Evaluering av positivt luftveistrykksystem (PAP) hos frivillige

Sedasjonsprosedyrer innebærer å gi pasienter legemidler som reduserer bevissthet og smerte uten fullstendig tap av bevissthet. En vanlig bivirkning av disse legemidlene er delvis eller fullstendig obstruksjon av luftveiene av luftvevsvevet, noe som hemmer oksygentilførselen til lungene. Forskning har vist at denne risikoen effektivt kan reduseres ved å gi PAP-terapi under sedasjon, som innebærer å lede luftstrøm inn i en tettpassende maske over pasientens nesebor og/eller munn. Imidlertid er ikke-invasive ventilatorer som brukes til å gi PAP-terapi dyre og store, og ofte ikke tilgjengelige i områder av sykehuset der sedasjonsprosedyrer finner sted.

Vi har utviklet et lite og lavkostnad nytt PAP-system for bruk i sedasjonsprosedyrer som kontrollerer luftveistrykket til ønskede nivåer (en funksjon som generelt bare er tilgjengelig i større og dyrere enheter), gir estimater for tidevannsvolum (generelt bare tilgjengelig med en ikke-invasive ventilator), gir respirasjonsfrekvensestimater, og muliggjør mer nøyaktig overvåking av utåndet karbondioksid med en standard karbondioksidmonitor ved hjelp av en ny tilnærming som etter vår kunnskap ikke er publisert. Målet med vår studie er å demonstrere nøyaktigheten av disse funksjonene hos menneskelige forsøkspersoner. Systemet er mye mindre og billigere enn en ikke-invasive ventilator, gir forbedret respirasjonsovervåking, og har potensiale til å være et praktisk alternativ som vil gjøre PAP-terapi under sedasjon mye mer gjennomførbart.

Vår evaluering vil primært inkludere å vurdere systemets ytelse mot en FDA-godkjent kommersiell respirasjonsmonitor for å verifisere nøyaktighet. Vi forventer at systemet vårt automatisk vil justere oksygentilførsel for å opprettholde et ønsket luftveistrykk selv i nærvær av variabler som maskelekkasje og pasientens innåndingsstrøm. Vi forventer også at systemet vårt vil gi tidevannsvolumestimater innenfor 15 % av respirasjonsmonitorens referansemåling, samt respirasjonsfrekvensestimater som nøye samsvarer med respirasjonsmonitoren. Systemet vårt bruker en metode som oppdager når pasienten puster ut og fjerner maske trykk under utpusting, og vi forventer at dette vil resultere i forbedret komfort for pasienten, samt forbedret nøyaktighet for karbondioksidovervåking, siden fjerning av strøm under utpusting reduserer fortynning av den utåndede gassprøven som brukes til å måle utåndet karbondioksidnivå.