- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07247214
Боль, страх перед движением, осознание шеи и функциональность верхних конечностей при хронической боли в шее
22 ноября 2025 г. обновлено: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Исследование параметров, связанных с катастрофизацией боли, страхом перед движением, осознанием шеи и функциональностью верхних конечностей у лиц с хронической болью в шее - кросс-секционное исследование
Наше исследование направлено на изучение параметров, связанных с катастрофизацией боли, страхом движения, осознанием шеи и функциональностью верхних конечностей у лиц с хронической болью в шее - перекрестное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хроническая боль в шее (ХБШ) - это распространенная проблема опорно-двигательного аппарата, которая сохраняется более трех месяцев и негативно влияет на повседневную деятельность человека.
Боль в шее - это сложное состояние, которое возникает в результате взаимодействия множества факторов.
Возраст, пол, история боли в шее, другие проблемы опорно-двигательного аппарата, постуральная слабость, наличие повторяющихся травм, а также социальный и психосоциальный статус человека могут влиять на возникновение и течение боли в шее.
Кроме того, хроническая боль в шее вызывает нарушения телесного осознавания, влияя на восприятие шейного отдела, и это провоцирует развитие страха перед движением (кинезиофобия).
Кинезиофобия заставляет человека избегать движений из-за боли и также может привести к снижению функциональности верхних конечностей.
Хотя исследования, изучающие эти переменные отдельно, часто встречаются в литературе, насколько нам известно, не существует исследования, которое включало бы эти параметры вместе.
В этом контексте наше исследование; Оно направлено на изучение параметров, связанных с катастрофизацией боли, страхом движения, осознаванием шеи и функциональностью верхних конечностей у лиц с хронической болью в шее - перекрестное исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, соответствующие критериям включения и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, прошли соответствующие оценочные шкалы, что заняло приблизительно 30 минут.
В ходе исследования никакие вредные практики или вопросы не применялись к участникам.
Описание
Критерии включения:
- Лица, испытывающие боль в шее в течение 3 месяцев или дольше
- Лица без неврологических нарушений
- Лица, согласившиеся участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Лица с историей переломов
- Лица, перенесшие операцию на шейном отделе позвоночника
- Лица, предоставившие неполные данные
- Лица с недостаточным знанием турецкого языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с хронической болью в шее
Анкеты для оценки катастрофизации боли, кинезиофобии, осознанности шеи и функциональности верхних конечностей были предложены лицам с хронической болью в шее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 3 месяца
|
Шкала катастрофизации боли (PCAT) будет использоваться для оценки катастрофизации боли.
PCAT, надежность и валидность которой на турецком языке были установлены Угурлу и др., включает 13 ситуаций, описывающих различные чувства и мысли, связанные с болью.
Каждая ситуация оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 52 баллов.
Более высокий общий балл указывает на повышенную катастрофизацию боли.
Согласно шкале, лица, набравшие 30 или более баллов, считаются имеющими катастрофизацию боли.
|
в течение всего исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Для оценки страха перед движением использовалась Тампа шкала кинезиофобии.
Анкета, которая будет использоваться для измерения представлений индивидов о движении и их аспектов страха, состоит из 17 вопросов с общим баллом от 17 до 68.
Баллы по Тампа шкале выше 37 указывают на значительную кинезиофобию.
|
до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Осознанность шеи
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Опросник осознанности шеи Фримантла использовался для оценки осознанности шеи.
Это простой опросник типа Лайкерта (0 = Я никогда так не чувствую, 1 = Я редко так чувствую, 2 = Я иногда или время от времени так чувствую, 3 = Я часто так чувствую, 4 = Я всегда или большую часть времени так чувствую), который оценивает индивидуальное восприятие.
Опросник содержит девять вопросов, включая то, как люди воспринимают свою шею относительно тела и как они воспринимают положение своего тела.
Высокий балл указывает на плохую осознанность.
|
до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Быстрый опросник по нарушениям функций руки, плеча и кисти (Q-DASH) использовался для оценки функции верхних конечностей у пациентов.
Этот опросник из 30 вопросов оценивает способность человека выполнять функциональные действия (21 пункт), боль (5 пунктов) и психосоциальные аспекты заболевания (4 пункта).
Общий балл варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Для оценки боли использовалась краткая форма опросника МакГилла по боли (SF-MPQ).
Основной компонент SF-MPQ состоит из 15 дескрипторов (11 сенсорных; 4 эмоциональных), оцениваемых по шкале интенсивности: 0 = отсутствует, 1 = слабая, 2 = умеренная, 3 = сильная.
Три показателя боли выводятся из суммы значений интенсивности выбранных слов для сенсорных, эмоциональных и общих дескрипторов.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень боли.
|
до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
|
Боль
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Оценивался опросник по боли в шее Нортвик Парк.
Опросник по боли в шее Нортвик Парк представляет собой многомерный опросник, состоящий из девяти пунктов: интенсивность боли в шее, нарушение сна, онемение, продолжительность симптомов и нарушение повседневной активности, такой как поднятие тяжестей, чтение и просмотр телевизора, работа, общение и вождение.
Пункт о вождении является необязательным.
Каждый пункт содержит один вопрос и пять утверждений, указывающих на возрастающую сложность или боль.
Ответы на каждый вопрос оцениваются от 0 до 4 баллов, где 4 представляет наибольшее нарушение, а общий балл получается путем суммирования баллов по каждому из девяти пунктов (возможные баллы: 0-36).
|
до завершения исследования, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .