Eficacia de un Programa Multimodal de Fisioterapia y Meditación Guiada por Aplicación Móvil en Adultos con Cefalea Tensional Frecuente o Crónica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (JBE-CEF)
5 de mayo de 2026 actualizado por: Jihane Boudount El Kadaoui, Universidad de Granada
Eficacia de un Programa de Fisioterapia Multimodal y Meditación Guiada por Aplicación Móvil en Adultos con Cefalea Tensional Frecuente o Crónica: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un programa multimodal de fisioterapia y meditación guiada mediante una aplicación móvil puede ayudar a reducir el dolor de cabeza y mejorar la calidad de vida en adultos con cefalea tensional frecuente o crónica. El estudio analiza los efectos de las intervenciones físicas y psicológicas aplicadas tanto por separado como en combinación, de modo que el tratamiento combinado aborde la cefalea tensional como una condición multifactorial influenciada por factores biopsicofisiológicos, integrando estrategias físicas y psicológicas para mejorar el bienestar general de los participantes.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La fisioterapia multimodal reduce la intensidad y frecuencia de los dolores de cabeza?
- ¿La meditación guiada a través de una aplicación móvil ayuda a reducir el estrés y mejorar el bienestar emocional?
- ¿Son los efectos combinados de la fisioterapia y la meditación mayores que cualquiera de las intervenciones por separado?
El estudio comparará:
- Un grupo que recibe sesiones de fisioterapia multimodal una vez a la semana durante cuatro semanas,
- Un grupo que practica meditación guiada con una aplicación móvil durante aproximadamente 5 a 7 minutos diarios,
- Un grupo que combina tanto la fisioterapia como la meditación.
Los participantes:
- Asistirán a sesiones clínicas o usarán la aplicación de meditación según la asignación del grupo,
- Completarán cuestionarios breves sobre dolor, estrés, sueño y funcionamiento diario,
- Registrarán episodios de dolor de cabeza en un diario estructurado durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La cefalea de tipo tensional (CTT) es uno de los trastornos de cefalea primaria más prevalentes y una causa importante de discapacidad relacionada con el dolor en todo el mundo. Su naturaleza multifactorial implica mecanismos musculoesqueléticos, psicológicos y neurofisiológicos, que conducen a episodios recurrentes de dolor y deterioro funcional. El manejo convencional a menudo proporciona un alivio limitado, lo que subraya la necesidad de enfoques integradores no farmacológicos.
Este ensayo clínico controlado aleatorizado está diseñado para evaluar la eficacia de la fisioterapia multimodal y la meditación guiada administrada a través de una aplicación móvil, tanto por separado como en combinación, en adultos con CTT frecuente o crónica. La intervención combinada tiene como objetivo abordar la CTT como una condición multifactorial influenciada por factores biopsicofisiológicos, integrando estrategias físicas y psicológicas para mejorar el bienestar general.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) fisioterapia multimodal, (2) meditación guiada a través de una aplicación móvil, o (3) tratamiento combinado. El programa de fisioterapia incluye terapia manual, punción seca, técnicas de tejidos blandos y movilización cervical, administrado una vez por semana durante cuatro semanas. El programa de meditación consiste en sesiones guiadas diarias de aproximadamente 5-7 minutos utilizando el contenido gratuito en español de la aplicación Insight Timer.
Las medidas de resultado incluirán intensidad del dolor, discapacidad relacionada con la cefalea, estado emocional, calidad del sueño, atención plena e impresión global de mejoría del paciente, evaluadas al inicio, después del tratamiento y en el seguimiento a los 3 meses (y a los 6 meses si la cronología del estudio lo permite).
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para un enfoque terapéutico accesible, no invasivo y rentable que podría mejorar el manejo clínico y la calidad de vida en personas con cefalea de tipo tensional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Número de teléfono: 0034 671767926
- Correo electrónico: e.jihaneb@go.ugr.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Número de teléfono: 0034958248030
- Correo electrónico: fernandez@ugr.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18002
- J&R Global Medical Clinic S.L. (NICA 45193)
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Contacto:
- Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Número de teléfono: 0034958248030
- Correo electrónico: fernandez@ugr.es
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Contacto:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Número de teléfono: 0034671767926
- Correo electrónico: e.jihaneb@go.ugr.es
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Investigador principal:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cefalea tensional frecuente o crónica (TTH) según los criterios de la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3.ª edición (ICHD-3).
- Capacidad para comprender y comunicarse en español de forma suficiente para seguir instrucciones y completar cuestionarios.
- Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de migraña u otros trastornos de cefalea primarios o secundarios.
- Presencia de signos de alarma para terapia manual, incluyendo patología ósea, enfermedad inflamatoria, malignidad, trastornos neurológicos, disfunción vestibular o infección cutánea en la región cervical.
- Fibromialgia, embarazo o lactancia.
- Uso de marcapasos o desfibriladores implantables.
- Ajustes recientes de medicación, particularmente los que involucren fármacos psicotrópicos o para el dolor crónico.
- Trastornos psiquiátricos graves (episodio depresivo mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia u otras afecciones psicóticas).
- Tratamiento físico previo dirigido a la región cráneo-cervical (terapia manual, punción seca, bloqueos anestésicos) en los últimos seis meses.
- Práctica regular de meditación o atención plena durante los últimos seis meses.
- Participación en otro ensayo clínico durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia multimodal
Los participantes de este grupo recibirán un programa multimodal de fisioterapia una vez a la semana durante cuatro semanas.
Cada sesión incluye manipulación torácica (T4-T7) y cervicotorácica (C7-T1), inhibición suboccipital, punción seca profunda de los músculos trapecio superior y esternocleidomastoideo, masaje específico (músculos temporal, paracervical y ECOM), y movilización cervical pasiva en rotación y flexión lateral dentro de un rango libre de dolor.
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Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Meditación Guiada
Los participantes de este grupo utilizarán la aplicación móvil Insight Timer para realizar sesiones diarias de meditación guiada de aproximadamente 5-7 minutos, centradas en la atención plena, la reducción del estrés y la mejora del sueño.
Solo se utilizará contenido gratuito en español de la aplicación.
El programa durará cuatro semanas.
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Los participantes de este grupo utilizarán la aplicación móvil Insight Timer para realizar sesiones diarias de meditación guiada de aproximadamente 5-7 minutos durante cuatro semanas.
Todas las sesiones utilizarán contenido gratuito en español centrado en la atención plena, la reducción del estrés y la mejora del sueño.
Los participantes recibirán instrucciones escritas para garantizar el cumplimiento.
Otros nombres:
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Experimental: Fisioterapia multimodal combinada y meditación guiada
Los participantes de este grupo recibirán ambas intervenciones: una sesión semanal de fisioterapia multimodal durante cuatro semanas y meditación guiada diaria utilizando la aplicación Insight Timer (aproximadamente 5-7 minutos por día).
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Los participantes de este grupo utilizarán la aplicación móvil Insight Timer para realizar sesiones diarias de meditación guiada de aproximadamente 5-7 minutos durante cuatro semanas.
Todas las sesiones utilizarán contenido gratuito en español centrado en la atención plena, la reducción del estrés y la mejora del sueño.
Los participantes recibirán instrucciones escritas para garantizar el cumplimiento.
Otros nombres:
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in headache pain intensity
Periodo de tiempo: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache pain intensity will be assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Participants will record NPRS scores for each headache episode in a structured headache diary throughout the study period (baseline, intervention, and follow-up).
Weekly mean NPRS values will be calculated for statistical analysis.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in headache frequency
Periodo de tiempo: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache frequency will be assessed as the number of days per week with headache, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache day will be defined as any day in which the participant reports the presence of headache, regardless of intensity or duration.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Change in mean headache duration per episode
Periodo de tiempo: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache duration will be assessed as the average number of hours per headache episode, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache episode will be defined as a continuous period of headache separated by at least 24 hours without pain.
The mean duration per episode will be calculated for analysis.
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Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache Disability Inventory (HDI)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache-related disability will be assessed using the Headache Disability Inventory (HDI), which includes total and subscale scores (emotional and functional).
Higher scores indicate greater headache-related disability.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache Impact Test (HIT-6)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Headache impact will be assessed using the Headache Impact Test (HIT-6), a validated questionnaire that measures the impact of headache on daily functioning and quality of life.
Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater impact.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater perceived stress.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Mindfulness will be assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39), a validated self-report instrument that evaluates five dimensions of mindfulness.
Total and subscale scores will be analyzed, with higher scores indicating greater levels of mindfulness.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Quality of Life (SF-36)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a validated questionnaire that evaluates eight domains of perceived health.
Scores range from 0 to 100, with higher values indicating better perceived health status.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a validated self-report questionnaire that evaluates sleep quality over the past month.
The global score ranges from 0 to 21, with higher values indicating poorer sleep quality.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Insomnia Severity Index (ISI)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Insomnia severity will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI), a validated self-report questionnaire that evaluates the nature, severity, and impact of insomnia.
The total score ranges from 0 to 28, with higher values indicating greater insomnia severity.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of active and latent myofascial trigger points (TrPs)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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The number of active and latent myofascial trigger points will be assessed bilaterally in the upper trapezius, sternocleidomastoid, temporalis, masseter, suboccipital, and splenius capitis muscles, following established diagnostic criteria.
Trigger points will be classified as active if they reproduce the participant's usual pain pattern or latent if not recognized as familiar.
The total number of trigger points will be recorded for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pressure Pain Thresholds (PPT) using algometry
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Pressure pain thresholds (PPT) will be measured bilaterally at one trigeminal point (temporal muscle), one extratrigeminal point (C5-C6 zygapophyseal joint), and two remote points (second metacarpal and tibialis anterior) using a calibrated electronic algometer.
The pressure at which the sensation changes from pressure to pain will be recorded.
Three measurements will be taken at each point, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Cervical Range of Motion (CROM device)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Active cervical range of motion (CROM) will be assessed using the CROM device (Performance Attainment Associates, MN, USA), which measures flexion, extension, lateral flexion, and rotation in both the global and upper cervical spine.
Two measurements will be taken for each movement, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
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Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Periodo de tiempo: Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Global perceived improvement will be assessed using the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), a 7-point Likert scale that evaluates the participant's perception of overall change after the intervention.
Scores range from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
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Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
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Expectation of improvement (Likert 1-10)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0)
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Expectation of improvement will be assessed before treatment using a single 10-point Likert scale.
Participants will rate the question: "How much do you think this treatment will help your headache?",
where 1 indicates "not at all" and 10 indicates "very much".
This variable will be analyzed as a potential covariate or predictor of treatment response.
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Baseline (Week 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio Manuel Fernández Pérez, Pt, phD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Silla de estudio: Dulce María Romero Ayuso, PhD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Director de estudio: JIHANE Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c), Doctoral Program in Clinical Medicine and Public Health, University of Granada, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Palacios-Cena M, Valera-Calero JA, Cuadrado ML, Guerrero-Peral A, Pareja JA, Arendt-Nielsen L, Varol U. Understanding the interaction between clinical, emotional and psychophysical outcomes underlying tension-type headache: a network analysis approach. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4525-4534. doi: 10.1007/s00415-022-11039-5. Epub 2022 Mar 1.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A. Efficacy of manual and manipulative therapy in the perception of pain and cervical motion in patients with tension-type headache: a randomized, controlled clinical trial. J Chiropr Med. 2014 Mar;13(1):4-13. doi: 10.1016/j.jcm.2014.01.004.
- Anheyer D, Leach MJ, Klose P, Dobos G, Cramer H. Mindfulness-based stress reduction for treating chronic headache: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2019 Apr;39(4):544-555. doi: 10.1177/0333102418781795. Epub 2018 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Dolor de cabeza tipo tensión
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Aguja seca
- Manipulaciones musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- JBE-CEF-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán con otros investigadores. Todos los datos se anonimizarán y se manejarán de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (UE 2016/679) y la Ley Orgánica española 3/2018 de Protección de Datos.
Solo se publicarán resultados agregados y anonimizados en revistas revisadas por pares o se presentarán en congresos científicos.
No está prevista la transferencia de datos brutos a terceros, y el acceso a los datos permanecerá restringido al equipo de investigación de la Universidad de Granada bajo la supervisión del Comité de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía local.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .