Positiivisen Ilmanpaineen (PAP) Järjestelmän Arviointi Vapaaehtoisilla

Sedaatiohoitoihin kuuluu potilaille annettavien lääkkeiden antaminen, jotka vähentävät tietoisuutta ja kipua täydellistä tajunnanmenetystä aiheuttamatta. Näiden lääkkeiden yleinen sivuvaikutus on hengitysteiden osittainen tai täydellinen tukkeutuminen hengitystiekohteiston vuoksi, mikä estää hapen virtauksen keuhkoihin. Tutkimus on osoittanut, että tätä riskiä voidaan tehokkaasti vähentää antamalla PAP-hoitoa sedaation aikana, mikä sisältää ilman virtauksen ohjaamisen tiiviisti istuvaan maskiin potilaan sierainten ja/tai suun yli. Kuitenkin ei-invasiiviset ventilaattorit, joita käytetään PAP-hoidon antamiseen, ovat kalliita ja suuria, eivätkä useinkaan ole saatavilla sairaalan sedaatiohoitojen alueilla.

Olemme kehittäneet pienen ja edullisen uuden PAP-järjestelmän sedaatiohoitojen käyttöön, joka säätää hengitystiepainetta haluttuihin tasoihin (ominaisuus, joka on yleensä saatavilla vain suuremmissa ja kalliimmissa laitteissa), tarjoaa arvioita vuorovolyymeistä (yleensä saatavilla vain ei-invasiivisella ventilaattorilla), tarjoaa hengitystaajuusarvioita ja mahdollistaa tarkemman uloshengitetyn hiilidioksidin seurannan standardihiilidioksidimonitorilla käyttäen uutta lähestymistapaa, joka mielestämme ei ole julkaistu. Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa näiden ominaisuuksien tarkeus ihmisillä. Järjestelmä on paljon pienempi ja halvempi kuin ei-invasiivinen ventilaattori, tarjoaa parannetun hengityksen seurannan ja sillä on potentiaalia käytännölliseksi vaihtoehdoksi, joka tekisi PAP-hoidon sedaation aikana paljon toteuttamiskelpoisemmaksi.

Arviomme sisältää ensisijaisesti järjestelmämme suorituskyvyn arvioinnin FDA-hyväksymää kaupallista hengitysmonitoria vastaan tarkkuuden varmistamiseksi. Odotamme, että järjestelmämme säätää automaattisesti hapen virtausta halutun hengitystiepaineen ylläpitämiseksi myös muuttujien, kuten maskivuodon ja potilaan hengitysvirran, läsnä ollessa. Odotamme myös, että järjestelmämme tarjoaa vuorovolyymiarviot 15 %:n sisällä hengitysmonitorin vertailumittauksesta sekä hengitystaajuusarvioita, jotka vastaavat läheisesti hengitysmonitoria. Järjestelmämme käyttää menetelmää, joka havaitsee, kun potilas hengittää ulos ja poistaa maskipaineen uloshengityksen aikana, ja odotamme, että tämä johtaa parantuneeseen mukavuuteen potilaalle sekä parantuneeseen hiilidioksidin seurannan tarkkuuteen, koska virtauksen poistaminen uloshengityksen aikana vähentää uloshengitetyn kaasunäytteen laimennusta, jota käytetään uloshengitetyn hiilidioksiditasojen mittaamiseen.