- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07247214
Dor, Medo do Movimento, Consciência do Pescoço e Funcionalidade do Membro Superior na Dor Crónica do Pescoço
22 de novembro de 2025 atualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Investigação de Parâmetros Relacionados com Catastrofização da Dor, Medo do Movimento, Consciência do Pescoço e Funcionalidade do Membro Superior em Indivíduos com Dor Cervical Crónica - um Estudo Transversal
O nosso estudo visa investigar os parâmetros relacionados com a catastrofização da dor, o medo do movimento, a consciência cervical e a funcionalidade do membro superior em indivíduos com dor cervical crónica - um estudo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor crónica no pescoço (DCP) é um problema musculoesquelético comum que persiste por mais de três meses e afeta negativamente as atividades diárias de um indivíduo.
A dor no pescoço é uma condição complexa que ocorre através da interação de muitos fatores.
A idade, o género, o historial de dor no pescoço, outros problemas musculoesqueléticos, a fraqueza postural, a presença de trauma repetitivo e o estado social e psicossocial do indivíduo podem influenciar o início e o curso da dor no pescoço.
Além disso, a dor crónica no pescoço causa deficiências na consciência corporal, afetando a perceção da região cervical, e isso desencadeia o desenvolvimento do medo do movimento (cinesiofobia).
A cinesiofobia faz com que o indivíduo evite o movimento devido à dor e também pode levar a uma diminuição da funcionalidade do membro superior.
Embora os estudos que examinam estas variáveis separadamente sejam comuns na literatura, até onde sabemos, não existe nenhum estudo que inclua estes parâmetros em conjunto.
Neste contexto, o nosso estudo; tem como objetivo investigar os parâmetros relacionados com a catastrofização da dor, o medo do movimento, a consciência do pescoço e a funcionalidade do membro superior em indivíduos com dor crónica no pescoço - um estudo transversal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Turquia (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos que cumpriram os critérios de inclusão e se voluntariaram para participar no estudo foram submetidos às escalas de avaliação relevantes, o que demorou aproximadamente 30 minutos.
Não foram praticados ou colocados quaisquer procedimentos ou questões prejudiciais aos participantes durante o estudo.
Não foram praticados ou colocados quaisquer procedimentos ou questões prejudiciais aos participantes durante o estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos que têm dor no pescoço há 3 meses ou mais
- Aqueles sem achados neurológicos
- Aqueles que concordam em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com historial de fraturas
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia cervical
- Indivíduos que fornecem dados incompletos
- Indivíduos com literacia inadequada em turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de dor cervical crónica
Foram administrados questionários para avaliar a catastrofização da dor, a cinesiofobia, a consciência do pescoço e a funcionalidade do membro superior a indivíduos com dor cervical crónica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Catastrofização da Dor
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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A Escala de Catastrofização da Dor (PCAT) será utilizada para avaliar a catastrofização da dor.
A PCAT, cuja fiabilidade e validade turcas foram estabelecidas por Uğurlu et al., inclui 13 situações que descrevem diferentes sentimentos e pensamentos relacionados com a dor.
Cada situação é pontuada de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação total varia entre 0 e 52 pontos.
Uma pontuação total mais elevada indica uma maior catastrofização da dor.
De acordo com a escala, os indivíduos com pontuação igual ou superior a 30 são considerados como tendo catastrofização da dor.
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até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Cinesiofobia
Prazo: até ao término do estudo, uma média de 3 meses
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa foi utilizada para avaliar o medo do movimento.
O questionário, que será utilizado para medir as perspetivas dos indivíduos sobre o movimento e os seus aspetos de medo, consiste em 17 perguntas com pontuações totais que variam de 17 a 68.
Pontuações de Tampa superiores a 37 indicam cinesiofobia significativa.
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até ao término do estudo, uma média de 3 meses
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Consciência do pescoço
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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O Questionário de Consciência Cervical de Fremantle foi utilizado para avaliar a consciência cervical.
É um questionário simples do tipo Likert (0 = Nunca me sinto assim, 1 = Raramente me sinto assim, 2 = Por vezes ou algumas vezes me sinto assim, 3 = Muitas vezes me sinto assim, 4 = Sempre ou na maior parte do tempo me sinto assim) que avalia a perceção individual.
O questionário coloca nove perguntas, incluindo como os indivíduos percebem o seu pescoço em relação ao seu corpo e como percebem a sua posição corporal.
Uma pontuação elevada indica uma fraca consciência.
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até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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Função do membro superior
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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O Questionário Rápido de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (Q-DASH) foi utilizado para avaliar a função do membro superior dos indivíduos.
Este questionário de 30 perguntas avalia a capacidade de um indivíduo para realizar atividades funcionais (21 itens), dor (5 itens) e aspetos psicossociais da doença (4 itens).
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhores resultados.
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até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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A forma abreviada do Questionário de Dor McGill (SF-MPQ) foi utilizada para avaliar a dor.
O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 emocionais) classificados numa escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = ligeiro, 2 = moderado ou 3 = intenso.
Três pontuações de dor são derivadas da soma dos valores de classificação de intensidade das palavras selecionadas para os descritores sensoriais, emocionais e totais.
Uma pontuação mais elevada indica um nível mais elevado de dor.
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até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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A dor
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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O Questionário de Dor Cervical de Northwick Park foi avaliado.
O Questionário de Dor Cervical de Northwick Park é um questionário multidimensional constituído por nove itens: intensidade da dor cervical, perturbação do sono, dormência, duração dos sintomas e incapacidade em atividades como transportar objetos pesados, ler e ver televisão, trabalhar, socializar e conduzir.
O item de condução é opcional.
Cada item tem uma pergunta e cinco afirmações que indicam dificuldade ou dor crescentes.
As respostas a cada pergunta são pontuadas de 0 a 4, sendo 4 a maior incapacidade, e é obtida uma pontuação total somando as pontuações de cada um dos nove itens (pontuações possíveis: 0-36).
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até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .