- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07243431
Conocimiento sobre la Administración y Regulación de Medicamentos de Alto Riesgo entre Enfermeros en el Hospital Infantil de la Universidad de Mansoura: Una Auditoría a Nivel Hospitalario (HAM-Audit)
Revolución en la Seguridad de la Medicación Pediátrica: Auditoría del Conocimiento de las Enfermeras sobre Medicamentos de Alto Riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes:
Los errores de medicación (EM) son una causa importante de daño al paciente, especialmente en entornos pediátricos. Los medicamentos de alto riesgo (MAR) son fármacos que conllevan un riesgo elevado de causar un daño significativo al paciente cuando se utilizan erróneamente. Las enfermeras desempeñan un papel fundamental en la administración segura de los MAR. Esta auditoría a nivel hospitalario tiene como objetivo evaluar el conocimiento de las enfermeras sobre la administración y regulación de los MAR en el Hospital Infantil de la Universidad de Mansoura.
Objetivos:
- Evaluar el nivel de conocimiento sobre los MAR entre las enfermeras.
- Identificar los factores asociados con un conocimiento suficiente de los MAR.
Métodos:
Se realizó un estudio transversal utilizando un cuestionario autoadministrado distribuido a todas las enfermeras involucradas en la administración de medicamentos en el Hospital Infantil de la Universidad de Mansoura. El cuestionario cubrió la identificación de los MAR, almacenamiento, protocolos de administración y estrategias de prevención de errores. Los datos se recopilaron de [febrero a octubre de 2025] y se analizaron utilizando estadísticas descriptivas y regresión logística.
Entorno:
Hospital Infantil de la Universidad de Mansoura, Mansoura, Egipto.
Participantes:
Todas las enfermeras registradas que trabajan en el hospital y están involucradas en la administración de medicamentos.
Medidas de Resultado:
- Primaria: Nivel de conocimiento sobre los MAR (puntuado como suficiente/insuficiente).
- Secundaria: Factores asociados con un conocimiento suficiente (por ejemplo, años de experiencia, formación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Mansoura University Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Enfermeras registradas que trabajan en el Hospital Infantil de la Universidad de Mansoura.
- Involucradas en la administración de medicamentos.
- Al menos 6 meses de experiencia en el hospital.
Criterios de exclusión:
- Personal no de enfermería.
- Enfermeras no involucradas en el cuidado directo del paciente o en la administración de medicamentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de enfermeras con conocimientos suficientes sobre medicamentos de alto riesgo
Periodo de tiempo: febrero de 2025 a octubre de 2025
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Porcentaje de enfermeras que obtienen una puntuación ≥70% en el cuestionario que evalúa el conocimiento sobre medicamentos de alto riesgo (identificación, administración, almacenamiento y prevención de errores).
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febrero de 2025 a octubre de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores asociados con un conocimiento suficiente de los medicamentos de alto riesgo
Periodo de tiempo: febrero de 2025 a octubre de 2025
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Identificación de factores (por ejemplo, años de experiencia, formación, departamento) asociados con una puntuación ≥70% en el cuestionario de conocimientos mediante regresión logística multivariante.
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febrero de 2025 a octubre de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R.25.01.3028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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