Valutazione del Sistema di Pressione Aerea Positiva (PAP) in Volontari

Le procedure di sedazione prevedono la somministrazione di farmaci ai pazienti che riducono la consapevolezza e il dolore senza una completa perdita di coscienza. Un effetto collaterale comune di questi farmaci è l'ostruzione parziale o completa delle vie aeree da parte del tessuto delle vie aeree, inibendo il flusso di ossigeno ai polmoni. La ricerca ha dimostrato che questo rischio può essere efficacemente ridotto somministrando la terapia PAP durante la sedazione, che prevede di dirigere il flusso d'aria in una maschera aderente sulle narici e/o sulla bocca del paziente. Tuttavia, i ventilatori non invasivi utilizzati per somministrare la terapia PAP sono costosi e ingombranti, e spesso non disponibili nelle aree dell'ospedale dove vengono eseguite le procedure di sedazione.

Abbiamo sviluppato un nuovo sistema PAP piccolo e a basso costo per l'uso nelle procedure di sedazione che controlla la pressione delle vie aeree ai livelli desiderati (una caratteristica generalmente disponibile solo in dispositivi più grandi e costosi), fornisce stime dei volumi tidal (generalmente disponibili solo con un ventilatore non invasivo), fornisce stime della frequenza respiratoria e consente un monitoraggio più accurato dell'anidride carbonica espirata con un monitor standard di anidride carbonica utilizzando un nuovo approccio che, a nostra conoscenza, non è stato pubblicato. L'obiettivo del nostro studio è dimostrare l'accuratezza di queste caratteristiche in soggetti umani. Il sistema è molto più piccolo e meno costoso di un ventilatore non invasivo, fornisce un monitoraggio respiratorio migliorato e ha il potenziale per essere un'alternativa pratica che renderebbe la terapia PAP durante la sedazione molto più fattibile.

La nostra valutazione includerà principalmente la valutazione delle prestazioni del nostro sistema rispetto a un monitor respiratorio commerciale autorizzato dalla FDA per verificarne l'accuratezza. Anticipiamo che il nostro sistema regolerà automaticamente il flusso di ossigeno per mantenere una pressione desiderata delle vie aeree anche in presenza di variabili come la perdita della maschera e il flusso di inalazione del paziente. Anticipiamo inoltre che il nostro sistema fornirà stime del volume tidal entro il 15% della misurazione di riferimento del monitor respiratorio, nonché stime della frequenza respiratoria che corrispondono strettamente al monitor respiratorio. Il nostro sistema utilizza un metodo che rileva quando il paziente espira e rimuove la pressione della maschera durante l'espirazione, e anticipiamo che questo si tradurrà in un miglior comfort per il paziente, nonché in una migliore accuratezza del monitoraggio dell'anidride carbonica, poiché la rimozione del flusso durante l'espirazione riduce la diluizione del campione di gas espirato che viene utilizzato per misurare i livelli di anidride carbonica espirata.