- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07247214
Ból, Lęk przed Ruchem, Świadomość Szyi i Funkcjonalność Kończyn Górnych w Przewlekłym Bólu Szyi
22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Badanie parametrów związanych z katastrofizacją bólu, lękiem przed ruchem, świadomością szyi i funkcjonalnością kończyny górnej u osób z przewlekłym bólem szyi – badanie przekrojowe
Nasze badanie ma na celu zbadanie parametrów związanych z katastrofizacją bólu, lękiem przed ruchem, świadomością szyi oraz funkcjonalnością kończyny górnej u osób z przewlekłym bólem szyi - badanie przekrojowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi (CNP) jest powszechnym problemem mięśniowo-szkieletowym, który utrzymuje się dłużej niż trzy miesiące i negatywnie wpływa na codzienne czynności jednostki.
Ból szyi jest złożonym stanem, który występuje w wyniku interakcji wielu czynników.
Wiek, płeć, historia bólu szyi, inne problemy mięśniowo-szkieletowe, osłabienie postawy, obecność powtarzających się urazów oraz społeczny i psychospołeczny status jednostki mogą wpływać na początek i przebieg bólu szyi.
Ponadto przewlekły ból szyi powoduje zaburzenia świadomości ciała, wpływając na postrzeganie okolicy szyjnej, co wywołuje rozwój lęku przed ruchem (kinezyfobia).
Kinezyfobia powoduje, że jednostka unika ruchu z powodu bólu i może również prowadzić do zmniejszenia funkcjonalności kończyny górnej.
Chociaż badania analizujące te zmienne oddzielnie są powszechne w literaturze, według naszej wiedzy nie ma badania, które obejmuje te parametry razem.
W tym kontekście nasze badanie ma na celu zbadanie parametrów związanych z katastrofizacją bólu, lękiem przed ruchem, świadomością szyi i funkcjonalnością kończyny górnej u osób z przewlekłym bólem szyi - badanie przekrojowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się ochotniczo do udziału w badaniu, otrzymały odpowiednie skale oceny, co zajęło około 30 minut.
Podczas badania nie stosowano wobec żadnych uczestników szkodliwych praktyk ani nie zadawano szkodliwych pytań.
Podczas badania nie stosowano wobec żadnych uczestników szkodliwych praktyk ani nie zadawano szkodliwych pytań.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które odczuwają ból szyi od 3 miesięcy lub dłużej
- Osoby bez objawów neurologicznych
- Osoby, które wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z historią złamań
- Osoby, które przeszły operację szyjnego odcinka kręgosłupa
- Osoby, które dostarczają niekompletne dane
- Osoby z niewystarczającą znajomością języka tureckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa z przewlekłym bólem szyi
Osobom z przewlekłym bólem szyi podano kwestionariusze do oceny katastrofizacji bólu, kinezjofobii, świadomości szyi i funkcjonalności kończyn górnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Katastrofizacja Bólu
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 3 miesiące
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCAT) będzie używana do oceny katastrofizacji bólu.
PCAT, którego turecka rzetelność i trafność zostały ustalone przez Uğurlu i in., obejmuje 13 sytuacji opisujących różne uczucia i myśli związane z bólem.
Każda sytuacja jest oceniana od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Łączny wynik wynosi od 0 do 52 punktów.
Wyższy łączny wynik wskazuje na zwiększoną katastrofizację bólu.
Według skali osoby uzyskujące wynik 30 lub wyższy są uważane za mające katastrofizację bólu
|
przez cały czas trwania badania, średnio 3 miesiące
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Skala Kinezjofobii z Tampy została użyta do oceny lęku przed ruchem.
Kwestionariusz, który zostanie wykorzystany do pomiaru perspektyw jednostek dotyczących ruchu oraz ich aspektów lękowych, składa się z 17 pytań z całkowitymi wynikami mieszczącymi się w zakresie od 17 do 68.
Wyniki w skali Tampy większe niż 37 wskazują na znaczną kinezjofobię.
|
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Świadomość szyi
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Kwestiomariusz Świadomości Szyi Fremantle został użyty do oceny świadomości szyi.
Jest to prosty kwestiomariusz typu Likerta (0 = Nigdy tak nie czuję, 1 = Rzadko tak czuję, 2 = Czasami lub przez część czasu tak czuję, 3 = Często tak czuję, 4 = Zawsze lub przez większość czasu tak czuję), który ocenia indywidualną percepcję. Kwestiomariusz zawiera dziewięć pytań, w tym jak jednostki postrzegają swoją szyję w stosunku do ciała i jak postrzegają pozycję swojego ciała. Wysoki wynik wskazuje na słabą świadomość. |
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Szybki Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (Q-DASH) został wykorzystany do oceny funkcji kończyny górnej u badanych osób.
Ten 30-pytaniowy kwestionariusz ocenia zdolność osoby do wykonywania czynności funkcjonalnych (21 pozycji), ból (5 pozycji) oraz aspekty psychospołeczne choroby (4 pozycje).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
|
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: aż do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Do oceny bólu zastosowano krótką formę Kwestionariusza Bólu McGilla (SF-MPQ).
Główny komponent SF-MPQ składa się z 15 deskryptorów (11 sensorycznych; 4 emocjonalne) ocenianych na skali intensywności jako 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany lub 3 = ciężki.
Trzy wyniki bólu są wyprowadzane z sumy wartości rang intensywności słów wybranych dla deskryptorów sensorycznych, emocjonalnych i całkowitych.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
|
aż do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Ból
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Oceniono Kwestionariusz Bólu Karku Northwick Park.
Kwestionariusz Bólu Karku Northwick Park to wielowymiarowy kwestionariusz składający się z dziewięciu pozycji: intensywność bólu karku, zaburzenia snu, drętwienie, czas trwania objawów oraz upośledzenie w czynnościach takich jak noszenie ciężkich przedmiotów, czytanie i oglądanie telewizji, praca, życie towarzyskie i prowadzenie samochodu.
Pozycja dotycząca prowadzenia samochodu jest opcjonalna.
Każda pozycja zawiera jedno pytanie i pięć stwierdzeń wskazujących na rosnące trudności lub ból.
Odpowiedzi na każde pytanie są punktowane od 0 do 4, przy czym 4 oznacza największe upośledzenie, a łączny wynik uzyskuje się przez zsumowanie punktów za każdą z dziewięciu pozycji (możliwe wyniki: 0-36).
|
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .