- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07243431
Conoscenza sull'Amministrazione e Regolamentazione dei Farmaci ad Alto Rischio tra gli Infermieri dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Mansoura: Un Audit Ospedaliero Completo (HAM-Audit)
Rivoluzione della Sicurezza dei Farmaci Pediatrici: Verifica delle Conoscenze degli Infermieri sui Farmaci ad Alto Rischio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Background:
Gli errori di medicazione (ME) sono una delle principali cause di danno al paziente, specialmente in ambito pediatrico. I farmaci ad alto rischio (HAM) sono farmaci che comportano un rischio maggiore di causare un danno significativo al paziente se utilizzati in modo errato. Gli infermieri svolgono un ruolo fondamentale nella somministrazione sicura degli HAM. Questo audit a livello ospedaliero mira a valutare le conoscenze degli infermieri riguardo alla somministrazione e alla regolamentazione degli HAM presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Mansoura.
Obiettivi:
- Valutare il livello di conoscenza sugli HAM tra gli infermieri.
- Identificare i fattori associati a una conoscenza sufficiente degli HAM.
Metodi:
È stato condotto uno studio trasversale utilizzando un questionario autosomministrato distribuito a tutti gli infermieri coinvolti nella somministrazione di farmaci presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Mansoura. Il questionario copriva l'identificazione degli HAM, lo stoccaggio, i protocolli di somministrazione e le strategie di prevenzione degli errori. I dati sono stati raccolti da [febbraio a ottobre 2025] e analizzati utilizzando statistiche descrittive e regressione logistica.
Ambiente:
Ospedale Pediatrico dell'Università di Mansoura, Mansoura, Egitto.
Partecipanti:
Tutti gli infermieri registrati che lavorano in ospedale e sono coinvolti nella somministrazione di farmaci.
Misure di esito:
- Primaria: Livello di conoscenza sugli HAM (punteggiato come sufficiente/insufficiente).
- Secondaria: Fattori associati a una conoscenza sufficiente (ad esempio, anni di esperienza, formazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto
- Mansoura University Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Infermieri registrati che lavorano presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Mansoura.
- Coinvolti nella somministrazione dei farmaci.
- Almeno 6 mesi di esperienza nell'ospedale.
Criteri di esclusione:
- Personale non infermieristico.
- Infermieri non coinvolti nell'assistenza diretta ai pazienti o nella somministrazione dei farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di infermieri con sufficiente conoscenza dei farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: Febbraio 2025 a Ottobre 2025
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Percentuale di infermieri che hanno ottenuto un punteggio ≥70% sul questionario che valuta la conoscenza dei farmaci ad alto rischio (identificazione, somministrazione, conservazione e prevenzione degli errori).
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Febbraio 2025 a Ottobre 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori associati a una conoscenza sufficiente dei farmaci ad alto rischio
Lasso di tempo: Febbraio 2025 a ottobre 2025
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Identificazione dei fattori (ad esempio, anni di esperienza, formazione, reparto) associati a un punteggio ≥70% sul questionario di conoscenza utilizzando la regressione logistica multivariata.
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Febbraio 2025 a ottobre 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.25.01.3028
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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