- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247214
Kipu, Liikkumisen Pelko, Kaulan Tietoisuus ja Yläraajojen Toiminnallisuus Kroonisessa Niskakivussa
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Tutkimus kipukatastrofisoinnin, liikkumisen pelon, niskan tietoisuuden ja yläraajojen toiminnallisuuden parametreistä kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä - poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia kipukatastrofointiin, liikkumisen pelkoon, kaulan tietoisuuteen ja yläraajojen toiminnallisuuteen liittyviä parametreja kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä - poikkileikkaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu (CNP) on yleinen tukikudosteen ongelma, joka jatkuu yli kolme kuukautta ja vaikuttaa negatiivisesti yksilön päivittäisiin toimintoihin.
Niskakipu on monimutkainen tila, joka ilmenee monen tekijän vuorovaikutuksessa.
Ikä, sukupuoli, niskakivun historia, muut tukikudoksen ongelmat, asennon heikkous, toistuvien traumojen esiintyminen sekä yksilön sosiaalinen ja psykososiaalinen tila voivat kaikki vaikuttaa niskakivun alkuun ja kulkuun.
Lisäksi krooninen niskakipu aiheuttaa häiriöitä kehotietoisuudessa, vaikuttaen kaulan alueen havaitsemiseen, ja tämä laukaisee liikkumisen pelon (kinesiofobia) kehittymisen.
Kinesiofobia saa yksilön välttämään liikkumista kivun vuoksi ja voi johtaa myös yläraajojen toiminnan heikkenemiseen.
Vaakin tutkimukset, joissa tarkastellaan näitä muuttujia erikseen, ovat yleisiä kirjallisuudessa, tietojemme mukaan ei ole tutkimusta, joka sisältäisi nämä parametrit yhdessä.
Tässä yhteydessä tutkimuksemme; Sen tavoitteena on tutkia kroonista niskakipua sairastavien yksilöiden kipukatastrofioinnin, liikkumisen pelon, niskatietoisuuden ja yläraajojen toiminnallisuuden liittyviä parametreja - poikkileikkaustutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, vastasivat asiaankuuluviin arviointiasteikkoihin, mikä kesti noin 30 minuuttia.
Tutkimuksen aikana ei esitetty mitään haitallisia käytäntöjä tai kysymyksiä osallistujille.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut niskakipua 3 kuukautta tai pidempään
- Henkilöt, joilla ei ole neurologisia löydöksiä
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on murtumahistoriaa
- Henkilöt, joilla on tehty kaulanikamaleikkaus
- Henkilöt, jotka antavat puutteellista tietoa
- Henkilöt, jotka eivät riittävästi osaa turkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen niskakipuryhmä
Kyselylomakkeet kipukatastrofioinnin, kinesiofobian, niskan tietoisuuden ja yläraajojen toiminnan arvioimiseksi annettiin kroonista niskakipua sairastaville henkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Kipukatastrofointia arvioidaan käyttämällä Pain Catastrophizing Scale (PCAT) -asteikkoa.
PCAT-asteikko, jonka turkin kielellisen luotettavuuden ja validiteetin vahvisti Uğurlu et al., sisältää 13 tilannetta, jotka kuvaavat erilaisia kipuun liittyviä tunteita ja ajatuksia.
Jokainen tilanne pisteytetään asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–52 pisteen välillä.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa lisääntynyttä kipukatastrofointia.
Asteikon mukaan henkilöt, jotka saavat 30 pistettä tai enemmän, katsotaan kärsivän kipukatastrofointista.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
Tampa Kinesiophobia -asteikkoa käytettiin liikkumisen pelon arvioimiseen.
Kysely, jota käytetään mittaamaan yksilöiden näkemyksiä liikkumisesta ja heidän pelon näkökohdistaan, koostuu 17 kysymyksestä, ja kokonaispisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan. Tampa-pisteet yli 37 osoittavat merkittävää kinesiofobiaa. |
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Niskan tietoisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire -kyselyä käytettiin niskan tietoisuuden arviointiin.
Se on yksinkertainen Likert-tyyppinen kysely (0 = En tunne koskaan näin, 1 = Tunten harvoin näin, 2 = Tunten joskus tai osan ajasta näin, 3 = Tunten usein näin, 4 = Tunten aina tai suurimman osan ajasta näin), joka arvioi henkilökohtaista havaintoa. Kysely sisältää yhdeksän kysymystä, mukaan lukien kuinka yksilöt havaitsevat niskansa suhteessa kehoonsa ja kuinka he havaitsevat kehonsa asennon. Korkea pistemäärä osoittaa heikkoa tietoisuutta. |
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 kuukautta
|
The Quick Questionnaire for Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Q-DASH) -kyselylomaketta käytettiin arvioimaan yksilöiden yläraajojen toimintakykyä.
Tämä 30 kysymyksen lomake arvioi yksilön kykyä suorittaa toiminnallisia tehtäviä (21 kohdetta), kipua (5 kohdetta) ja sairauden psykososiaalisia näkökohtia (4 kohdetta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittaen parempia tuloksia.
|
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
McGillin kivun kyselyn lyhennettä muotoa (SF-MPQ) käytettiin kivun arviointiin.
SF-MPQ:n pääkomponentti koostuu 15 deskriptorista (11 sensorista; 4 emotionaalista), jotka arvioidaan intensiteettiasteikolla 0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea.
Kolme kivun pistemäärää johdetaan valittujen sanojen intensiteettiarvojen summasta sensorisille, emotionaalisille ja kokonaisdeskriptoreille.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kivun tasoa.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Northwick Park -niskan kipukysely arvioitiin.
Northwick Park -niskan kipukysely on moniulotteinen kysely, joka koostuu yhdeksästä osiosta: niskakivun voimakkuus, unihäiriöt, puutumisen tunne, oireiden kesto sekä toimintakyvyn heikentyminen sellaisissa toiminnoissa kuin raskaiden esineiden kantaminen, lukeminen ja television katselu, työskentely, sosiaalinen kanssakäyminen ja ajaminen.
Ajamiskohta on valinnainen.
Jokaisessa osiossa on yksi kysymys ja viisi lausetta, jotka kuvaavat kasvavaa vaikeutta tai kipua.
Vastaukset jokaiseen kysymykseen pisteytetään asteikolla 0–4, jossa 4 edustaa suurinta toimintakyvyn heikentymistä, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin yhdeksän osion pisteet (mahdolliset pisteet: 0–36).
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .