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Connaissance de l'administration et de la réglementation des médicaments à haut risque parmi les infirmières de l'hôpital universitaire pour enfants de Mansoura : un audit hospitalier (HAM-Audit)

17 novembre 2025 mis à jour par: Omar Hamdy

Révolution de la sécurité des médicaments pédiatriques : Audit des connaissances des infirmières sur les médicaments à haut risque

Cette étude vérifie dans quelle mesure les infirmières de l'hôpital pour enfants de l'université de Mansoura connaissent les médicaments à haut risque (HAM). Ce sont des médicaments qui peuvent causer des dommages graves s'ils sont administrés incorrectement. Nous avons utilisé un questionnaire pour évaluer leurs connaissances et identifier les lacunes éventuelles. L'objectif est d'améliorer la formation et de réduire les erreurs médicamenteuses dans l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte :

Les erreurs médicamenteuses (EM) sont une cause majeure de préjudice pour les patients, en particulier dans les contextes pédiatriques. Les médicaments à haut risque (MHR) sont des médicaments qui présentent un risque accru de causer des préjudices significatifs aux patients en cas d'erreur d'utilisation. Les infirmières jouent un rôle crucial dans l'administration sécurisée des MHR. Cet audit à l'échelle de l'hôpital vise à évaluer les connaissances des infirmières concernant l'administration et la régulation des MHR à l'Hôpital pour Enfants de l'Université de Mansoura.

Objectifs :

  1. Évaluer le niveau de connaissances sur les MHR parmi les infirmières.
  2. Identifier les facteurs associés à une connaissance suffisante des MHR.

Méthodes :

Une étude transversale a été menée à l'aide d'un questionnaire auto-administré distribué à toutes les infirmières impliquées dans l'administration des médicaments à l'Hôpital pour Enfants de l'Université de Mansoura. Le questionnaire couvrait l'identification des MHR, le stockage, les protocoles d'administration et les stratégies de prévention des erreurs. Les données ont été collectées de [février à octobre 2025] et analysées à l'aide de statistiques descriptives et de régression logistique.

Cadre :

Hôpital pour Enfants de l'Université de Mansoura, Mansoura, Égypte.

Participants :

Toutes les infirmières autorisées travaillant à l'hôpital et impliquées dans l'administration des médicaments.

Mesures de résultat :

  • Primaire : Niveau de connaissances sur les MHR (noté comme suffisant/insuffisant).
  • Secondaire : Facteurs associés à une connaissance suffisante (par exemple, années d'expérience, formation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

335

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Al Mansurah, Egypte
        • Mansoura University Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les infirmiers autorisés travaillant à l'Hôpital pour Enfants de l'Université de Mansoura qui sont impliqués dans l'administration des médicaments. L'étude inclut des infirmiers de divers services avec au moins 6 mois d'expérience. Cet audit hospitalier cible les prestataires de soins de santé de première ligne responsables de la manipulation des médicaments à haut risque dans un cadre pédiatrique tertiaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • - Infirmières inscrites travaillant à l'hôpital pour enfants de l'université de Mansoura.
  • Impliquées dans l'administration des médicaments.
  • Au moins 6 mois d'expérience dans l'hôpital.

Critères d'exclusion :

  • Personnel non infirmier.
  • Infirmières non impliquées dans les soins directs aux patients ou l'administration des médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'infirmières ayant une connaissance suffisante des médicaments à haut risque
Délai: Février 2025 à octobre 2025
Pourcentage d'infirmiers obtenant un score ≥70 % au questionnaire évaluant les connaissances sur les médicaments à haut risque (identification, administration, stockage et prévention des erreurs).
Février 2025 à octobre 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés à une connaissance suffisante des médicaments à haut risque
Délai: février 2025 à octobre 2025
Identification des facteurs (p. ex., années d'expérience, formation, département) associés à un score ≥70 % au questionnaire de connaissances à l'aide d'une régression logistique multivariée.
février 2025 à octobre 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.25.01.3028

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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