanonimizowane wyniki będą publikowane w recenzowanych czasopismach lub prezentowane na konferencjach naukowych.
Nie planuje się przekazywania surowych danych stronom trzecim, a dostęp do danych pozostanie ograniczony do zespołu badawczego Uniwersytetu w Granadzie pod nadzorem lokalnego Komitetu Etyki Badań Biomedycznych Andaluzji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .