- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07247214
Smerte, frygt for bevægelse, nakkeopmærksomhed og funktionalitet i øvre ekstremitet ved kronisk nakkesmerte
22. november 2025 opdateret af: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Undersøgelse af parametre relateret til smertekatastrofisering, frygt for bevægelse, nakkeopmærksomhed og øvre ekstremitetsfunktionalitet hos personer med kronisk nakkesmerte - en tværsnitsundersøgelse
Vores studie sigter mod at undersøge parametrene relateret til smertekatastrofisering, frygt for bevægelse, nakkeopmærksomhed og overekstremitetsfunktionalitet hos personer med kronisk nakkesmerte - et tværsnitsstudie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nakkesmerter (CNP) er et almindeligt muskel- og skeletproblem, der varer i mere end tre måneder og negativt påvirker en persons daglige aktiviteter.
Nakkesmerter er en kompleks tilstand, der opstår gennem samspillet mellem mange faktorer.
Alder, køn, historie med nakkesmerter, andre muskel- og skeletproblemer, postural svaghed, tilstedeværelsen af gentagne traumer og individets sociale og psykosociale status kan alle påvirke starten og forløbet af nakkesmerter.
Derudover forårsager kroniske nakkesmerter nedsættelser i kropsbevidsthed, hvilket påvirker opfattelsen af den cervikale region, og dette udløser udviklingen af frygt for bevægelse (kinesiofobi).
Kinesiofobi får individet til at undgå bevægelse på grund af smerter og kan også føre til et fald i øvre ekstremitets funktionalitet.
Mens studier, der undersøger disse variabler hver for sig, er almindelige i litteraturen, er der efter vores viden ikke noget studie, der inkluderer disse parametre sammen.
I denne sammenhæng; vores studie sigter mod at undersøge parametrene relateret til smertekatastrofisering, frygt for bevægelse, nakkeopmærksomhed og øvre ekstremitets funktionalitet hos personer med kroniske nakkesmerter - et tværsnitsstudie.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der opfyldte inklusionskriterierne og frivilligt deltog i studiet, blev administreret de relevante vurderingsskalaer, hvilket tog cirka 30 minutter.
Der blev ikke anvendt skadelige praksisser eller stillet skadelige spørgsmål til nogen deltagere under studiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, som har haft nakkesmerter i 3 måneder eller længere
- Personer uden neurologiske fund
- Personer, som samtykker i at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Personer med en historie for frakturer
- Personer, som har gennemgået cervikal kirurgi
- Personer, som leverer ufuldstændige data
- Personer, som er utilstrækkeligt læse- og skrivekyndige på tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk nakkesmerter gruppe
Spørgeskemaer til vurdering af smertekatastrofisering, kinesiofobi, nakkeopmærksomhed og øvre ekstremitetsfunktionalitet blev administreret til personer med kronisk nakkesmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
|
Pain Catastrophizing Scale (PCAT) vil blive brugt til at vurdere smertekatastrofisering.
PCAT, hvis tyrkiske pålidelighed og validitet blev etableret af Uğurlu et al., inkluderer 13 situationer, der beskriver forskellige følelser og tanker relateret til smerte.
Hver situation scores fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Den samlede score spænder fra 0 til 52 point.
En højere samlede score indikerer øget smertekatastrofisering.
Ifølge skalaen anses personer, der scorer 30 eller højere, for at have smertekatastrofisering.
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
Tampa Kinesiophobia-skalaen blev brugt til at vurdere frygt for bevægelse.
Spørgeskemaet, som vil blive brugt til at måle enkeltpersoners perspektiver på bevægelse og deres frygtaspekter, består af 17 spørgsmål med samlede scorer fra 17 til 68.
Tampa-scorer større end 37 indikerer signifikant kinesiofobi.
|
gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Nakkebevidsthed
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire blev brugt til at vurdere bevidsthed om nakken.
Det er et simpelt Likert-type spørgeskema (0 = Jeg føler mig aldrig sådan, 1 = Jeg føler mig sjældent sådan, 2 = Jeg føler mig nogle gange eller en del af tiden sådan, 3 = Jeg føler mig ofte sådan, 4 = Jeg føler mig altid eller det meste af tiden sådan), der vurderer individuel opfattelse. Spørgeskemaet stiller ni spørgsmål, herunder hvordan individer opfatter deres nakke i forhold til deres krop og hvordan de opfatter deres kropsstilling. En høj score indikerer dårlig bevidsthed. |
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Overekstremitetsfunktion
Tidsramme: gennem hele forsøgsperioden, i gennemsnit 3 måneder
|
Den Hurtige Spørgeskema for Handicap i Arm, Skulder og Hånd (Q-DASH) blev brugt til at vurdere enkeltpersoners øvre ekstremitetsfunktion.
Dette 30-spørgsmålsspørgeskema vurderer en persons evne til at udføre funktionelle aktiviteter (21 emner), smerter (5 emner) og psykosociale aspekter af sygdommen (4 emner).
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater.
|
gennem hele forsøgsperioden, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: gennem afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 3 måneder
|
Den korte version af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) blev anvendt til at vurdere smerter.
Hovedkomponenten af SF-MPQ består af 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 følelsesmæssige) vurderet på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = svær.
Tre smertescore beregnes ud fra summen af intensitetsrækkeværdierne for de ord, der er valgt for de sensoriske, følelsesmæssige og samlede deskriptorer.
En højere score indikerer et højere smerteniveau.
|
gennem afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 måneder
|
Northwick Park Nakkesmerte-spørgeskemaet blev vurderet.
Northwick Park Nakkesmerte-spørgeskemaet er et multidimensionelt spørgeskema bestående af ni emner: intensitet af nakkesmerter, søvnforstyrrelser, følelsesløshed, varighed af symptomer og nedsættelse af aktiviteter som at bære tunge genstande, læsning og fjernsyns-tilk, arbejde, socialisering og kørsel.
Kørsel-emnet er valgfrit.
Hvert emne har ét spørgsmål og fem udsagn, der indikerer stigende vanskelighed eller smerte.
Svar på hvert spørgsmål scores fra 0 til 4, hvor 4 repræsenterer den største nedsættelse, og en totalscore opnås ved at summere scores for hvert af de ni emner (mulige scores: 0-36).
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet