Évaluation du système de pression positive des voies aériennes (PAP) chez des volontaires

Les procédures de sédation impliquent l'administration de médicaments aux patients qui réduisent la conscience et la douleur sans perte totale de conscience. Un effet secondaire courant de ces médicaments est l'obstruction partielle ou complète des voies respiratoires par les tissus des voies respiratoires, inhibant le flux d'oxygène vers les poumons. Des recherches ont montré que ce risque peut être efficacement réduit en administrant une thérapie PPC pendant la sédation, ce qui implique de diriger le flux d'air dans un masque ajusté sur les narines et/ou la bouche du patient. Cependant, les ventilateurs non invasifs utilisés pour administrer la thérapie PPC sont coûteux et encombrants, et souvent indisponibles dans les zones de l'hôpital où se déroulent les procédures de sédation.

Nous avons développé un nouveau système PPC petit et peu coûteux pour une utilisation dans les procédures de sédation qui contrôle la pression des voies respiratoires aux niveaux souhaités (une fonction généralement uniquement disponible dans des appareils plus grands et plus coûteux), fournit des estimations des volumes courants (généralement uniquement disponibles avec un ventilateur non invasif), fournit des estimations de la fréquence respiratoire et permet une surveillance plus précise du dioxyde de carbone expiré avec un moniteur de dioxyde de carbone standard en utilisant une nouvelle approche qui, à notre connaissance, n'a pas été publiée. L'objectif de notre étude est de démontrer la précision de ces fonctionnalités chez des sujets humains. Le système est beaucoup plus petit et moins cher qu'un ventilateur non invasif, offre une surveillance respiratoire améliorée et a le potentiel d'être une alternative pratique qui rendrait la thérapie PPC pendant la sédation beaucoup plus réalisable.

Notre évaluation inclura principalement l'évaluation des performances de notre système par rapport à un moniteur respiratoire commercial approuvé par la FDA pour vérifier la précision. Nous anticipons que notre système ajustera automatiquement le débit d'oxygène pour maintenir une pression des voies respiratoires souhaitée même en présence de variables telles que les fuites du masque et le débit d'inhalation du patient. Nous anticipons également que notre système fournira des estimations du volume courant à moins de 15 % de la mesure de référence du moniteur respiratoire, ainsi que des estimations de la fréquence respiratoire qui correspondent étroitement au moniteur respiratoire. Notre système utilise une méthode qui détecte lorsque le patient expire et supprime la pression du masque pendant l'expiration, et nous anticipons que cela entraînera un confort amélioré pour le patient, ainsi qu'une précision améliorée de la surveillance du dioxyde de carbone, car la suppression du débit pendant l'expiration réduit la dilution de l'échantillon de gaz expiré qui est utilisé pour mesurer les niveaux de dioxyde de carbone expiré.