Эффективность мультимодальной программы физиотерапии и управляемой через мобильное приложение медитации у взрослых с частой или хронической головной болью напряжения: рандомизированное контролируемое исследование (JBE-CEF)
5 мая 2026 г. обновлено: Jihane Boudount El Kadaoui, Universidad de Granada
Эффективность мультимодальной программы физиотерапии и медитации с помощью мобильного приложения у взрослых с частыми или хроническими головными болями напряжения: рандомизированное клиническое исследование
Цель данного клинического исследования — оценить, могут ли мультимодальная программа физиотерапии и управляемая медитация с использованием мобильного приложения помочь уменьшить головную боль и улучшить качество жизни у взрослых с частой или хронической головной болью напряжения. Исследование анализирует эффекты физических и психологических вмешательств, применяемых как по отдельности, так и в комбинации, чтобы комбинированное лечение рассматривало головную боль напряжения как многофакторное состояние, на которое влияют биопсихософизиологические факторы, интегрируя физические и психологические стратегии для улучшения общего благополучия участников.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли мультимодальная физиотерапия интенсивность и частоту головных болей?
- Помогает ли управляемая медитация через мобильное приложение уменьшить стресс и улучшить эмоциональное благополучие?
- Являются ли комбинированные эффекты физиотерапии и медитации более значительными, чем любое из вмешательств по отдельности?
Исследование будет сравнивать:
- Группу, получающую сеансы мультимодальной физиотерапии один раз в неделю в течение четырёх недель,
- Группу, практикующую управляемую медитацию с мобильным приложением около 5–7 минут ежедневно,
- Группу, сочетающую как физиотерапию, так и медитацию.
Участники будут:
- Посещать клинические сеансы или использовать приложение для медитации в зависимости от назначенной группы,
- Заполнять краткие опросники о боли, стрессе, сне и повседневном функционировании,
- Записывать эпизоды головной боли в структурированном дневнике в течение периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Головная боль напряжения (ГБН) — одно из наиболее распространенных первичных головных болей и основная причина инвалидности, связанной с болью, во всем мире. Ее многофакторная природа включает опорно-двигательные, психологические и нейрофизиологические механизмы, приводящие к повторяющимся эпизодам боли и функциональным нарушениям. Обычное лечение часто обеспечивает ограниченное облегчение, что подчеркивает необходимость интегративных, нефармакологических подходов.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование предназначено для оценки эффективности мультимодальной физиотерапии и управляемой медитации, предоставляемых через мобильное приложение, как по отдельности, так и в комбинации, у взрослых с частой или хронической ГБН. Комбинированное вмешательство направлено на лечение ГБН как многофакторного состояния, на которое влияют биопсихософизиологические факторы, интегрируя физические и психологические стратегии для улучшения общего благополучия.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) мультимодальная физиотерапия, (2) управляемая медитация через мобильное приложение или (3) комбинированное лечение. Программа физиотерапии включает мануальную терапию, сухое иглоукалывание, техники мягких тканей и мобилизацию шейного отдела, проводимые один раз в неделю в течение четырех недель. Программа медитации состоит из ежедневных управляемых сеансов продолжительностью приблизительно 5-7 минут с использованием бесплатного испаноязычного контента приложения Insight Timer.
Показатели исходов будут включать интенсивность боли, инвалидность, связанную с головной болью, эмоциональное состояние, качество сна, осознанность и общее впечатление пациента об улучшении, оцениваемые на исходном уровне, после лечения и при 3-месячном наблюдении (и при 6-месячном, если позволяет временной график исследования).
Это исследование направлено на получение доказательств доступного, неинвазивного и экономически эффективного терапевтического подхода, который может улучшить клиническое ведение и качество жизни людей с головной болью напряжения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Номер телефона: 0034 671767926
- Электронная почта: e.jihaneb@go.ugr.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Номер телефона: 0034958248030
- Электронная почта: fernandez@ugr.es
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18002
- J&R Global Medical Clinic S.L. (NICA 45193)
-
Контакт:
- Antonio Manuel Fernandez Perez, PhD
- Номер телефона: 0034958248030
- Электронная почта: fernandez@ugr.es
-
Контакт:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
- Номер телефона: 0034671767926
- Электронная почта: e.jihaneb@go.ugr.es
-
Главный следователь:
- Jihane Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз частой или хронической головной боли напряжения (ГБН) согласно критериям Международной классификации головной боли, 3-е издание (МКГБ-3).
- Способность понимать и общаться на испанском языке в достаточной степени для выполнения инструкций и заполнения анкет.
- Готовность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Диагноз мигрени или других первичных или вторичных головных болей.
- Наличие «красных флагов» для мануальной терапии, включая костную патологию, воспалительные заболевания, злокачественные новообразования, неврологические расстройства, вестибулярную дисфункцию или кожные инфекции в шейной области.
- Фибромиалгия, беременность или лактация.
- Наличие кардиостимуляторов или имплантируемых дефибрилляторов.
