- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07243431
Znalosti o podávání a regulaci vysoce rizikových léků mezi sestrami v Dětské nemocnici Mansourské univerzity: Audit v celé nemocnici (HAM-Audit)
Revoluce v bezpečnosti pediatrických léků: Audit znalostí sester o lécích s vysokým rizikem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Chyby v medikaci (ME) jsou hlavní příčinou poškození pacientů, zejména v pediatrických zařízeních. Léky s vysokým rizikem (HAMs) jsou léčiva, která nesou zvýšené riziko významného poškození pacienta při použití v chybě. Sestry hrají klíčovou roli v bezpečném podávání HAMs. Tato celonemocniční audit si klade za cíl vyhodnotit znalosti sester týkající se podávání a regulace HAMs v Dětské nemocnici Mansourské univerzity.
Cíle:
- Posoudit úroveň znalostí o HAMs mezi sestrami.
- Identifikovat faktory spojené s dostatečnými znalostmi o HAMs.
Metody:
Byla provedena průřezová studie pomocí dotazníku, který vyplnili sami respondenti, distribuovaného všem sestrám zapojeným do podávání léků v Dětské nemocnici Mansourské univerzity. Dotazník pokrýval identifikaci HAMs, skladování, protokoly podávání a strategie prevence chyb. Data byla shromážděna od [února do října 2025] a analyzována pomocí deskriptivní statistiky a logistické regrese.
Prostředí:
Dětská nemocnice Mansourské univerzity, Mansoura, Egypt.
Účastníci:
Všechny registrované sestry pracující v nemocnici a zapojené do podávání léků.
Výsledné měřítka:
- Primární: Úroveň znalostí o HAMs (hodnocena jako dostatečná/nedostatečná).
- Sekundární: Faktory spojené s dostatečnými znalostmi (např. roky zkušeností, školení).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Mansoura University Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
- - Zdravotní sestry pracující v Dětské nemocnici Mansourské univerzity.
- Zapojené do podávání léků.
- Alespoň 6 měsíců praxe v nemocnici.
Kriteria vyloučení:
- Nezdravotnický personál.
- Sestry nezapojené do přímé péče o pacienty nebo podávání léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl sester s dostatečnými znalostmi o vysoce rizikových lécích
Časové okno: únor 2025 až říjen 2025
|
Procento zdravotních sester, které dosáhly skóre ≥70 % v dotazníku hodnotícím znalosti o vysoce rizikových lécích (identifikace, podávání, skladování a prevence chyb).
|
únor 2025 až říjen 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory spojené s dostatečnými znalostmi o vysoce rizikových léčivech
Časové okno: únor 2025 až říjen 2025
|
Identifikace faktorů (např. roky praxe, školení, oddělení) spojených s dosažením skóre ≥70 % v znalostním dotazníku pomocí vícerozměrné logistické regrese.
|
únor 2025 až říjen 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R.25.01.3028
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .