- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07243431
Connaissance de l'administration et de la réglementation des médicaments à haut risque parmi les infirmières de l'hôpital universitaire pour enfants de Mansoura : un audit hospitalier (HAM-Audit)
Révolution de la sécurité des médicaments pédiatriques : Audit des connaissances des infirmières sur les médicaments à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte :
Les erreurs médicamenteuses (EM) sont une cause majeure de préjudice pour les patients, en particulier dans les contextes pédiatriques. Les médicaments à haut risque (MHR) sont des médicaments qui présentent un risque accru de causer des préjudices significatifs aux patients en cas d'erreur d'utilisation. Les infirmières jouent un rôle crucial dans l'administration sécurisée des MHR. Cet audit à l'échelle de l'hôpital vise à évaluer les connaissances des infirmières concernant l'administration et la régulation des MHR à l'Hôpital pour Enfants de l'Université de Mansoura.
Objectifs :
- Évaluer le niveau de connaissances sur les MHR parmi les infirmières.
- Identifier les facteurs associés à une connaissance suffisante des MHR.
Méthodes :
Une étude transversale a été menée à l'aide d'un questionnaire auto-administré distribué à toutes les infirmières impliquées dans l'administration des médicaments à l'Hôpital pour Enfants de l'Université de Mansoura. Le questionnaire couvrait l'identification des MHR, le stockage, les protocoles d'administration et les stratégies de prévention des erreurs. Les données ont été collectées de [février à octobre 2025] et analysées à l'aide de statistiques descriptives et de régression logistique.
Cadre :
Hôpital pour Enfants de l'Université de Mansoura, Mansoura, Égypte.
Participants :
Toutes les infirmières autorisées travaillant à l'hôpital et impliquées dans l'administration des médicaments.
Mesures de résultat :
- Primaire : Niveau de connaissances sur les MHR (noté comme suffisant/insuffisant).
- Secondaire : Facteurs associés à une connaissance suffisante (par exemple, années d'expérience, formation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Mansoura University Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- - Infirmières inscrites travaillant à l'hôpital pour enfants de l'université de Mansoura.
- Impliquées dans l'administration des médicaments.
- Au moins 6 mois d'expérience dans l'hôpital.
Critères d'exclusion :
- Personnel non infirmier.
- Infirmières non impliquées dans les soins directs aux patients ou l'administration des médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'infirmières ayant une connaissance suffisante des médicaments à haut risque
Délai: Février 2025 à octobre 2025
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Pourcentage d'infirmiers obtenant un score ≥70 % au questionnaire évaluant les connaissances sur les médicaments à haut risque (identification, administration, stockage et prévention des erreurs).
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Février 2025 à octobre 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs associés à une connaissance suffisante des médicaments à haut risque
Délai: février 2025 à octobre 2025
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Identification des facteurs (p. ex., années d'expérience, formation, département) associés à un score ≥70 % au questionnaire de connaissances à l'aide d'une régression logistique multivariée.
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février 2025 à octobre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R.25.01.3028
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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