- Недавние изменения медикаментозной терапии, особенно с участием психотропных препаратов или лекарств от хронической боли.
- Тяжелые психические расстройства (большой депрессивный эпизод, биполярное расстройство, шизофрения или другие психотические состояния).
- Предыдущее физическое лечение, направленное на кранио-цервикальную область (мануальная терапия, сухое иглоукалывание, анестезирующие блокады) в течение последних шести месяцев.
- Регулярная практика медитации или осознанности в течение последних шести месяцев.
- Участие в другом клиническом исследовании в период проведения данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная физиотерапия
Участники этой группы будут проходить мультимодальную программу физиотерапии один раз в неделю в течение четырех недель.
Каждое занятие включает манипуляции на грудном (T4-T7) и шейно-грудном (C7-T1) отделах, субокципитальную ингибицию, глубокий сухой иглоукалывание верхней трапециевидной и грудино-ключично-сосцевидной мышц, специфический массаж (височных, парацервикальных и грудино-ключично-сосцевидных мышц) и пассивную мобилизацию шейного отдела в ротации и боковом сгибании в безболезненном диапазоне.
|
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа управляемой медитации
Участники этой группы будут использовать мобильное приложение Insight Timer для выполнения ежедневных сеансов управляемой медитации продолжительностью примерно 5-7 минут, направленных на осознанность, снижение стресса и улучшение сна.
Будет использоваться только бесплатный контент на испанском языке из приложения.
Программа продлится четыре недели.
|
Участники этой группы будут использовать мобильное приложение Insight Timer для выполнения ежедневных сеансов управляемой медитации продолжительностью примерно 5-7 минут в течение четырех недель.
Все сеансы будут использовать бесплатный контент на испанском языке, ориентированный на осознанность, снижение стресса и улучшение сна.
Участники получат письменные инструкции для обеспечения соблюдения режима.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комбинированная мультимодальная физиотерапия и управляемая медитация
Участники этой группы получат оба вмешательства: одно еженедельное занятие мультимодальной физиотерапией в течение четырех недель и ежедневную управляемую медитацию с использованием приложения Insight Timer (примерно 5-7 минут в день).
|
Участники этой группы будут использовать мобильное приложение Insight Timer для выполнения ежедневных сеансов управляемой медитации продолжительностью примерно 5-7 минут в течение четырех недель.
Все сеансы будут использовать бесплатный контент на испанском языке, ориентированный на осознанность, снижение стресса и улучшение сна.
Участники получат письменные инструкции для обеспечения соблюдения режима.
Другие имена:
Participants in this group will receive a multimodal physiotherapy program once a week for four weeks.
Each session includes thoracic (T4-T7) and cervicothoracic (C7-T1) manipulation, suboccipital inhibition, deep dry needling of the upper trapezius and sternocleidomastoid muscles, specific massage (temporal, paracervical, and SCM muscles), and passive cervical mobilization in rotation and lateral flexion within a pain-free range.
All procedures will be performed by an experienced physiotherapist.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in headache pain intensity
Временное ограничение: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache pain intensity will be assessed using the Numerical Pain Rating Scale (NPRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Participants will record NPRS scores for each headache episode in a structured headache diary throughout the study period (baseline, intervention, and follow-up).
Weekly mean NPRS values will be calculated for statistical analysis.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in headache frequency
Временное ограничение: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache frequency will be assessed as the number of days per week with headache, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache day will be defined as any day in which the participant reports the presence of headache, regardless of intensity or duration.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Change in mean headache duration per episode
Временное ограничение: Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache duration will be assessed as the average number of hours per headache episode, derived from the structured headache diary completed by participants throughout the study period.
A headache episode will be defined as a continuous period of headache separated by at least 24 hours without pain.
The mean duration per episode will be calculated for analysis.
|
Pre-allocation assessment, Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Headache Disability Inventory (HDI)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache-related disability will be assessed using the Headache Disability Inventory (HDI), which includes total and subscale scores (emotional and functional).
Higher scores indicate greater headache-related disability.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Headache Impact Test (HIT-6)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Headache impact will be assessed using the Headache Impact Test (HIT-6), a validated questionnaire that measures the impact of headache on daily functioning and quality of life.
Scores range from 36 to 78, with higher scores indicating greater impact.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Depressive symptoms will be assessed using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Perceived stress will be assessed using the Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), a validated self-report questionnaire with scores ranging from 0 to 40.
Higher scores indicate greater perceived stress.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Mindfulness will be assessed using the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-39), a validated self-report instrument that evaluates five dimensions of mindfulness.
Total and subscale scores will be analyzed, with higher scores indicating greater levels of mindfulness.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Quality of Life (SF-36)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 Health Survey (SF-36), a validated questionnaire that evaluates eight domains of perceived health.
Scores range from 0 to 100, with higher values indicating better perceived health status.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a validated self-report questionnaire that evaluates sleep quality over the past month.
The global score ranges from 0 to 21, with higher values indicating poorer sleep quality.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Insomnia severity will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI), a validated self-report questionnaire that evaluates the nature, severity, and impact of insomnia.
The total score ranges from 0 to 28, with higher values indicating greater insomnia severity.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of active and latent myofascial trigger points (TrPs)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
The number of active and latent myofascial trigger points will be assessed bilaterally in the upper trapezius, sternocleidomastoid, temporalis, masseter, suboccipital, and splenius capitis muscles, following established diagnostic criteria.
Trigger points will be classified as active if they reproduce the participant's usual pain pattern or latent if not recognized as familiar.
The total number of trigger points will be recorded for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Pressure Pain Thresholds (PPT) using algometry
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Pressure pain thresholds (PPT) will be measured bilaterally at one trigeminal point (temporal muscle), one extratrigeminal point (C5-C6 zygapophyseal joint), and two remote points (second metacarpal and tibialis anterior) using a calibrated electronic algometer.
The pressure at which the sensation changes from pressure to pain will be recorded.
Three measurements will be taken at each point, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Cervical Range of Motion (CROM device)
Временное ограничение: Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Active cervical range of motion (CROM) will be assessed using the CROM device (Performance Attainment Associates, MN, USA), which measures flexion, extension, lateral flexion, and rotation in both the global and upper cervical spine.
Two measurements will be taken for each movement, and the mean value will be used for analysis.
Assessments will be performed by the principal investigator following standardized and predefined procedures.
Blinding is not feasible due to the study design.
|
Baseline (Week 0), Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Временное ограничение: Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
Global perceived improvement will be assessed using the Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), a 7-point Likert scale that evaluates the participant's perception of overall change after the intervention.
Scores range from 1 (very much improved) to 7 (very much worse).
|
Week 4 (post-treatment), Week 12 (3-month follow-up), Week 24 (6-month follow-up)
|
|
Expectation of improvement (Likert 1-10)
Временное ограничение: Baseline (Week 0)
|
Expectation of improvement will be assessed before treatment using a single 10-point Likert scale.
Participants will rate the question: "How much do you think this treatment will help your headache?",
where 1 indicates "not at all" and 10 indicates "very much".
This variable will be analyzed as a potential covariate or predictor of treatment response.
|
Baseline (Week 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antonio Manuel Fernández Pérez, Pt, phD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Учебный стул: Dulce María Romero Ayuso, PhD, Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, University of Granada
- Директор по исследованиям: JIHANE Boudount El Kadaoui, PT, DO, PhD(c), Doctoral Program in Clinical Medicine and Public Health, University of Granada, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- Pourahmadi M, Dommerholt J, Fernandez-de-Las-Penas C, Koes BW, Mohseni-Bandpei MA, Mansournia MA, Delavari S, Keshtkar A, Bahramian M. Dry Needling for the Treatment of Tension-Type, Cervicogenic, or Migraine Headaches: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2021 May 4;101(5):pzab068. doi: 10.1093/ptj/pzab068.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Palacios-Cena M, Valera-Calero JA, Cuadrado ML, Guerrero-Peral A, Pareja JA, Arendt-Nielsen L, Varol U. Understanding the interaction between clinical, emotional and psychophysical outcomes underlying tension-type headache: a network analysis approach. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4525-4534. doi: 10.1007/s00415-022-11039-5. Epub 2022 Mar 1.
- Espi-Lopez GV, Gomez-Conesa A. Efficacy of manual and manipulative therapy in the perception of pain and cervical motion in patients with tension-type headache: a randomized, controlled clinical trial. J Chiropr Med. 2014 Mar;13(1):4-13. doi: 10.1016/j.jcm.2014.01.004.
- Anheyer D, Leach MJ, Klose P, Dobos G, Cramer H. Mindfulness-based stress reduction for treating chronic headache: A systematic review and meta-analysis. Cephalalgia. 2019 Apr;39(4):544-555. doi: 10.1177/0333102418781795. Epub 2018 Jun 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Внимательность
- Сухая игла
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Мобильное приложение
- Контроль над болью
- Мануальная терапия
- Головная боль напряжения
- Хроническая головная боль напряжения
- Нефармакологическое лечение
- Медитация с гидом
- Мультимодальная физиотерапия
- Биопсихофизиологический подход;
- Инвалидизация вследствие головной боли
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Агнозия
- Головная боль напряжения
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Сухой иглы
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
Другие идентификационные номера исследования
- JBE-CEF-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться другим исследователям. Все данные будут анонимизированы и обрабатываться в соответствии с Общим регламентом по защите данных (ЕС 2016/679) и испанским Органическим законом 3/2018 о защите данных.
Только агрегированные и обезличенные результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах или представлены на научных конференциях.
Передача исходных данных третьим лицам не планируется, и доступ к данным останется ограниченным для исследовательской группы Университета Гранады под надзором местного Комитета по биомедицинской этике исследований Андалусии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .