Ocena Systemu Pozytywnego Ciśnienia w Drogach Oddechowych (PAP) u Ochotników

Procedury sedacji polegają na podawaniu pacjentom leków, które zmniejszają świadomość i ból bez całkowitej utraty przytomności. Powszechnym działaniem niepożądanym tych leków jest częściowa lub całkowita niedrożność dróg oddechowych przez tkankę dróg oddechowych, hamująca przepływ tlenu do płuc. Badania wykazały, że to ryzyko można skutecznie zmniejszyć poprzez stosowanie terapii PAP podczas sedacji, co polega na kierowaniu przepływu powietrza do szczelnie dopasowanej maski na nozdrza i/lub usta pacjenta. Jednak nieinwazyjne respiratory stosowane do podawania terapii PAP są drogie i duże, i często niedostępne w obszarach szpitala, w których przeprowadza się procedury sedacji.

Opracowaliśmy mały i niedrogi nowatorski system PAP do stosowania w procedurach sedacji, który kontroluje ciśnienie w drogach oddechowych na pożądanych poziomach (funkcja zazwyczaj dostępna tylko w większych i droższych urządzeniach), zapewnia szacunki objętości oddechowych (zazwyczaj dostępne tylko z nieinwazyjnym respiratorem), zapewnia szacunki częstości oddechów oraz umożliwia dokładniejsze monitorowanie wydychanego dwutlenku węgla za pomocą standardowego monitora dwutlenku węgla przy użyciu nowatorskiego podejścia, które według naszej wiedzy nie zostało opublikowane. Celem naszego badania jest wykazanie dokładności tych funkcji u ludzi. System jest znacznie mniejszy i tańszy niż nieinwazyjny respirator, zapewnia ulepszone monitorowanie oddechowe i ma potencjał, aby być praktyczną alternatywą, która uczyniłaby terapię PAP podczas sedacji znacznie bardziej wykonalną.

Nasza ocena będzie obejmować przede wszystkim ocenę wydajności naszego systemu w porównaniu z komercyjnym monitorem oddechowym zatwierdzonym przez FDA w celu weryfikacji dokładności. Oczekujemy, że nasz system automatycznie dostosuje przepływ tlenu, aby utrzymać pożądane ciśnienie w drogach oddechowych, nawet w obecności zmiennych takich jak nieszczelność maski i przepływ wdechowy pacjenta. Oczekujemy również, że nasz system zapewni szacunki objętości oddechowych w granicach 15% pomiaru referencyjnego monitora oddechowego, a także szacunki częstości oddechów, które ściśle odpowiadają monitorowi oddechowemu. Nasz system wykorzystuje metodę, która wykrywa, kiedy pacjent wydycha i usuwa ciśnienie maski podczas wydechu, i oczekujemy, że to przełoży się na poprawę komfortu pacjenta, a także na poprawę dokładności monitorowania dwutlenku węgla, ponieważ usunięcie przepływu podczas wydechu zmniejsza rozcieńczenie próbki wydychanego gazu, która jest używana do pomiaru poziomów wydychanego dwutlenku węgla.