Mobiilipohjainen raskausseuranta hypertensioon ja/tai diabetesiin liittyvissä raskauksissa (MOM-HD) (MOM-HD)
Mobiilipohjainen sikiöseuranta hypertensioon ja/tai diabetekseen liittyvissä raskauksissa (MOM-HD): tyyppi II hybriditoteutus-vaikuttavuustutkimus
Raskausajan hypertonia (HDP) ja raskausdiabetes (GDM) ovat yksiä johtavista raskauskomplikaatioista, jotka merkittävästi vaikuttavat maailmanlaajuiseen äiti- ja sikiökuolleisuuteen ja sairastavuuteen. (1,2,3) HDP:n ja GDM:n tehokas hoito perustuu verenpaineen (BP) ja verensokerin (BG) säännölliseen seurantaan, jotta voidaan varmistaa riittävä kontrolli ja oikea-aikaiset toimenpiteet äidin ja sikiön hyvinvoinnin turvaamiseksi. Etäseuranta tarjoaa lupaavan ja kustannustehokkaan vaihtoehdon mahdollistamalla raskaana olevien henkilöiden seurata BP:tä ja BG:tä kotona ja jakaa reaaliaikaisia tuloksia terveydenhuollon tarjoajien kanssa, helpottaen perusteltua kliinistä päätöksentekoa ja oikea-aikaista puuttumista.
Tässä ehdotamme Hybrid Type II Effectiveness-Implementation Randomized Controlled Trial (RCT):n suorittamista arvioidaksemme MOM-HD (Mobile-based Obstetric Monitoring for Hypertension and/or Diabetes) -ohjelmamme, mobiilisovellukseen perustuvan perinataalisen etäseurantaohjelman, tehokkuutta ja toteutusta todellisissa kliinisissä olosuhteissa Nepalissa. Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoimme 864 naista, joilla on vasta diagnosoitu HDP ja GDM kolmesta metropolisa sairaalasta, ja satunnaisesti jaamme heidät joko (i) MOM-HD + vakiohoitoon tai (ii) pelkkään vakiohoitoon raskauden aikana rekrytoinnista aina 6 viikkoon synnytyksen jälkeiseen aikaan asti. Ensisijaisia ja toissijaisia kliinisiä lopputuloksia arvioidaan synnytyksen yhteydessä ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä. Oletamme, että verrattuna pelkkään vakiohoitoon, MOM-HD:n käyttö vakiohoidon lisäksi johtaa alhaisempiin systolisen verenpaineen tasoihin, alhaisempaan yhdistetyn haitallisen perinataalisen lopputuloksen (joko perinataalinen kuolema, vastasyntyneiden teho-osastolle pääsy, ensisijainen keisarileikkaus tai synnytyslääkitys) esiintyvyyteen sekä alhaisempaan osuuteen päivistä, joilla on kohonnut systolinen verenpaine tai BG-lukemat rekrytoinnin ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä välisenä aikana. Konvergenttia sekamenetelmälähestymistapaa käytetään toteutus- ja ylläpitotulosten arvioimiseen RE-AIM-viitekehyksen (4) avulla, ja taloudellista kestävyyttä arvioidaan keräämällä ensisijaisia kustannustietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Mobiilipohjainen obstetrinen seuranta hypertonian ja/tai diabeteksen (MOM-HD)2-ohjelma, joka sisältää potilaskäyttöisen mobiilisovelluksen verenpaineen/verensokerin tietojen lataamiseen, hoitajakäyttöisen verkkoportaalin potilastietojen tarkasteluun sekä kahden viikon välein tapahtuvat etätapaamiset tutkimushoitajan kanssa.
Tutkimuksemme tavoitteena on hyödyntää toteutustieteen viitekehystä toteuttaakseen ja arvioidakseen kattavasti mobiilisovellukseen perustuvan perinataalisen etäseurantaohjelman todellisissa kliinisissä ympäristöissä. Yhteistyössä hallituksen ja sairaaloiden sidosryhmien kanssa käytämme teorialähtöistä monitahoista toteutusstrategioita: (a) Koulutetaan potilaita ja perheenjäseniä ja tarjotaan jatkuvaa teknistä tukea (mobiilisovelluksen kautta) kotona tapahtuvaan verenpaineen ja/tai verensokerin seurantaan; (b) Tarjotaan taloudellista apua kotona tapahtuvaan verenpaineen ja/tai verensokerin seurantaan; (c) Teknistä tukea, tarkastusta ja palautetta hoitajille; ja (d) Ohjelman institucionalisointia ja kestävää ylläpitoa kunkin sairaalan neuvottelukuntien kautta.
Tutkimuksen tavoite ja tavoitteet
Päätavoite:
Suorittaa hybridityyppi II:n tehokkuus-toteutus satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) arvioidakseen MOM-HD:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin ja arvioidakseen sen toteutusta todellisissa olosuhteissa Nepalissa.
Erityistavoitteet:
- Tavoite 1: Arvioida MOM-HD + standardihoidon tehokkuutta verrattuna pelkkään standardihoitoon monikeskussatunnaistetun kontrolloidun kokeen kautta.
- Tavoite 2: Arvioida MOM-HD:n toteutustuloksia RE-AIM-viitekehyksen avulla potilas-, hoitaja- ja terveysjärjestelmätasolla.
- Tavoite 3: Suorittaa kattava kustannusanalyysi ja taloudellinen arviointi MOM-HD:stä.
Tutkimussuunnittelu
Tämä on tyyppi II hybridi tehokkuus-toteutustutkimus, joka toteutetaan monipaikkaisena satunnaistettuna kontrolloituna kokeena kolmessa Nepalissa sijaitsevassa metropolisairaalassa: 1) Paropakar Maternity and Women's Hospital (PMWH), 2) Dhulikhel Hospital Dhulikhelissä, ja 3) Nobel Medical College & Teaching Hospital Biratnagarissa.
MOM-HD etäseurantaohjelma koostuu potilaskoulutuksesta/koulutuksesta, verenpainemittarin ja/tai glukometrin ja testiliuskojen tarjoamisesta, mobiilisovelluksesta, johon verenpaineen/verensokerin tiedot voidaan ladata, hoitajakäyttöisestä verkkoportaalista potilastietojen seurantaan sekä kahden viikon välein tapahtuvista etätapaamisista tutkimushoitajan kanssa. Interventioryhmässä olevat HDP- ja/tai GDM-potilaat osallistuvat MOM-HD-ohjelmaan rekisteröitymisestä 6 viikon syntymänjälkeiseen aikaan asti.
Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MOM-HD-intervention tehokkuutta ja toteutusta samalla tarjoten näkemyksiä interventioon liittyviin kustannuksiin todellisessa ympäristössä.
Tutkimuksen kesto
Tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 5 vuotta. Osallistujia seurataan 24-30 raskausviikolta 6 viikon syntymänjälkeiseen aikaan asti.
Otoskoko
Yhteensä 864 osallistujaa (432 HDP-potilasta ja 432 GDM-potilasta).
Satunnaistaminen
Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventioryhmään (MOM-HD plus standardihoito) tai kontrolliryhmään (vain standardihoito).
Tutkimuspopulaatio: Katso osio Kelpoisuus
Mittaukset
- Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset: Katso osio Tulosmittarit
- Toteutustulokset: RE-AIM-viitekehystä (4) käyttäen tutkimus arvioi Saavutettavuutta (esim. osallistujien osuus ja ominaisuudet), Omaksumista (hoitajien käyttöönotto), Toteutusta (uskollisuus, edistäjät, esteet) ja Ylläpitoa (kestävyys ja kustannukset).
Interventio: Katso osio Ryhmät ja Interventiot
Tutkimusmenetelmä: Sekamenetelmä ja satunnaistettu kliininen koe
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shristi Rawal, PhD
- Puhelinnumero: +18606908495
- Sähköposti: shristi.rawal@rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Archana Shrestha, PhD
- Puhelinnumero: +9779801002245
- Sähköposti: archana@kusms.edu.np
Opiskelupaikat
-
-
-
Biratnagar, Nepal
- Rekrytointi
- Nobel Medical College & Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isha Puuri
-
Dhulikhel, Nepal
- Rekrytointi
- Dhulikhel Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Archana Shrestha
-
Kathmandu, Nepal
- Rekrytointi
- Paropakar Maternity and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunika Acharya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, jotka saavat äitiyshuoltoa 3:ssa RCT-paikassamme ja joilla on diagnosoitu joko i) krooninen verenpaine (jatkuva systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg ja/tai verenpainelääkitys ennen 20. raskausviikkoa), ii) raskausverenpaine (jatkuva systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg 20. raskausviikon jälkeen) tai iii) raskausdiabetes. Naisten on myös oltava 18-vuotiaita tai vanhempia ja heillä on oltava pääsy älypuhelimeen.
Pois sulkemisen kriteerit:
Monisikiöiset raskaudet Tutkimusavustajien arviossa, ilmeiset viestintävaikeudet (kuten kuulo-, puhe- tai kognitiiviset häiriöt), kykenemättömyys ymmärtämään nepalin kieltä, vaativa sairaalahoito vakavan sairauden vuoksi tai kieltäytyminen antaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOM-HD Interventioryhmä
Standardihoidon lisäksi interventioryhmän osallistujat käyttävät MOM-HD-televalvontaohjelmaa, joka sisältää potilaskoulutuksen, verenpainemittarin ja/tai glukometrin sekä mobiilisovelluksen päivittäisten verenpaine-/verensokeriarvojen lataamiseen.
Naisten, joilla on GDM, saavat molemmat laitteet; naiset, joilla on HDP, saavat verenpainemittarin.
MOM-HD-sovellus siirtää arvot Bluetoothin kautta, tarjoaa muistutuksia verenpaine-/verensokeritesteihin ja mahdollistaa hoitajien tarkastella tietoja turvallisen portaalin kautta.
Sairaanhoitajat suorittavat kahden viikon välein telekäyntejä tulosten tarkastelua varten, huolenaiheiden käsittelyyn ja potilaiden yhteydenottoon synnytyslääkäreihin/tai ravitsemusterapeutteihin tarpeen mukaan.
Tavoitteena on parantaa itseseurantaa, potilas-hoitajaviestintää ja oikea-aikaista kliinistä päätöksentekoa, mikä lopulta parantaa äidin ja vastasyntyneen tuloksia.
Molemmat ryhmät jatkavat standardia raskaudenaikaista hoitoa, ja MOM-HD on suunniteltu arvioimaan televalvonnan lisähyötyä.
|
Osallistujat saavat koulutusta oikeasta verenpaineen (BP) ja/tai verensokerin (BG) seurannasta ja heille annetaan verenpainemittari ja/tai glukometri testiliuskoineen.
Heitä pyydetään käyttämään MOM-HD-mobiilisovellusta mittaamaan ja tallentamaan päivittäinen verenpaine (6 viikon synnytyksenjälkeiseen aikaan asti) ja, raskausdiabeteesta sairastaville naisille, paastoverensokeri ja 2 tunnin ruokailun jälkeinen verensokeri (synnytykseen asti).
Mittaukset siirretään automaattisesti Bluetoothin kautta palveluntarjoajan portaaliin ja hoitaja tarkastelee ne päivittäin.
Osallistujat saavat automaattisia muistutuksia, välittömää palautetta mittauksista ja koulutusmateriaalia sovelluksen kautta.
He osallistuvat kahden viikon välein tapahtuviin etätapaamisiin hoitajan kanssa kertaamaan mittauksia, keskustelemaan oireista ja saamaan ohjausta elämäntapojen, ruokavalion ja hoitosuunnitelmien osalta.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoitoryhmä
Tavanomaisessa hoidossa raskaana olevia naisia, joilla on HDP ja GDM, vaaditaan käymään sairaaloissa tavallista ennakkohoitoaikataulua useammin, tyypillisesti lisäten 6–8 ylimääräistä käyntiä tarkempaa seurantaa varten.
Äiti-sikiö-lääketieteen erikoislääkäri mukauttaa seuranta-aikataulun, vaatien usein käyntejä kahden viikon välein 35. viikkoon asti, sitten viikoittain.
Näiden käyntien aikana potilaat suorittavat testejä, kuten ultraääniä, virtsan testausliuskoja proteiinivirtsaisuuden arviointiin ja verenpaineen/verensokerin seurantaa, ja tulokset kirjataan paperisiin vihkoihin, jotka on annettu kullekin potilaalle.
Lisäksi naisia kannustetaan säännöllisesti seuraamaan verenpainettaan ja/tai verensokeriaan (paastossa ja 2 tuntia aterian jälkeen) kotona tai lähimmässä terveyskeskuksessa.
GDM-potilaat myös konsultoivat ravitsemusterapeuttia ja fysioterapeuttia henkilökohtaisen ruokavalion ja liikuntasuunnitelman laatimiseksi raskauden edeltävän painon ja sairauden vakavuuden perusteella.
Synnytys- ja naistentautilääkärit seuraavat verenpaineen/verensokerin tasoja ja säätävät lääkitystä vastaavasti.
Seuraava verenpaineen/verensokerin testaus suoritetaan kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
Raskaana olevat naiset, joilla on HDP ja GDM, saavat standardia raskaudenaikaista hoitoa, joka sisältää useampia sairaalakäyntejä (6–8 ylimääräistä), ultraäänitutkimuksen, virtsanäytteen testauksen, verenpaineen/verensokerin seurannan paperisilla kirjanpidoilla, ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa sekä synnytyslääketieteen/gynäkologian seurantaa.
GDM-potilaat käyvät neuvottelussa ravitsemusterapeutin ja fysioterapeutin kanssa.
Synnytyksen jälkeinen seuranta sisältää verenpaineen/verensokerin testauksen 6 viikon kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean systolic BP from recruitment to delivery (continuous)
Aikaikkuna: Post-treatment (at delivery)
|
Difference in mean systolic blood pressure between usual care and intervention group
|
Post-treatment (at delivery)
|
|
Rate of composite adverse perinatal outcome (categorical; either perinatal loss, neonatal intensive care unit admission, primary cesarean delivery, preterm birth )
Aikaikkuna: Post-treatment (at delivery)
|
Perinatal loss, neonatal intensive care unit admission, primary cesarean delivery, preterm birth will be abstracted from medical records.
|
Post-treatment (at delivery)
|
|
Proportion of days with elevated blood pressure (BP) or blood glucose (BG) readings (above clinical target ranges) between recruitment and delivery (continuous)
Aikaikkuna: Post-treatment (at delivery)
|
Proportion of days with elevated BP or BG readings (out of total number of days with valid measurements) will be compared between the usual care and intervention group
|
Post-treatment (at delivery)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalinen menetys (present / absent)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (synnytyksen yhteydessä)
|
Perinataalinen menetys (esiintyy/ ei esiinny) otetaan sairauskertomuksista
|
Hoidon jälkeen (synnytyksen yhteydessä)
|
|
Neonatal intensive care unit admission (present/absent)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (synnytyksessä)
|
Neonatalisen tehohoidon osaston sisäänottaminen (nykyinen / poissa) poimitaan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
Hoidon jälkeen (synnytyksessä)
|
|
Primaarinen keisarinleikkaus (läsnä/poissa)
Aikaikkuna: Hoitojälkeinen (synnytyksessä)
|
Primääri keisarinleikkaus (esiintyy/ei esiinny) poimitaan potilaskertomuksista.
|
Hoitojälkeinen (synnytyksessä)
|
|
Lääkityksen tarve (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (synnytyksessä)
|
Lääkityksen aloittaminen poimitaan potilaskertomuksista
|
Hoidon jälkeen (synnytyksessä)
|
|
Ennenaikainen synnytys ( läsnä / puuttuu )
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (toimituksen yhteydessä)
|
Raskauden kesto synnytyksessä poimitaan lääketieteellisistä asiakirjoista
|
Hoidon jälkeen (toimituksen yhteydessä)
|
|
Sairaalahoidot (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (synnytyksessä)
|
Sairaalahoidot poimitaan potilastiedoista
|
Hoidon jälkeen (synnytyksessä)
|
|
Mean diastolic BP from recruitment to delivery (continuous)
Aikaikkuna: Post-treatment (at delivery)
|
Mean diastolic BP levels will be calculated based on data abstracted from the MOM-HD app (home measurements) and/or medical records (hospital measurements).
|
Post-treatment (at delivery)
|
|
Mean diastolic BP at 6 week postpartum (continuous)
Aikaikkuna: Post-treatment (6 weeks postpartum)
|
Difference in diastolic BP between usual care and intervention group
|
Post-treatment (6 weeks postpartum)
|
|
Mean fasting BG levels from recruitment to delivery (continuous; only among women with GDM)
Aikaikkuna: Post-treatment (at delivery)
|
Mean BG levels will be calculated based on data abstracted from the MOM-HD app (home measurements) and/or medical records (hospital measurements).
|
Post-treatment (at delivery)
|
|
Mean postprandial BG levels from recruitment to delivery (continuous; only among women with GDM)
Aikaikkuna: Post-treatment (at delivery)
|
Mean BG levels will be calculated based on data abstracted from the MOM-HD app (home measurements) and/or medical records (hospital measurements).
|
Post-treatment (at delivery)
|
|
Labor induction (present/ absent)
Aikaikkuna: Post-treatment (at delivery)
|
Labor induction (present/absent) will be abstracted from medical records.
|
Post-treatment (at delivery)
|
|
Mean systolic BP at 6 week postpartum
Aikaikkuna: Post-treatment (6 weeks postpartum)
|
Difference in mean systolic blood pressure between usual care and intervention group
|
Post-treatment (6 weeks postpartum)
|
|
Fasting glucose at 6 weeks postpartum ( only GDM)
Aikaikkuna: Post-treatment (6 weeks postpartum)
|
Difference in fasting glucose between usual care and intervention group
|
Post-treatment (6 weeks postpartum)
|
|
Postprandial glucose at 6 weeks postpartum ( only GDM)
Aikaikkuna: Post-treatment (6 weeks postpartum)
|
Difference in postprandial glucose between usual care and intervention group
|
Post-treatment (6 weeks postpartum)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttö (Vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: kuuden viikon synnytyksen jälkeisessä vaiheessa
|
MOM-HD-sovellus pitää käyttötilin kunkin yksittäisen sovellusominaisuuden (esim. BP/BG) käytöstä, sovelluksen/ominaisuuden käyttöajankohdasta sekä kustakin ominaisuudessa vietetystä ajasta.
|
kuuden viikon synnytyksen jälkeisessä vaiheessa
|
|
Sovelluksen noudattaminen (Vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: kuuden viikon kohdalla synnytyksenjälkeisessä vaiheessa
|
Itseseurannan tiheystiedot, kuten BP/BG-syötteiden määrä sovelluksessa koko seuranta-aikana, tallennetaan kullekin osallistujalle interventioryhmässä.
Tämä on todellinen määrä sovelluksen syötteitä jaettuna odotetulla määrällä sovelluksen syötteitä kerrottuna 100:lla).
|
kuuden viikon kohdalla synnytyksenjälkeisessä vaiheessa
|
|
Käytettävyys (vain interventioryhmä)
Aikaikkuna: kuuden viikon synnytyksen jälkeisessä vaiheessa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa, (5) 10 kohdetta sisältävää 5-pisteen Likert-asteikon kyselylomaketta käytetään MOM-HD-sovelluksen koetun käytettävyyden arvioimiseksi.
|
kuuden viikon synnytyksen jälkeisessä vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shristi Rawal, PhD, Rutgers School of Health Professions
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Murray SR, Reynolds RM. Short- and long-term outcomes of gestational diabetes and its treatment on fetal development. Prenat Diagn. 2020 Aug;40(9):1085-1091. doi: 10.1002/pd.5768. Epub 2020 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes, raskausaika
- Toxemia
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2025001611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .