- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07243431
Tieto korkean riskin lääkkeiden antamisesta ja säätelystä Mansouran yliopiston lastensairaalan sairaanhoitajien keskuudessa: koko sairaalan kattava auditointi (HAM-Audit)
Lapsilääkkeiden turvallisuusvallankumous: Sairaanhoitajien osaamisen tarkastelu korkean riskin lääkkeistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Lääkevirheet (ME:t) ovat merkittävä potilaan vahingon aiheuttaja, erityisesti lastenhoito-olosuhteissa. Korkean vaaran lääkkeet (HAM:t) ovat lääkkeitä, jotka aiheuttavat korkeamman riskin merkittävälle potilaan vahingolle, kun niitä käytetään virheellisesti. Sairaanhoitajilla on ratkaiseva rooli HAM-lääkkeiden turvallisessa antamisessa. Tämä sairaalan laajuinen tarkastus pyrkii arvioimaan sairaanhoitajien tietämystä HAM-lääkkeiden antamisesta ja sääntelystä Mansouran yliopiston lastensairaalassa.
Tavoitteet:
- Arvioida sairaanhoitajien tietämystasoa HAM-lääkkeistä.
- Tunnistaa tekijät, jotka liittyvät riittävään tietämystasoon HAM-lääkkeistä.
Menetelmät:
Poikkileikkaustutkimus suoritettiin käyttämällä itse täytettävää kyselylomaketta, joka jaettiin kaikille lääkkeiden antamiseen osallistuville sairaanhoitajille Mansouran yliopiston lastensairaalassa. Kysely käsitti HAM-lääkkeiden tunnistamisen, säilytyksen, antamiskäytännöt ja virheiden ehkäisystrategiat. Aineisto kerättiin [helmikuusta lokakuuhun 2025] ja analysoitiin käyttäen kuvailevia tilastoja ja logistista regressiota.
Ympäristö:
Mansouran yliopiston lastensairaala, Mansoura, Egypti.
Osallistujat:
Kaikki sairaalassa työskentelevät rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka osallistuvat lääkkeiden antamiseen.
Tuloksen mittarit:
- Ensisijainen: Tietämystaso HAM-lääkkeistä (arvioitu riittäväksi/riittämättömäksi).
- Toissijainen: Tekijät, jotka liittyvät riittävään tietämystasoon (esim. työkokemus vuosina, koulutus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Mansoura University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- - Rekisteröidyt sairaanhoitajat, jotka työskentelevät Mansouran yliopiston lastensairaalassa.
- Osallistuvat lääkeannosteluun.
- Vähintään 6 kuukauden kokemus sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sairaanhoitohenkilöstö.
- Sairaanhoitajat, jotka eivät osallistu suoraan potilashoitoon tai lääkeannosteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus sairaanhoitajista, joilla on riittävästi tietoa korkean riskin lääkkeistä
Aikaikkuna: helmikuu 2025 lokakuuhun 2025
|
Prosenttiosuus hoitajista, jotka saavuttivat vähintään 70 % kyselyssä, joka arvioi tietämystä korkean riskin lääkkeistä (tunnistaminen, annostelu, säilytys ja virheiden ehkäisy).
|
helmikuu 2025 lokakuuhun 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka liittyvät riittävään tietoon korkean riskin lääkkeistä
Aikaikkuna: helmikuu 2025 lokakuuhun 2025
|
Tunnistetaan tekijöitä (esim. kokemusvuodet, koulutus, osasto), jotka liittyvät vähintään 70 %:n saavuttamiseen tietotestissä käyttäen monimuuttujalista logistista regressiota.
|
helmikuu 2025 lokakuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.25.01.3028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .