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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247214
Douleur, Peur du Mouvement, Conscience Cervicale et Fonctionnalité du Membre Supérieur dans la Douleur Cervicale Chronique
22 novembre 2025 mis à jour par: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Investigation des paramètres liés à la catastrophisation de la douleur, la peur du mouvement, la conscience cervicale et la fonctionnalité du membre supérieur chez les individus souffrant de douleurs cervicales chroniques - une étude transversale
Notre étude vise à étudier les paramètres liés à la catastrophisation de la douleur, la peur du mouvement, la conscience du cou et la fonctionnalité du membre supérieur chez les individus souffrant de douleur cervicale chronique - une étude transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur chronique au cou (CNP) est un problème musculosquelettique courant qui persiste pendant plus de trois mois et affecte négativement les activités quotidiennes d'un individu.
La douleur au cou est une condition complexe qui survient par l'interaction de nombreux facteurs.
L'âge, le sexe, les antécédents de douleur au cou, d'autres problèmes musculosquelettiques, la faiblesse posturale, la présence de traumatismes répétitifs et le statut social et psychosocial de l'individu peuvent tous influencer l'apparition et l'évolution de la douleur au cou.
De plus, la douleur chronique au cou provoque des altérations de la conscience corporelle, affectant la perception de la région cervicale, et cela déclenche le développement de la peur du mouvement (kinésiophobie).
La kinésiophobie amène l'individu à éviter le mouvement en raison de la douleur et peut également entraîner une diminution de la fonctionnalité du membre supérieur.
Bien que les études examinant ces variables séparément soient courantes dans la littérature, à notre connaissance, il n'existe aucune étude qui inclut ces paramètres ensemble.
Dans ce contexte, notre étude ; Elle vise à étudier les paramètres liés à la catastrophisation de la douleur, la peur du mouvement, la conscience du cou et la fonctionnalité du membre supérieur chez les individus souffrant de douleur chronique au cou - une étude transversale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes qui répondaient aux critères d'inclusion et se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été soumises aux échelles d'évaluation pertinentes, ce qui a pris environ 30 minutes.
Aucune pratique ou question nuisible n'a été posée aux participants pendant l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes souffrant de douleurs cervicales depuis 3 mois ou plus
- Personnes sans signes neurologiques
- Personnes qui acceptent de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des antécédents de fractures
- Personnes ayant subi une chirurgie cervicale
- Personnes fournissant des données incomplètes
- Personnes ayant une maîtrise insuffisante du turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de douleur cervicale chronique
Des questionnaires pour évaluer la catastrophisation de la douleur, la kinésiophobie, la conscience du cou et la fonctionnalité du membre supérieur ont été administrés à des individus souffrant de douleurs chroniques au cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catastrophisation de la douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCAT) sera utilisée pour évaluer la catastrophisation de la douleur.
La PCAT, dont la fiabilité et la validité turques ont été établies par Uğurlu et al., comprend 13 situations décrivant différents sentiments et pensées liés à la douleur.
Chaque situation est notée de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Le score total varie de 0 à 52 points.
Un score total plus élevé indique une catastrophisation accrue de la douleur.
Selon l'échelle, les individus obtenant un score de 30 ou plus sont considérés comme ayant une catastrophisation de la douleur.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Kinésiophobie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa a été utilisée pour évaluer la peur du mouvement.
Le questionnaire, qui sera utilisé pour mesurer les perspectives des individus sur le mouvement et leurs aspects de peur, se compose de 17 questions avec des scores totaux allant de 17 à 68.
Des scores de Tampa supérieurs à 37 indiquent une kinésiophobie significative.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Conscience du cou
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Le questionnaire de conscience cervicale de Fremantle a été utilisé pour évaluer la conscience du cou.
Il s'agit d'un simple questionnaire de type Likert (0 = Je ne ressens jamais cela, 1 = Je ressens rarement cela, 2 = Je ressens parfois ou de temps en temps cela, 3 = Je ressens souvent cela, 4 = Je ressens toujours ou la plupart du temps cela) qui évalue la perception individuelle.
Le questionnaire pose neuf questions, notamment comment les individus perçoivent leur cou par rapport à leur corps et comment ils perçoivent leur position corporelle.
Un score élevé indique une faible conscience.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Fonction du membre supérieur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Le Questionnaire Rapide sur les Incapacités du Bras, de l'Épaule et de la Main (Q-DASH) a été utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs des individus.
Ce questionnaire de 30 questions évalue la capacité d'un individu à effectuer des activités fonctionnelles (21 items), la douleur (5 items) et les aspects psychosociaux de la maladie (4 items).
Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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La forme abrégée du questionnaire de la douleur de McGill (SF-MPQ) a été utilisée pour évaluer la douleur.
Le composant principal du SF-MPQ comprend 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 émotionnels) évalués sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, ou 3 = sévère.
Trois scores de douleur sont dérivés de la somme des valeurs de rang d'intensité des mots sélectionnés pour les descripteurs sensoriels, émotionnels et totaux.
Un score plus élevé indique un niveau de douleur plus élevé.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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La douleur
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Le questionnaire sur la douleur cervicale de Northwick Park a été évalué.
Le questionnaire sur la douleur cervicale de Northwick Park est un questionnaire multidimensionnel composé de neuf items : intensité de la douleur cervicale, troubles du sommeil, engourdissements, durée des symptômes et altération des activités telles que porter des objets lourds, lire et regarder la télévision, travailler, socialiser et conduire.
L'item concernant la conduite est facultatif.
Chaque item comporte une question et cinq énoncés indiquant une difficulté ou une douleur croissante.
Les réponses à chaque question sont notées de 0 à 4, 4 représentant la plus grande altération, et un score total est obtenu en additionnant les scores pour chacun des neuf items (scores possibles : 0-36).
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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