Evaluación del Sistema de Presión Positiva en las Vías Respiratorias (PAP) en Voluntarios

Los procedimientos de sedación implican la administración de fármacos a los pacientes que reducen la conciencia y el dolor sin una pérdida completa de la conciencia. Un efecto secundario común de estos fármacos es la obstrucción parcial o completa de las vías respiratorias por el tejido de las vías respiratorias, lo que inhibe el flujo de oxígeno a los pulmones. La investigación ha demostrado que este riesgo puede reducirse eficazmente mediante la administración de terapia de presión positiva en la vía aérea (PAP) durante la sedación, que implica dirigir el flujo de aire a una mascarilla ajustada sobre las fosas nasales y/o la boca del paciente. Sin embargo, los ventiladores no invasivos utilizados para administrar la terapia PAP son caros y voluminosos, y a menudo no están disponibles en las áreas del hospital donde se realizan los procedimientos de sedación.

Hemos desarrollado un nuevo sistema PAP pequeño y de bajo costo para su uso en procedimientos de sedación que controla la presión de las vías respiratorias a los niveles deseados (una característica que generalmente solo está disponible en dispositivos más grandes y de mayor costo), proporciona estimaciones de volúmenes corrientes (generalmente solo disponibles con un ventilador no invasivo), proporciona estimaciones de la frecuencia respiratoria y permite un monitoreo más preciso del dióxido de carbono exhalado con un monitor estándar de dióxido de carbono utilizando un enfoque novedoso que, hasta donde sabemos, no ha sido publicado. El objetivo de nuestro estudio es demostrar la precisión de estas características en sujetos humanos. El sistema es mucho más pequeño y menos costoso que un ventilador no invasivo, proporciona un monitoreo respiratorio mejorado y tiene el potencial de ser una alternativa práctica que haría que la terapia PAP durante la sedación sea mucho más factible.

Nuestra evaluación incluirá principalmente evaluar el rendimiento de nuestro sistema frente a un monitor respiratorio comercial autorizado por la FDA para verificar la precisión. Anticipamos que nuestro sistema ajustará automáticamente el flujo de oxígeno para mantener una presión de las vías respiratorias deseada incluso en presencia de variables como fugas de la mascarilla y flujo de inhalación del paciente. También anticipamos que nuestro sistema proporcionará estimaciones de volumen corriente dentro del 15% de la medición de referencia del monitor respiratorio, así como estimaciones de la frecuencia respiratoria que coincidan estrechamente con el monitor respiratorio. Nuestro sistema emplea un método que detecta cuando el paciente exhala y elimina la presión de la mascarilla durante la exhalación, y anticipamos que esto resultará en una mayor comodidad para el paciente, así como en una mayor precisión en el monitoreo del dióxido de carbono, ya que eliminar el flujo durante la exhalación reduce la dilución de la muestra de gas exhalado que se utiliza para medir los niveles de dióxido de carbono exhalados.