Bewertung des Positivdruckbeatmungssystems (PAP) bei Freiwilligen

Sedierungsverfahren beinhalten die Verabreichung von Medikamenten an Patienten, die das Bewusstsein und die Schmerzen reduzieren, ohne den Bewusstseinsverlust vollständig zu verlieren. Eine häufige Nebenwirkung dieser Medikamente ist die teilweise oder vollständige Obstruktion der Atemwege durch das Atemwegsgewebe, was den Sauerstofffluss zu den Lungen hemmt. Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass dieses Risiko effektiv reduziert werden kann, indem während der Sedierung eine PAP-Therapie verabreicht wird, bei der ein Luftstrom in eine eng anliegende Maske über den Nasenlöchern und/oder dem Mund des Patienten geleitet wird. Allerdings sind nicht-invasive Beatmungsgeräte, die für die Verabreichung der PAP-Therapie verwendet werden, teuer und groß und oft nicht in den Bereichen des Krankenhauses verfügbar, in denen Sedierungsverfahren stattfinden.

Wir haben ein kleines und kostengünstiges neuartiges PAP-System für den Einsatz bei Sedierungsverfahren entwickelt, das den Atemwegsdruck auf gewünschte Niveaus steuert (eine Funktion, die im Allgemeinen nur in größeren und teureren Geräten verfügbar ist), Schätzungen für Atemzugvolumina liefert (im Allgemeinen nur mit einem nicht-invasiven Beatmungsgerät verfügbar), Atemfrequenzschätzungen liefert und eine genauere Überwachung des ausgeatmeten Kohlendioxids mit einem Standard-Kohlendioxidmonitor ermöglicht, wobei ein neuartiger Ansatz verwendet wird, der unseres Wissens nach noch nicht veröffentlicht wurde. Das Ziel unserer Studie ist es, die Genauigkeit dieser Funktionen an menschlichen Probanden zu demonstrieren. Das System ist viel kleiner und kostengünstiger als ein nicht-invasives Beatmungsgerät, bietet eine verbesserte Atemüberwachung und hat das Potenzial, eine praktische Alternative zu sein, die die PAP-Therapie während der Sedierung viel machbarer machen würde.

Unsere Bewertung wird hauptsächlich die Bewertung der Leistung unseres Systems im Vergleich zu einem von der FDA zugelassenen kommerziellen Atemüberwachungsgerät umfassen, um die Genauigkeit zu überprüfen. Wir erwarten, dass unser System den Sauerstofffluss automatisch anpasst, um einen gewünschten Atemwegsdruck aufrechtzuerhalten, selbst bei Variablen wie Maskenleck und Patienteneinatmungsfluss. Wir erwarten auch, dass unser System Atemzugvolumenschätzungen innerhalb von 15 % der Referenzmessung des Atemüberwachungsgeräts liefert sowie Atemfrequenzschätzungen, die eng mit dem Atemüberwachungsgerät übereinstimmen. Unser System verwendet eine Methode, die erkennt, wann der Patient ausatmet, und den Maskendruck während der Ausatmung entfernt, und wir erwarten, dass dies zu einem verbesserten Komfort für den Patienten sowie zu einer verbesserten Genauigkeit der Kohlendioxidüberwachung führt, da das Entfernen des Flusses während der Ausatmung die Verdünnung der ausgeatmeten Gasprobe reduziert, die zur Messung der ausgeatmeten Kohlendioxidwerte verwendet wird.