- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07243431
Wissen über die Verabreichung und Regulierung von Hochrisiko-Medikamenten unter Pflegekräften im Mansoura University Children's Hospital: Eine krankenhausweite Prüfung (HAM-Audit)
Revolution in der pädiatrischen Arzneimittelsicherheit: Überprüfung des Wissens von Pflegekräften zu Hochrisiko-Medikamenten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Medikationsfehler (MEs) sind eine Hauptursache für Patientenschäden, insbesondere in pädiatrischen Einrichtungen. Hochrisiko-Medikamente (HAMs) sind Arzneimittel, die ein erhöhtes Risiko für erhebliche Patientenschäden bergen, wenn sie fehlerhaft angewendet werden. Krankenschwestern spielen eine entscheidende Rolle bei der sicheren Verabreichung von HAMs. Diese krankenhausweite Überprüfung zielt darauf ab, das Wissen der Krankenschwestern bezüglich der Verabreichung und Regulierung von HAMs am Mansoura University Children's Hospital zu bewerten.
Ziele:
- Das Wissen der Krankenschwestern über HAMs zu bewerten.
- Faktoren zu identifizieren, die mit ausreichendem Wissen über HAMs zusammenhängen.
Methoden:
Eine Querschnittsstudie wurde mittels eines selbstausgefüllten Fragebogens durchgeführt, der an alle Krankenschwestern verteilt wurde, die an der Medikamentenverabreichung im Mansoura University Children's Hospital beteiligt sind. Der Fragebogen umfasste die Identifizierung von HAMs, Lagerung, Verabreichungsprotokolle und Strategien zur Fehlervermeidung. Daten wurden von [Februar bis Oktober 2025] gesammelt und mittels deskriptiver Statistik und logistischer Regression analysiert.
Setting:
Mansoura University Children's Hospital, Mansoura, Ägypten.
Teilnehmer:
Alle registrierten Krankenschwestern, die im Krankenhaus arbeiten und an der Medikamentenverabreichung beteiligt sind.
Ergebnismessungen:
- Primär: Kenntnisstand über HAMs (bewertet als ausreichend/unzureichend).
- Sekundär: Faktoren, die mit ausreichendem Wissen zusammenhängen (z.B. Berufserfahrung, Schulung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al Mansurah, Ägypten
- Mansoura University Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Eingeschriebene Krankenschwestern, die am Mansoura University Children's Hospital arbeiten.
- In die Medikamentenverabreichung involviert.
- Mindestens 6 Monate Erfahrung im Krankenhaus.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-pflegerisches Personal.
- Krankenschwestern, die nicht in direkter Patientenversorgung oder Medikamentenverabreichung tätig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Pflegekräfte mit ausreichendem Wissen über Hochrisiko-Arzneimittel
Zeitfenster: Februar 2025 bis Oktober 2025
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Prozentsatz der Pflegekräfte, die ≥70 % im Fragebogen zur Bewertung des Wissens über Hochrisiko-Medikamente (Identifizierung, Verabreichung, Lagerung und Fehlervermeidung) erreichen.
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Februar 2025 bis Oktober 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktoren im Zusammenhang mit ausreichendem Wissen über Hochrisiko-Arzneimittel
Zeitfenster: Februar 2025 bis Oktober 2025
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Identifizierung von Faktoren (z. B. Berufserfahrung, Schulung, Abteilung), die mit einer Punktzahl von ≥70 % im Wissenstest mittels multivariater logistischer Regression assoziiert sind.
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Februar 2025 bis Oktober 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R.25.01.3028
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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