Evaluering af Positiv Luftvejstryk (PAP)-system hos frivillige

Sedationsprocedurer involverer administration af lægemidler til patienter, der reducerer bevidsthed og smerter uden fuldstændigt tab af bevidsthed. En almindelig bivirkning af disse lægemidler er delvis eller fuldstændig obstruktion af luftvejene af luftvæv, hvilket hæmmer iltens strøm til lungerne. Forskning har vist, at denne risiko effektivt kan reduceres ved at administrere PAP-terapi under sedation, hvilket involverer at lede luftstrøm ind i en tætsiddende maske over patientens næsebor og/eller mund. Ikke-invasive respiratorer, der bruges til administration af PAP-terapi, er dog dyre og store, og er ofte ikke tilgængelige i de områder af hospitalet, hvor sedationsprocedurer finder sted.

Vi har udviklet et lille og lavpris nyt PAP-system til brug i sedationsprocedurer, der kontrollerer luftvejstrykket til ønskede niveauer (en funktion, der generelt kun er tilgængelig i større og dyrere enheder), giver estimater for tidevandsvolumen (generelt kun tilgængeligt med en ikke-invasiv respirator), giver respirationsfrekvensestimater og muliggør mere præcis overvågning af udåndet kuldioxid med en standard kuldioxidmonitor ved hjælp af en ny tilgang, som efter vores viden ikke er blevet offentliggjort. Målet med vores undersøgelse er at demonstrere nøjagtigheden af disse funktioner i menneskelige forsøgspersoner. Systemet er meget mindre og billigere end en ikke-invasiv respirator, giver forbedret respiratorisk overvågning og har potentiale til at være et praktisk alternativ, der ville gøre PAP-terapi under sedation meget mere gennemførlig.

Vores evaluering vil primært omfatte evaluering af vores systems præstation i forhold til en FDA-godkendt kommerciel respirationsmonitor for at verificere nøjagtighed. Vi forventer, at vores system automatisk vil justere iltstrømmen for at opretholde et ønsket luftvejstryk selv i nærvær af variabler som maskelækage og patientens indåndingsstrøm. Vi forventer også, at vores system vil give tidevandsvolumenestimater inden for 15 % af respirationsmonitorens referencemåling, samt respirationsfrekvensestimater, der tæt matcher respirationsmonitoren. Vores system anvender en metode, der registrerer, når patienten udånder og fjerner maske tryk under udånding, og vi forventer, at dette vil resultere i forbedret komfort for patienten, samt forbedret nøjagtighed af kuldioxidovervågning, da fjernelse af strøm under udånding reducerer fortynding af den udåndede gasprøve, der bruges til måling af udåndede kuldioxidniveauer.