Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fase II -kori-tutkimus: Zanidatamab plus Tislelizumab HER2-positiivisissa GI-kasvaimissa (UNION-HER2-BASKET)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tao Zhang

Prospektiivinen, monikohorttinen kliininen tutkimus zanidatamabin ja tislelitsumabin yhdistelmän alustavan tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi HER2-positiivisissa GI-kasvaimissa: UNION-HER2-BASKET-tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikohorttikliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan zanidatamabin alustavaa tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä tislelitsimabiin ja kemoterapiaan/sädehoitoon potilailla, joilla on HER2-positiivinen paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeinen ruoansulatuskanavan kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikohorttikliininen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan zanidatamabin ja tislelitsumabin yhdistelmän sekä kemoradioterapian alustavaa tehokkuutta ja turvallisuutta HER2-positiivisissa paikallisesti edenneissä tai etäpesäkkeellisissä ruuansulatuskanavan kasvaimissa. Tutkimus koostuu kolmesta kohortista: ①Paikallisesti edenneen peräsuolen syövän kohortti: Arvioi zanidatamabin ja tislelitsumabin yhdistelmän sekä kemoradioterapian alustavaa tehokkuutta neoadjuvantti- ja elinsiirtohoidossa HER2-positiivisilla paikallisesti edenneen peräsuolen syöpäpotilailla, mitattuna tutkijan arvioimalla täydellisen vasteasteen (CR-aste).②Paikallisesti edenneen mahalaukun/ruokatorven liitoksen syövän kohortti: Arvioi zanidatamabin ja tislelitsumabin yhdistelmän sekä kemoterapian alustavaa tehokkuutta neoadjuvanttihoidossa HER2-positiivisilla paikallisesti edenneen mahalaukun/ruokatorven liitoksen syöpäpotilailla perustuen tutkijan arvioimaan patologiseen täydelliseen vasteasteeseen (pCR-aste).③Edenneen linjan paksu- ja peräsuolen syövän kohortti: Arvioi zanidatamabin ja tislelitsumabin yhdistelmän alustavaa tehokkuutta HER2-positiivisilla edenneen linjan paksu- ja peräsuolen syöpäpotilailla perustuen tutkijan arvioimaan sairauden etenevästä selviytymisestä (PFS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi mahasyövästä ja paksusuolen syövästä
  • Ikä 18–75 vuotta:
  • Kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake sekä ymmärtää ja noudattaa tämän tutkimuksen vaatimuksia ja arviointiaikataulua
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka ≤ 1
  • HER2-positiivinen: immunohistokemia (IHC) 3+ tai IHC 2+ FISH+:lla tai NGS-testaus korkealle ilmentymiselle

  • Paikallisesti edistynyt peräsuolen syöpäkohortti:

    1. Histopatologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma
    2. Immunohistokemialla (IHC) kasvainkudoksessa vahvistettu pMMR (MLH1-, MSH2-, MSH6- ja PMS2-proteiinien korkea ilmentyminen) tai PCR:llä tai NGS:llä vahvistettu MSI-L tai MSS
    3. Kasvaimen alareuna ≤10 cm peräaukon reunasta kolonoskopian, peräsuolen sormitutkimuksen tai magneettikuvauksen vahvistama
    4. Kliininen vaihe cT3-4N0M0/cTanyN+M0 (TNM-luokitus UICC/AJCC 8. painoksen mukaan; T- ja N-vaiheet arvioitu magneettikuvauksella)
    5. Potilaat, joilla on yksi tai useampi magneettikuvauksen arvioiman riskitekijä: T4, kasvaimen osallistuminen peräsuolen kalvoon (korkea MRF-ilmentyminen), ulkoinen verenkiertoinvaasio (korkea EMVI-ilmentyminen), ≥4 alueellista imusolmukemetastaasia (cN2), korkea sivuseinämälimusolmukkeiden ilmentyminen tai kasvaimen reuna ≤5 cm peräaukon reunasta vahvan elinten säilyttämisen tarkoituksella
    6. Ei aiempaa vastasyöpähoitoa peräsuolen syövälle (mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.; poissuljettu perinteinen kiinalainen lääkitys/valmisteinen kiinalainen lääkitys)

  • Paikallisesti edistynyt mahalaukun/ruokatorven liitoksen syöpäkohortti:

    1. Histopatologisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven liitoksen adenokarsinooma
    2. Kliininen vaihe III-IVa (eli TNM-luokitus T3~4aN+M0 tai T4bNanyM0, katso UICC/AJCC 8. painos)
    3. Ei aiempaa vastasyöpähoitoa mahalaukun tai ruokatorven liitoksen adenokarsinoomalle (mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.; poissuljettu perinteinen kiinalainen lääkitys/kiinalainen patenttilääkitys)

  • Edistynyt paksusuolen syöpäkohortti:

    1. Histopatologisesti vahvistettu edistynyt paksusuolen syöpä
    2. Aikaisempi systemeinen vastasyöpähoito metastatoituneelle paksusuolen syövälle dokumentoidulla epäonnistumisella, mukaan lukien fluoropyrimidiini, oksaliplatiini, irinotekaani, setuksimabi tai bevatsumabi (poissuljettu kontraindikaatiot). Aikaisempi anti-HER2-hoito sallittu
    3. Ainakin yksi mitattava leesio määritelty RECIST 1.1:n mukaan
    4. Odotettu elinaika > 3 kuukautta

  • Hyvä elintoiminta ≤7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, osoitettuna seuraavilla laboratorioarvoilla:

    1. Ei verta tai verihiutaleita siirtoja tai kasvutekijätukiterapiaa ≤14 päivää ennen verinäytteen keruuta seulontajakson aikana, ja täytyy täyttää:
    2. ANC ≥ 1.5 × 10⁹/l
    3. Verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 10⁹/l
    4. Hemoglobiini ≥ 90 g/l
    5. Seerumin kreatiniini ≤ 1.5 kertaa ylärajan normaalista (ULN)
    6. AST ja ALT ≤ 2.5 kertaa ULN (≤ 5 kertaa ULN potilaille, joilla on maksan metastasseja)
    7. Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1.5 kertaa ULN (≤ 3 kertaa ULN potilaille, joilla on maksan metastasseja)
    8. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1.5 tai protrombiiniaika ≤ 1.5 kertaa ULN
    9. Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1.5 kertaa ULN
    10. Seerumin albumiini ≥ 30 g/l
  • Naispuolisilla hedelmällisyysikäisillä koehenkilöillä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin kuluessa ennen ensimmäistä annosta ja heidän on oltava halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä kokeen aikana ja 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Miespuolisilla koehenkilöillä, joilla on hedelmällisyysikäisiä kumppaneita, on oltava kirurgisesti sterilisoitu tai suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä kokeen aikana ja 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista olosuhteista, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen:

  • Ennäytettä tai samanaikaista muita maligniteetteja, lukuun ottamatta ihon basalisolukarsinoomaa, pinnallista virtsarakon syöpää, ihon levyepiteelikarsinoomaa tai karsinooma in situ, edellyttäen, että täydellinen remissio saavutettiin vähintään 5 vuotta ennen seulontaa eikä lisähoitoa tarvita tai odoteta tutkimusjakson aikana.

  • Jokin seuraavista sydän- ja verisuonikriteereistä:

    1. Sydämen rintakipu, joka esiintyi ≤28 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, määritelty kohtalaiseksi kivuksi, joka rajoittaa päivittäisiä toimintoja tai liikuntaa
    2. Oireileva keuhkoveritulppa ≤28 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
    3. Ennäytettä mistä tahansa akuutista sydäninfarktista ≤6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
    4. Ennäytettä mistä tahansa New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminnasta ≤6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
    5. Mikä tahansa kammioperäisen rytmihäiriön tapahtuma, jonka vakavuus ≥ aste 2, ≤ 6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
    6. Ennäytettä mistä tahansa aivoverenkiertohäiriöstä ≤6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
    7. Korjattu QT-väli (QTc) (korjattu Friderician kaavalla) ≥ 470 ms naisilla tai ≥ 450 ms miehillä

    i) Huomio: Jos minkä tahansa potilaan alkuperäinen EKG näyttää QTc-välin > 450 ms (mies) tai > 470 ms (nainen), tehdään seuranta-EKG tuloksen vahvistamiseksi h) Vasemman kammion pumppausosuus (LVEF) ≤50 % arvioitu moniporttiakuisioto (MUGA) -skannauksella tai kaiututkimuksella (ECHO). Seuranta-arvioinnissa on käytettävä samaa menetelmää kuin perusarvioinnissa

  • Mikä tahansa pyörtyminen tai kohtaus, joka esiintyi ≤28 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systemeistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Tunnettu ennäyte HI-viruksen (HIV) infektio
  • Hoitamaton krooninen B-hepatiitti tai kroonisen hepatiitti B-viruksen (HBV) kantajat (HBV-DNA > 500 IU/ml) tai aktiiviset HCV-kantajat, joilla on havaittavissa oleva HCV-RNA; Huomio: Inaktiiviset hepatiitti B-pinta-antigeeni (HBsAg) -kantajat ja hoidetut, vakaat hepatiitti B -potilaat (HBV-DNA < 500 IU/ml) ovat oikeutettuja osallistumaan
  • Ennäytettä interstisiaalisesta keuhkosairaudesta, ei-tarttuva keuhkontulehduksesta tai hallitsemattomista keuhko-olosuhteista, mukaan lukien keuhkokuituuma, akuutti keuhkosairaus jne.
  • Vakavat krooniset tai aktiiviset infektiot (mukaan lukien tuberkuloosi), jotka vaativat systemeistä antibakteerista, sienilääkitystä tai antiviraalista hoitoa 14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta. Huomio: Viruksen hepatiitista kärsiville potilaille sallitaan antiviraalinen hoito.
  • Mikä tahansa tila, joka vaatii systemeistä kortikosteroidihoitoa (prednisoni tai vastaava >10 mg/päivä) tai muita immunosuppressiivisia aineita ≤14 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • Yliherkkyys mille tahansa tislelitsumabin, zanidatamabin, kapesitabiinin, S-1:n, oksaliplatiinin komponentille tai minkä tahansa säiliön komponentille
  • Mikä tahansa suuri leikkaus, joka vaatii yleisanestesiaa ≤28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • Verenvuoto, trombotiset häiriöt tai antikoagulanttien (esim. varfariini) tai vastaavien aineiden käyttö, jotka vaativat terapeuttista INR-seurantaa 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • Ennäytettä allogeenisestä kantasolusiirrosta tai elinsiirrosta
  • Elävän rokotteen antaminen ≤28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta. Huomio: Kausi-influenssarokotteet, laajasti luokiteltu inaktivoituiksi rokotteiksi, sallitaan. Inaktivoitu COVID-19-rokote sallitaan. mRNA COVID-19-rokote ei ole sallittu. Nenään annettavat influenssarokotteet ovat eläviä rokotteita eivätkä ole sallittuja.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, paitsi jos se on havainnointi (ei-interventionaalinen) tutkimus tai osallistuja on interventionaalisen tutkimuksen seurantajaksolla
  • Kyvyttömyys nieleä tabletteja tai sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi ruoansulatuskanavan toimintaan
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Muut tutkijan arvioimat kelpaamattomat olosuhteet.

  • Paikallisesti edistynyt peräsuolen syöpäkohortti:

    1. Aikaisempi hoito peräsuolen syövälle tai kliininen tai kuvantamistodiste olemassa olevasta tai mahdollisesta kaukaisesta metastasista
    2. Kliininen tai kuvantamistodiste suoliston tukoksesta, ruoansulatuskanavan perforaatiosta verenvuodon kera, aiemmasta vatsaontelon abskessista tai äskettäisestä (3 kuukauden kuluessa) ruoansulatuskanavan perforaatiosta, vatsaontelon abskessista tai suoliston tukoksesta; tai tutkijan arvio korkeasta perforaation tai verenvuodon riskistä
    3. Tutkijan arvioima aluksi leikkaamaton tai kykenemätön sietämään leikkausta
    4. Potilas, jonka tutkija arvioi olevan tekijöitä, jotka tekevät heistä sopimattomia sädehoitoon
    5. Potilaalla on ≥2 samanaikaista paksusuolen syöpälesiota
    6. Potilaalla on magneettikuvauksen kontraindikaatioita

  • Paikallisesti edistynyt mahalaukun/ruokatorven liitoksen syöpäkohortti:

    1. Aikaisempi hoito mahalaukun/ruokatorven liitoksen syövälle tai kliininen/kuvantamistodiste olemassa olevasta tai mahdollisesta kaukaisesta metastasista
    2. Kliininen tai kuvantamistodiste suoliston tukoksesta, ruoansulatuskanavan perforaatiosta tai verenvuodosta; aiempi vatsaontelon abskessi; tai äskettäinen (3 kuukauden kuluessa) ruoansulatuskanavan perforaatio, vatsaontelon abskessi tai suoliston tukos; tai tutkijan arvio korkeasta perforaation tai verenvuodon riskistä
    3. Aluksi leikkaamaton tutkijan arvioimana tai potilaan kykenemätön sietämään leikkausta

  • Edistynyt paksusuolen syöpäkohortti:

    1. Potilaat, joilla on mikä tahansa aiempi histopatologinen tai hematologinen ctDNA-testaus, joka osoittaa mismatch repair -geenin puutoksen (dMMR) tai mikrosatelliitti-epävakautuksen (MSI-H)
    2. Aktiivisen aivokalvotulehduksen tai hallitsemattomien aivometastasien läsnäolo. Aikaisemmin hoidetuilla aivometastaseilla olevat potilaat voivat olla oikeutettuja, jos kuvantaminen osoittaa vakauden, vahvistettuna toistetulla kuvantamisella, joka osoittaa etenevän taudin puuttumisen vähintään 4 viikon ajan (Huomio: toistettu kuvantaminen on tapahtuttava tutkimuksen seulontajakson aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallisesti Edistynyt Peräsuolen Syöpäkohortti
Kaikki potilaat saavat lyhytaikaista sädehoitoa (SCRT) (annos: 25 Gy, 5 Gy × 5 fraktiota), jota seuraa peräkkäin 6 sykliä CAPOX-kemoterapiaa yhdistettynä zanidatamabiin ja tislelitsumabiin. Yllä mainitun hoidon päätyttyä potilaat kävivät läpi kliinisen täydellisen vasteen (cCR) arvioinnin. cCR:ksi arvioidut potilaat sijoitettiin tarkkailuun, kun taas ei-cCR:ksi arvioidut potilaat kävivät läpi kokonaisen mesorektaalisen poiston (TME). Leikkauksen jälkeen tutkijat valitsivat hoitojärjestelmät potilaiden tilanteen perusteella.
Säteily: lyhytjaksoinen sädehoito
25Gy, 5Gy×5
Lääke: Zanidatamab
1800 mg (<70 kg)/2400 mg (≥70 kg), IV, D1, Q3V
Lääke: Tisleitsumabi (BGB-A317)
200 mg, IV, D1, Q3W
Lääke: Kapetsitabiini
1000mg/m2/kerta, 2 kertaa päivässä, suun kautta, päivät 1-14, joka 3. viikko
Lääke: Oxaliplatini
130 mg/m2/kerta, IV, D1, Q3V
Menettely: TME-leikkaus
Leikkaus suoritettiin 4–6 viikkoa neoadjuvanttisen hoidon päätyttyä potilaille, joilla todettiin ei-cCR-tila.
Kokeellinen: Paikallisesti edistynyt mahasyöpä/ruokatorven liitoksen syöpäkohortti
Potilaat saavat 3 sykliä zanidatamabia ja tislelizumabia yhdistettynä SOX-hoitoon. Hoidon päätyttyä potilaat käyvät läpi D2-gastrektomian. Leikkauksen jälkeen jatketaan 5 sykliä zanidatamabia ja tislelizumabia yhdistettynä SOX-adjuuvanttihoitoon.
Lääke: Zanidatamab
1800 mg (<70 kg)/2400 mg (≥70 kg), IV, D1, Q3V
Lääke: Tisleitsumabi (BGB-A317)
200 mg, IV, D1, Q3W
Lääke: Oxaliplatini
130 mg/m2/kerta, IV, D1, Q3V
Lääke: S-1
40~60 mg kahdesti päivässä, suun kautta, päivä 1~14, joka 3. viikko (S-1: BSA <1,25 m², 40 mg kahdesti päivässä, 1,25 m²≤BSA≤1,5 m², 50 mg kahdesti päivässä, BSA>1,5 m², 60 mg kahdesti päivässä)
Menettely: D2
Radikaali gastrektomia D2-imusolmukedissectionin kanssa suoritettiin 4–6 viikon kuluessa neoadjuvanttihoidon valmistumisesta potilailla, joilla ei ollut kasvaimen etenemistä preoperatiivisessa kuvantamisessa.
Kokeellinen: Kehittynyt paksu- ja peräsuolensyöpäkohortti
Potilaat saavat zanidatamabia, kunnes sairaus etenee tai lääkitys on sietämätöntä. Erityisissä olosuhteissa potilaat voivat jatkaa hoitoa radiologisen etenemisen jälkeen, jos tutkija arvioi, että hoidosta on edelleen hyötyä; tämä päätös tehdään tutkijan harkinnan mukaan.
Lääke: Zanidatamab
1800 mg (<70 kg)/2400 mg (≥70 kg), IV, D1, Q3V

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti (CR-prosentti)
Aikaikkuna: cCR-tasoa tulee arvioida 6–9 viikon välein hoidon aloittamisen jälkeen 18 viikon hoidon päättymiseen saakka; pCR-arviointi ei-cCR-potilailla leikkauksen jälkeen (alle 20 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta).
CR-taso määritellään patologisen täydellisen vasteasteen (pCR-taso) ja kliinisen täydellisen vasteasteen (cCR-taso) summana. Alustavan tehokkuuden arvioimiseksi Zanidatamabin yhdistelmästä Tislelitsumabin ja kemoradioterapian kanssa neoadjuvanttisessa ja elinensäilyttävässä hoidossa HER2-positiivisen paikallisesti edenneen peräsuolen syövän potilaille.
cCR-tasoa tulee arvioida 6–9 viikon välein hoidon aloittamisen jälkeen 18 viikon hoidon päättymiseen saakka; pCR-arviointi ei-cCR-potilailla leikkauksen jälkeen (alle 20 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta).
Patologinen täydellinen vasteprosentti (pCR-prosentti)
Aikaikkuna: 15 viikon sisällä
Yhdeksän viikon neoadjuvanttihoidon päätyttyä arvio suoritetaan radikaalin kirurgisen hoidon jälkeen.
15 viikon sisällä
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
Aikaväli ensimmäisen hoidon aloittamisesta (zenidatumabin tai tislelitsumabin annostelupäivä) potilaan ensimmäiseen etenemiseen (PD), jonka tutkija arvioi käyttäen RECIST-versiota 1.1
2 vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat (AEs) luokiteltiin NCI CTCAE version 5.0 mukaisesti
Aikaikkuna: odotettu keskimäärin 2 vuotta
Haittatapahtumat ja kirurginen turvallisuus
odotettu keskimäärin 2 vuotta
3-vuotinen sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: keskimäärin odotetut 3 vuotta
Aika ensimmäisestä sairaudettomasta päivästä (leikkauspäivä) paikalliseen tai etäiseen uusiutumiseen tai mihin tahansa syyhyn johtuneeseen kuolemantapahtumaan, kumpi tahansa tapahtuu ensimmäisen kerran.
keskimäärin odotetut 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tao Zhang

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Zhang, Ph.D., Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNION-HER2-BASKET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa