Avaliação do Sistema de Pressão Positiva nas Vias Aéreas (PAP) em Voluntários

Os procedimentos de sedação envolvem a administração de fármacos aos doentes que reduzem a consciência e a dor sem perda completa de consciência. Um efeito secundário comum destes fármacos é a obstrução parcial ou completa das vias aéreas pelo tecido das vias aéreas, inibindo o fluxo de oxigénio para os pulmões. A investigação demonstrou que este risco pode ser efetivamente reduzido através da administração de terapia com PAP durante a sedação, que envolve a direção do fluxo de ar para uma máscara ajustada sobre as narinas e/ou boca do doente. No entanto, os ventiladores não invasivos utilizados para administrar terapia com PAP são caros e volumosos, e muitas vezes não estão disponíveis nas áreas do hospital onde ocorrem os procedimentos de sedação.

Desenvolvemos um sistema de PAP novo, pequeno e de baixo custo, para utilização em procedimentos de sedação, que controla a pressão das vias aéreas para os níveis desejados (uma característica que geralmente só está disponível em dispositivos maiores e de custo mais elevado), fornece estimativas para volumes correntes (geralmente só disponíveis com um ventilador não invasivo), fornece estimativas da frequência respiratória e permite uma monitorização mais precisa do dióxido de carbono exalado com um monitor de dióxido de carbono padrão, utilizando uma abordagem nova que, tanto quanto sabemos, ainda não foi publicada. O objetivo do nosso estudo é demonstrar a precisão destas características em sujeitos humanos. O sistema é muito mais pequeno e menos dispendioso do que um ventilador não invasivo, fornece uma monitorização respiratória melhorada e tem o potencial de ser uma alternativa prática que tornaria a terapia com PAP durante a sedação muito mais viável.

A nossa avaliação incluirá principalmente a avaliação do desempenho do nosso sistema em comparação com um monitor respiratório comercial aprovado pela FDA para verificar a precisão. Antecipamos que o nosso sistema ajustará automaticamente o fluxo de oxigénio para manter uma pressão desejada nas vias aéreas, mesmo na presença de variáveis como fuga da máscara e fluxo de inalação do doente. Também antecipamos que o nosso sistema fornecerá estimativas de volume corrente dentro de 15% da medição de referência do monitor respiratório, bem como estimativas da frequência respiratória que correspondem de perto ao monitor respiratório. O nosso sistema emprega um método que deteta quando o doente exala e remove a pressão da máscara durante a expiração, e antecipamos que isto resultará num maior conforto para o doente, bem como numa maior precisão da monitorização do dióxido de carbono, uma vez que a remoção do fluxo durante a expiração reduz a diluição da amostra de gás expirado que é utilizada para medir os níveis de dióxido de carbono exalado.