- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07247214
Dolor, Miedo al Movimiento, Conciencia del Cuello y Funcionalidad de las Extremidades Superiores en el Dolor Cervical Crónico
22 de noviembre de 2025 actualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Investigación de los Parámetros Relacionados con la Catastrofización del Dolor, el Miedo al Movimiento, la Conciencia del Cuello y la Funcionalidad de las Extremidades Superiores en Individuos con Dolor Cervical Crónico - un Estudio Transversal
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar los parámetros relacionados con la catastrofización del dolor, el miedo al movimiento, la conciencia del cuello y la funcionalidad de la extremidad superior en individuos con dolor crónico de cuello - un estudio transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor cervical crónico (DCC) es un problema musculoesquelético común que persiste durante más de tres meses y afecta negativamente a las actividades diarias de un individuo.
El dolor de cuello es una afección compleja que se produce a través de la interacción de muchos factores.
La edad, el género, los antecedentes de dolor cervical, otros problemas musculoesqueléticos, la debilidad postural, la presencia de traumatismos repetitivos y el estado social y psicosocial del individuo pueden influir en la aparición y el curso del dolor cervical.
Además, el dolor cervical crónico causa alteraciones en la conciencia corporal, afectando la percepción de la región cervical, y esto desencadena el desarrollo del miedo al movimiento (kinesiofobia).
La kinesiofobia hace que el individuo evite el movimiento debido al dolor y también puede conducir a una disminución de la funcionalidad de la extremidad superior.
Si bien los estudios que examinan estas variables por separado son comunes en la literatura, hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que incluya estos parámetros juntos.
En este contexto, nuestro estudio; tiene como objetivo investigar los parámetros relacionados con la catastrofización del dolor, el miedo al movimiento, la conciencia del cuello y la funcionalidad de la extremidad superior en individuos con dolor cervical crónico - un estudio transversal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Turquía (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los individuos que cumplieron los criterios de inclusión y se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio fueron sometidos a las escalas de evaluación relevantes, lo que tomó aproximadamente 30 minutos.
No se plantearon prácticas o preguntas perjudiciales a ningún participante durante el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que han tenido dolor de cuello durante 3 meses o más
- Aquellos sin hallazgos neurológicos
- Aquellos que aceptan participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Individuos con antecedentes de fracturas
- Aquellos que han tenido cirugía cervical
- Individuos que proporcionan datos incompletos
- Individuos con alfabetización inadecuada en turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de dolor cervical crónico
Se administraron cuestionarios para evaluar la catastrofización del dolor, la kinesiofobia, la conciencia del cuello y la funcionalidad de la extremidad superior a individuos con dolor cervical crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
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La Escala de Catastrofización del Dolor (PCAT) se utilizará para evaluar la catastrofización del dolor.
La PCAT, cuya fiabilidad y validez en turco fueron establecidas por Uğurlu et al., incluye 13 situaciones que describen diferentes sentimientos y pensamientos relacionados con el dolor.
Cada situación se puntúa de 0 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación total oscila entre 0 y 52 puntos.
Una puntuación total más alta indica una mayor catastrofización del dolor.
Según la escala, se considera que las personas que puntúan 30 o más tienen catastrofización del dolor.
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hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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La Escala de Cinesiofobia de Tampa se utilizó para evaluar el miedo al movimiento.
El cuestionario, que se utilizará para medir las perspectivas de los individuos sobre el movimiento y sus aspectos de miedo, consta de 17 preguntas con puntuaciones totales que oscilan entre 17 y 68.
Las puntuaciones de Tampa superiores a 37 indican cinesiofobia significativa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Conciencia del cuello
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
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El Cuestionario de Conciencia del Cuello de Fremantle se utilizó para evaluar la conciencia del cuello.
Es un cuestionario simple tipo Likert (0 = Nunca me siento así, 1 = Rara vez me siento así, 2 = A veces o en algunos momentos me siento así, 3 = A menudo me siento así, 4 = Siempre o la mayor parte del tiempo me siento así) que evalúa la percepción individual.
El cuestionario hace nueve preguntas, incluyendo cómo los individuos perciben su cuello en relación con su cuerpo y cómo perciben la posición de su cuerpo.
Una puntuación alta indica una mala conciencia.
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hasta la finalización del estudio, una media de 3 meses
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El Cuestionario Rápido de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (Q-DASH) se utilizó para evaluar la función de las extremidades superiores de los individuos.
Este cuestionario de 30 preguntas evalúa la capacidad de un individuo para realizar actividades funcionales (21 ítems), el dolor (5 ítems) y los aspectos psicosociales de la enfermedad (4 ítems).
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Se utilizó la forma abreviada del Cuestionario de Dolor McGill (SF-MPQ) para evaluar el dolor.
El componente principal del SF-MPQ consta de 15 descriptores (11 sensoriales; 4 emocionales) calificados en una escala de intensidad como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado o 3 = severo.
Tres puntuaciones de dolor se derivan de la suma de los valores de rango de intensidad de las palabras seleccionadas para los descriptores sensoriales, emocionales y totales.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Se evaluó el Cuestionario de Dolor Cervical de Northwick Park.
El Cuestionario de Dolor Cervical de Northwick Park es un cuestionario multidimensional que consta de nueve ítems: intensidad del dolor cervical, alteraciones del sueño, entumecimiento, duración de los síntomas y deterioro en actividades como cargar objetos pesados, leer y ver televisión, trabajar, socializar y conducir.
El ítem de conducción es opcional.
Cada ítem tiene una pregunta y cinco afirmaciones que indican dificultad o dolor crecientes.
Las respuestas a cada pregunta se puntúan de 0 a 4, siendo 4 el mayor deterioro, y se obtiene una puntuación total sumando las puntuaciones de cada uno de los nueve ítems (puntuaciones posibles: 0-36).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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