- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07240532
Wirksamkeit eines multimodalen Physiotherapieprogramms und einer App-gesteuerten Meditation bei Erwachsenen mit häufigen oder chronischen Spannungskopfschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (JBE-CEF)
Wirksamkeit eines multimodalen Physiotherapieprogramms und einer App-gesteuerten Meditation bei Erwachsenen mit häufigem oder chronischem Spannungskopfschmerz: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein multimodales Physiotherapieprogramm und geführte Meditation mittels einer mobilen App dazu beitragen können, Kopfschmerzschmerzen zu reduzieren und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit häufigen oder chronischen Spannungskopfschmerzen zu verbessern. Die Studie analysiert die Auswirkungen von physischen und psychologischen Interventionen, die sowohl separat als auch in Kombination angewendet werden, sodass die kombinierte Behandlung Spannungskopfschmerzen als multifaktorielle Erkrankung adressiert, die durch biopsychophysiologische Faktoren beeinflusst wird, und physische und psychologische Strategien integriert, um das allgemeine Wohlbefinden der Teilnehmer zu verbessern.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verringert multimodale Physiotherapie die Intensität und Häufigkeit von Kopfschmerzen?
- Hilft geführte Meditation durch eine mobile App dabei, Stress zu reduzieren und das emotionale Wohlbefinden zu verbessern?
- Sind die kombinierten Effekte von Physiotherapie und Meditation größer als jede Intervention allein?
Die Studie wird vergleichen:
- Eine Gruppe, die einmal wöchentlich für vier Wochen multimodale Physiotherapie-Sitzungen erhält,
- Eine Gruppe, die täglich etwa 5 bis 7 Minuten lang geführte Meditation mit einer mobilen App praktiziert,
- Eine Gruppe, die sowohl Physiotherapie als auch Meditation kombiniert.
Die Teilnehmer werden:
- Klinische Sitzungen besuchen oder die Meditations-App je nach Gruppenzuweisung nutzen,
- Kurze Fragebögen zu Schmerzen, Stress, Schlaf und täglicher Funktionsfähigkeit ausfüllen,
- Während des Studienzeitraums Kopfschmerzepisoden in einem strukturierten Tagebuch festhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spannungskopfschmerz (TTH) ist eine der häufigsten primären Kopfschmerzerkrankungen und eine bedeutende Ursache für schmerzbedingte Behinderungen weltweit. Seine multifaktorielle Natur umfasst muskuloskelettale, psychologische und neurophysiologische Mechanismen, die zu wiederkehrenden Schmerzepisoden und funktionellen Beeinträchtigungen führen. Die konventionelle Behandlung bietet oft nur begrenzte Linderung, was die Notwendigkeit integrativer, nicht-pharmakologischer Ansätze unterstreicht.
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von multimodaler Physiotherapie und geführter Meditation, die über eine mobile Anwendung bereitgestellt werden, sowohl separat als auch in Kombination bei Erwachsenen mit häufigem oder chronischem TTH zu bewerten. Die kombinierte Intervention soll TTH als multifaktorielle Erkrankung behandeln, die durch biopsychophysiologische Faktoren beeinflusst wird, und physische und psychologische Strategien integrieren, um das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) multimodale Physiotherapie, (2) geführte Meditation über eine mobile App oder (3) kombinierte Behandlung. Das Physiotherapieprogramm umfasst manuelle Therapie, Dry Needling, Weichteiltechniken und zervikale Mobilisation, die einmal wöchentlich über vier Wochen durchgeführt werden. Das Meditationsprogramm besteht aus täglichen geführten Sitzungen von etwa 5-7 Minuten unter Verwendung der kostenlosen spanischsprachigen Inhalte der Insight Timer App.
Ergebnismessungen umfassen Schmerzintensität, kopfschmerzbedingte Behinderung, emotionalen Zustand, Schlafqualität, Achtsamkeit und den globalen Eindruck der Verbesserung durch den Patienten, bewertet zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung (und bei 6 Monaten, wenn der Studienzeitplan dies zulässt).
Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz für einen zugänglichen, nicht-invasiven und kosteneffektiven therapeutischen Ansatz zu liefern, der das klinische Management und die Lebensqualität von Menschen mit Spannungskopfschmerz verbessern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Telefonnummer: 0034 671767926
- E-Mail: e.jihaneb@go.ugr.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Telefonnummer: 0034958248030
- E-Mail: fernandez@ugr.es
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18002
- J&R Global Medical Clinic S.L. (NICA 45193)
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Kontakt:
- Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Telefonnummer: 0034958248030
- E-Mail: fernandez@ugr.es
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Kontakt:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Telefonnummer: 0034671767926
- E-Mail: e.jihaneb@go.ugr.es
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Hauptermittler:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von häufigem oder chronischem Spannungskopfschmerz (TTH) gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3).
- Fähigkeit, Spanisch ausreichend zu verstehen und zu kommunizieren, um Anweisungen zu befolgen und Fragebögen auszufüllen.
- Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Migräne oder anderen primären oder sekundären Kopfschmerzerkrankungen.
- Vorhandensein von Warnhinweisen für manuelle Therapie, einschließlich Knochenpathologie, entzündlicher Erkrankung, Malignität, neurologischer Störungen, vestibulärer Dysfunktion oder Hautinfektion im Halsbereich.
- Fibromyalgie, Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Verwendung von Herzschrittmachern oder implantierbaren Defibrillatoren.
- Kürzliche Medikamentenanpassungen, insbesondere mit psychotropen oder chronischen Schmerzmitteln.
- Schwere psychiatrische Störungen (schwere depressive Episode, bipolare Störung, Schizophrenie oder andere psychotische Zustände).
- Frühere physikalische Behandlung, die auf die kranio-zervikale Region abzielt (manuelle Therapie, Dry Needling, Anästhesieblockaden) innerhalb der letzten sechs Monate.
- Regelmäßige Praxis von Meditation oder Achtsamkeit während der letzten sechs Monate.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während des Studienzeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multimodale Physiotherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten einmal pro Woche über vier Wochen ein multimodales Physiotherapieprogramm.
Jede Sitzung beinhaltet thorakale (T4-T7) und zervikothorakale (C7-T1) Manipulation, subokzipitale Inhibition, tiefes Dry Needling des oberen Trapezius und der Sternocleidomastoid-Muskeln, spezifische Massage (temporal, parazervikal und SCM-Muskeln) und passive zervikale Mobilisation in Rotation und Lateralflexion innerhalb eines schmerzfreien Bereichs.
|
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Andere Namen:
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Experimental: Geführte Meditationsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden die Insight Timer-Mobilapplikation verwenden, um tägliche geführte Meditationssitzungen von etwa 5-7 Minuten Dauer durchzuführen, die auf Achtsamkeit, Stressreduktion und Schlafverbesserung fokussiert sind.
Nur kostenlose, spanischsprachige Inhalte der App werden verwendet.
Das Programm wird vier Wochen dauern.
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Teilnehmer in dieser Gruppe werden die Insight Timer Mobile App verwenden, um täglich geführte Meditationssitzungen von etwa 5-7 Minuten über vier Wochen durchzuführen.
Alle Sitzungen verwenden kostenlose spanischsprachige Inhalte mit Fokus auf Achtsamkeit, Stressreduktion und Schlafverbesserung.
Teilnehmer erhalten schriftliche Anleitungen, um die Einhaltung sicherzustellen.
Andere Namen:
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Experimental: Kombinierte multimodale Physiotherapie und geführte Meditation
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten beide Interventionen: eine wöchentliche Sitzung multimodaler Physiotherapie für vier Wochen und täglich geführte Meditation mit der Insight Timer App (ca. 5-7 Minuten pro Tag).
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Teilnehmer in dieser Gruppe werden die Insight Timer Mobile App verwenden, um täglich geführte Meditationssitzungen von etwa 5-7 Minuten über vier Wochen durchzuführen.
Alle Sitzungen verwenden kostenlose spanischsprachige Inhalte mit Fokus auf Achtsamkeit, Stressreduktion und Schlafverbesserung.
Teilnehmer erhalten schriftliche Anleitungen, um die Einhaltung sicherzustellen.
Andere Namen:
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in headache pain intensity
Zeitfenster: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache pain intensity will be assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Participants will record NPRS scores for each headache episode in a structured headache diary throughout the study period (baseline, intervention, and follow-up).
Weekly mean NPRS values will be calculated for statistical analysis.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in headache frequency
Zeitfenster: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache frequency will be assessed as the number of days per week with headache, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache day will be defined as any day in which the participant reports the presence of headache, regardless of intensity or duration.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Change in mean headache duration per episode
Zeitfenster: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache duration will be assessed as the average number of hours per headache episode, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache episode will be defined as a continuous period of headache separated by at least 24 hours without pain.
The mean duration per episode will be calculated for analysis.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache Disability Inventory (HDI)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache-related disability will be assessed using the Headache Disability Inventory (HDI), which includes total and subscale scores (emotional and functional).
Higher scores indicate greater headache-related disability.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache Impact Test (HIT-6)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache impact will be assessed using the Headache Impact Test (HIT-6), a validated questionnaire that measures the impact of headache on daily functioning and quality of life.
Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater impact.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater perceived stress.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Mindfulness will be assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39), a validated self-report instrument that evaluates five dimensions of mindfulness.
Total and subscale scores will be analyzed, with higher scores indicating greater levels of mindfulness.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Quality of Life (SF-36)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a validated questionnaire that evaluates eight domains of perceived health.
Scores range from 0 to 100, with higher values indicating better perceived health status.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a validated self-report questionnaire that evaluates sleep quality over the past month.
The global score ranges from 0 to 21, with higher values indicating poorer sleep quality.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Insomnia severity will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI), a validated self-report questionnaire that evaluates the nature, severity, and impact of insomnia.
The total score ranges from 0 to 28, with higher values indicating greater insomnia severity.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of active and latent myofascial trigger points (TrPs)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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The number of active and latent myofascial trigger points will be assessed bilaterally in the upper trapezius, sternocleidomastoid, temporalis, masseter, suboccipital, and splenius capitis muscles, following established diagnostic criteria.
Trigger points will be classified as active if they reproduce the participant's usual pain pattern or latent if not recognized as familiar.
The total number of trigger points will be recorded for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pressure Pain Thresholds (PPT) using algometry
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pressure pain thresholds (PPT) will be measured bilaterally at one trigeminal point (temporal muscle), one extratrigeminal point (C5-C6 zygapophyseal joint), and two remote points (second metacarpal and tibialis anterior) using a calibrated electronic algometer.
The pressure at which the sensation changes from pressure to pain will be recorded.
Three measurements will be taken at each point, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Cervical Range of Motion (CROM device)
Zeitfenster: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Active cervical range of motion (CROM) will be assessed using the CROM device (Performance Attainment Associates, MN, USA), which measures flexion, extension, lateral flexion, and rotation in both the global and upper cervical spine.
Two measurements will be taken for each movement, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Zeitfenster: Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Global perceived improvement will be assessed using the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), a 7-point Likert scale that evaluates the participant's perception of overall change after the intervention.
Scores range from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
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Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Expectation of improvement (Likert 1-10)
Zeitfenster: Baseline (Week 0)
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Expectation of improvement will be assessed before treatment using a single 10-point Likert scale.
Participants will rate the question: "How much do you think this treatment will help your headache?",
where 1 indicates "not at all" and 10 indicates "very much".
This variable will be analyzed as a potential covariate or predictor of treatment response.
|
Baseline (Week 0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Antonio Manuel Fernández Pérez, Pt, phD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Studienstuhl: Dulce María Romero Ayuso, PhD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Studienleiter: JIHANE Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c), Doctoral Program in Clinical Medicine and Public Health, University of Granada, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Palacios-Cena M, Valera-Calero JA, Cuadrado ML, Guerrero-Peral A, Pareja JA, Arendt-Nielsen L, Varol U. Understanding the interaction between clinical, emotional and psychophysical outcomes underlying tension-type headache: a network analysis approach. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4525-4534. doi: 10.1007/s00415-022-11039-5. Epub 2022 Mar 1.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A. Efficacy of manual and manipulative therapy in the perception of pain and cervical motion in patients with tension-type headache: a randomized, controlled clinical trial. J Chiropr Med. 2014 Mar;13(1):4-13. doi: 10.1016/j.jcm.2014.01.004.
- Anheyer D, Leach MJ, Klose P, Dobos G, Cramer H. Mindfulness-based stress reduction for treating chronic headache: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2019 Apr;39(4):544-555. doi: 10.1177/0333102418781795. Epub 2018 Jun 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Achtsamkeit
- Trockenes Needling
- Randomisierte, kontrollierte Studie
- Mobile Applikation
- Schmerztherapie
- Manuelle Therapie
- Kopfschmerz vom Spannungstyp
- Chronischer Spannungskopfschmerz
- Nicht-pharmakologische Behandlung
- Geführte Meditation
- Multimodale Physiotherapie
- Biopsychophysiologischer Ansatz;
- Kopfschmerzbehinderung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Agnosie
- Kopfschmerz vom Spannungstyp
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Trockennadeling
- Muskuloskelettmanipulationen
Andere Studien-ID-Nummern
- JBE-CEF-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht mit anderen Forschern geteilt. Alle Daten werden anonymisiert und gemäß der Datenschutz-Grundverordnung (EU 2016/679) und dem spanischen Organgesetz 3/2018 zum Datenschutz behandelt.
Nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse werden in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht oder auf wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.
Eine Übertragung von Rohdaten an Dritte ist nicht geplant, und der Datenzugriff bleibt auf das Forschungsteam der Universität Granada unter Aufsicht des lokalen biomedizinischen Forschungsethikkomitees von Andalusien beschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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