Evaluatie van Positieve Luchtdruk (PAP) Systeem bij Vrijwilligers

Sedatieprocedures omvatten het toedienen van medicijnen aan patiënten die het bewustzijn en de pijn verminderen zonder volledig verlies van bewustzijn. Een veelvoorkomende bijwerking van deze medicijnen is gedeeltelijke of volledige obstructie van de luchtweg door het luchtwegweefsel, wat de zuurstoftoevoer naar de longen belemmert. Onderzoek heeft aangetoond dat dit risico effectief kan worden verminderd door PAP-therapie toe te dienen tijdens sedatie, waarbij een luchtstroom wordt geleid naar een goed passend masker over de neusgaten en/of mond van de patiënt. Echter, niet-invasieve beademingsapparaten die worden gebruikt voor het toedienen van PAP-therapie zijn duur en groot, en zijn vaak niet beschikbaar in delen van het ziekenhuis waar sedatieprocedures plaatsvinden.

We hebben een klein en goedkoop nieuw PAP-systeem ontwikkeld voor gebruik bij sedatieprocedures dat de luchtwegdruk regelt op gewenste niveaus (een functie die over het algemeen alleen beschikbaar is in grotere en duurdere apparaten), schattingen biedt voor ademvolumes (over het algemeen alleen beschikbaar met een niet-invasieve beademingsmachine), schattingen biedt voor de ademhalingsfrequentie, en nauwkeurigere monitoring van uitgeademde koolstofdioxide mogelijk maakt met een standaard koolstofdioxidemonitor met behulp van een nieuwe aanpak die naar onze kennis nog niet is gepubliceerd. Het doel van onze studie is om de nauwkeurigheid van deze functies bij menselijke proefpersonen aan te tonen. Het systeem is veel kleiner en goedkoper dan een niet-invasieve beademingsmachine, biedt verbeterde ademhalingsmonitoring en heeft het potentieel om een praktisch alternatief te zijn dat PAP-therapie tijdens sedatie veel haalbaarder zou maken.

Onze evaluatie zal voornamelijk bestaan uit het evalueren van de prestaties van ons systeem tegen een door de FDA goedgekeurde commerciële ademhalingsmonitor om de nauwkeurigheid te verifiëren. We verwachten dat ons systeem automatisch de zuurstoftoevoer zal aanpassen om een gewenste luchtwegdruk te handhaven, zelfs in aanwezigheid van variabelen zoals maskerlek en inademingsstroom van de patiënt. We verwachten ook dat ons systeem ademvolumeschattingen zal bieden binnen 15% van de referentiemeting van de ademhalingsmonitor, evenals schattingen van de ademhalingsfrequentie die nauw aansluiten bij de ademhalingsmonitor. Ons systeem gebruikt een methode die detecteert wanneer de patiënt uitademt en de maskerdruk tijdens uitademing verwijdert, en we verwachten dat dit zal resulteren in verbeterd comfort voor de patiënt, evenals verbeterde nauwkeurigheid van koolstofdioxidemonitoring, omdat het verwijderen van de stroming tijdens uitademing de verdunning van het uitgeademde gasmonster vermindert dat wordt gebruikt voor het meten van uitgeademde koolstofdioxidegehalten.