- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07247214
Schmerz, Bewegungseinschränkung, Nackenwahrnehmung und Funktionalität der oberen Extremität bei chronischen Nackenschmerzen
22. November 2025 aktualisiert von: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Untersuchung von Parametern im Zusammenhang mit Schmerzkatastrophisierung, Bewegungsangst, Nackenbewusstsein und oberer Extremitätenfunktionalität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen - eine Querschnittstudie
Unsere Studie zielt darauf ab, die Parameter zu untersuchen, die mit Schmerzkatastrophisierung, Bewegungsangst, Nackenbewusstsein und oberer Extremitätenfunktionalität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zusammenhängen - eine Querschnittsstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nackenschmerzen (CNP) sind ein häufiges muskuloskelettales Problem, das länger als drei Monate anhält und die täglichen Aktivitäten eines Menschen negativ beeinflusst.
Nackenschmerzen sind ein komplexer Zustand, der durch das Zusammenspiel vieler Faktoren entsteht.
Alter, Geschlecht, Vorgeschichte von Nackenschmerzen, andere muskuloskelettale Probleme, Haltungsschwäche, das Vorhandensein von wiederholtem Trauma sowie der soziale und psychosoziale Status des Einzelnen können alle den Beginn und Verlauf von Nackenschmerzen beeinflussen.
Darüber hinaus verursachen chronische Nackenschmerzen Beeinträchtigungen des Körperbewusstseins, die die Wahrnehmung der Halswirbelsäulenregion beeinflussen, und dies löst die Entwicklung von Bewegungsangst (Kinesiophobie) aus.
Kinesiophobie veranlasst den Einzelnen, Bewegung aufgrund von Schmerzen zu vermeiden, und kann auch zu einer Abnahme der Funktionalität der oberen Extremität führen.
Während Studien, die diese Variablen separat untersuchen, in der Literatur häufig vorkommen, gibt es unseres Wissens nach keine Studie, die diese Parameter zusammen einschließt.
In diesem Zusammenhang zielt unsere Studie darauf ab; die Parameter im Zusammenhang mit Schmerzkatastrophisierung, Bewegungsangst, Nackenbewusstsein und Funktionalität der oberen Extremität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen – eine Querschnittsstudie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep, Türkei (türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie meldeten, erhielten die relevanten Bewertungsskalen, was etwa 30 Minuten dauerte.
Während der Studie wurden den Teilnehmern keine schädlichen Praktiken oder Fragen gestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die seit 3 Monaten oder länger Nackenschmerzen haben
- Personen ohne neurologische Befunde
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Fraktur in der Vorgeschichte
- Personen, die sich einer zervikalen Operation unterzogen haben
- Personen, die unvollständige Daten liefern
- Personen, die unzureichende Türkischkenntnisse haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronische Nackenschmerzgruppe
Fragebögen zur Beurteilung von Schmerzkatastrophisierung, Kinesiophobie, Nackenwahrnehmung und oberer Extremitätenfunktionalität wurden Personen mit chronischen Nackenschmerzen vorgelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCAT) wird zur Beurteilung von Schmerzkatastrophisierung verwendet.
Die PCAT, deren türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Uğurlu et al. festgestellt wurden, umfasst 13 Situationen, die verschiedene Gefühle und Gedanken im Zusammenhang mit Schmerzen beschreiben.
Jede Situation wird von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52 Punkten.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine verstärkte Schmerzkatastrophisierung hin.
Gemäß der Skala gelten Personen mit einer Punktzahl von 30 oder höher als Personen mit Schmerzkatastrophisierung
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Kinesiophobie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wurde zur Bewertung der Bewegungsangst verwendet.
Der Fragebogen, der zur Messung der Perspektiven von Individuen auf Bewegung und ihrer Angstaspekte verwendet wird, besteht aus 17 Fragen mit Gesamtpunktzahlen von 17 bis 68.
Tampa-Werte größer als 37 weisen auf eine signifikante Kinesiophobie hin.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Nackenbewusstsein
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Der Fremantle Neck Awareness Questionnaire wurde verwendet, um das Nackenbewusstsein zu bewerten.
Es handelt sich um einen einfachen Likert-Fragebogen (0 = Ich fühle mich nie so, 1 = Ich fühle mich selten so, 2 = Ich fühle mich manchmal oder zeitweise so, 3 = Ich fühle mich oft so, 4 = Ich fühle mich immer oder meistens so), der die individuelle Wahrnehmung bewertet.
Der Fragebogen stellt neun Fragen, darunter wie Personen ihren Nacken im Verhältnis zu ihrem Körper wahrnehmen und wie sie ihre Körperposition wahrnehmen.
Ein hoher Score deutet auf ein schlechtes Bewusstsein hin.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Der Quick Questionnaire for Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Q-DASH) wurde verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten von Personen zu bewerten.
Dieser Fragebogen mit 30 Fragen bewertet die Fähigkeit einer Person, funktionelle Aktivitäten durchzuführen (21 Punkte), Schmerzen (5 Punkte) und psychosoziale Aspekte der Erkrankung (4 Punkte).
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Scores bessere Ergebnisse anzeigen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Schmerz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Die Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ) wurde zur Schmerzbewertung verwendet.
Die Hauptkomponente des SF-MPQ besteht aus 15 Deskriptoren (11 sensorisch; 4 emotional), die auf einer Intensitätsskala von 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig oder 3 = stark bewertet werden.
Drei Schmerzscores werden aus der Summe der Intensitätsrangwerte der für die sensorischen, emotionalen und Gesamt-Deskriptoren ausgewählten Wörter abgeleitet.
Ein höherer Score weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Der Schmerz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Der Northwick Park Neck Pain Questionnaire wurde ausgewertet.
Der Northwick Park Neck Pain Questionnaire ist ein multidimensionaler Fragebogen, der aus neun Items besteht: Nackenschmerzintensität, Schlafstörungen, Taubheitsgefühl, Dauer der Symptome und Beeinträchtigung bei Aktivitäten wie dem Tragen schwerer Gegenstände, Lesen und Fernsehen, Arbeiten, Sozialisieren und Fahren.
Das Fahren-Item ist optional.
Jedes Item hat eine Frage und fünf Aussagen, die zunehmende Schwierigkeiten oder Schmerzen anzeigen.
Die Antworten auf jede Frage werden von 0 bis 4 bewertet, wobei 4 die größte Beeinträchtigung darstellt, und ein Gesamtscore wird durch Summieren der Bewertungen für jedes der neun Items erhalten (mögliche Scores: 0-36).
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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