- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07247214
Bolest, Strach z Pohybu, Vědomí Krku a Funkčnost Horních Končetin při Chronické Bolesti Krku
22. listopadu 2025 aktualizováno: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Vyšetřování parametrů souvisejících s katastrofizací bolesti, strachem z pohybu, vnímáním krku a funkcionalitou horních končetin u jedinců s chronickou bolestí krku - průřezová studie
Naše studie si klade za cíl prozkoumat parametry související s katastrofizací bolesti, strachem z pohybu, uvědoměním si krku a funkcionalitou horních končetin u jedinců s chronickou bolestí krku - průřezová studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická bolest krku (CNP) je běžný muskuloskeletální problém, který přetrvává déle než tři měsíce a negativně ovlivňuje každodenní činnosti jedince.
Bolest krku je komplexní stav, který vzniká interakcí mnoha faktorů.
Věk, pohlaví, anamnéza bolesti krku, další muskuloskeletální problémy, posturální slabost, přítomnost opakovaného traumatu a sociální a psychosociální stav jedince mohou všechny ovlivnit nástup a průběh bolesti krku.
Kromě toho chronická bolest krku způsobuje poruchy tělesného vnímání, ovlivňující vnímání krční oblasti, a to spouští rozvoj strachu z pohybu (kineziofobie).
Kineziofobie způsobuje, že se jedinec vyhýbá pohybu kvůli bolesti a může také vést ke snížení funkčnosti horní končetiny.
Zatímco studie zkoumající tyto proměnné odděleně jsou v literatuře běžné, podle našich znalostí neexistuje studie, která by tyto parametry zahrnovala společně.
V tomto kontextu naše studie; si klade za cíl prozkoumat parametry související s katastrofizací bolesti, strachem z pohybu, vnímáním krku a funkčností horní končetiny u jedinců s chronickou bolestí krku - průřezová studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří splnili inkluzní kritéria a dobrovolně se přihlásili k účasti ve studii, byli podrobeni relevantním hodnotícím škálám, což trvalo přibližně 30 minut.
Během studie nebyly na žádné účastníky kladeny škodlivé praktiky ani otázky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří mají bolesti krku po dobu 3 měsíců nebo déle
- Ti, kteří nemají neurologické nálezy
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Jedinci s anamnézou zlomenin
- Ti, kteří podstoupili cervikální operaci
- Jedinci, kteří poskytnou neúplná data
- Jedinci, kteří nejsou dostatečně gramotní v turečtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s chronickou bolestí krku
Dotazníky pro hodnocení katastrofizace bolesti, kineziophobia, povědomí o krku a funkčnosti horních končetin byly podány osobám s chronickou bolestí krku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: po dobu trvání studie, průměrně 3 měsíce
|
K hodnocení katastrofizace bolesti bude použita Škála katastrofizace bolesti (PCAT).
PCAT, jejíž turecká reliabilita a validita byla stanovena Uğurlu et al., zahrnuje 13 situací popisujících různé pocity a myšlenky spojené s bolestí. Každá situace je hodnocena od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 bodů. Vyšší celkové skóre indikuje zvýšenou katastrofizaci bolesti. Podle škály jsou jedinci se skóre 30 nebo vyšším považováni za osoby s katastrofizací bolesti. |
po dobu trvání studie, průměrně 3 měsíce
|
|
Kineziofobie
Časové okno: po ukončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Tampa škála kineziofobie byla použita k posouzení strachu z pohybu.
Dotazník, který bude použit k měření perspektiv jednotlivců na pohyb a jejich aspektů strachu, se skládá z 17 otázek s celkovým skóre v rozmezí od 17 do 68.
Tampa skóre vyšší než 37 indikují významnou kineziofobii.
|
po ukončení studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Vědomí krku
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Dotazník Fremantle Neck Awareness byl použit k posouzení povědomí o krku.
Jedná se o jednoduchý dotazník typu Likert (0 = Nikdy se tak necítím, 1 = Zřídka se tak cítím, 2 = Někdy nebo občas se tak cítím, 3 = Často se tak cítím, 4 = Vždy nebo většinu času se tak cítím), který hodnotí individuální vnímání.
Dotazník obsahuje devět otázek, včetně toho, jak jednotlivci vnímají svůj krk ve vztahu ke svému tělu a jak vnímají svou tělesnou polohu.
Vysoké skóre naznačuje špatné povědomí.
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Funkce horní končetiny
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Rychlý dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (Q-DASH) byl použit k posouzení funkce horních končetin jednotlivců.
Tento 30položkový dotazník hodnotí schopnost jednotlivce provádět funkční činnosti (21 položek), bolest (5 položek) a psychosociální aspekty onemocnění (4 položky).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Pro hodnocení bolesti byl použit krátký dotazník bolesti McGill (SF-MPQ).
Hlavní složka SF-MPQ se skládá z 15 deskriptorů (11 senzorických; 4 emoční) hodnocených na intenzitní škále jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední nebo 3 = silná.
Tři skóre bolesti jsou odvozeny z součtu hodnot intenzitních hodností slov vybraných pro senzorické, emoční a celkové deskriptory.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň bolesti.
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Bolest
Časové okno: až do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Byl hodnocen dotazník bolesti krku z Northwick Park.
Dotazník bolesti krku z Northwick Park je multidimenzionální dotazník sestávající z devíti položek: intenzita bolesti krku, poruchy spánku, necitlivost, délka trvání příznaků a omezení v činnostech, jako je nošení těžkých předmětů, čtení a sledování televize, práce, socializace a řízení.
Položka týkající se řízení je volitelná.
Každá položka obsahuje jednu otázku a pět tvrzení naznačujících rostoucí obtížnost nebo bolest.
Odpovědi na každou otázku jsou hodnoceny od 0 do 4, přičemž 4 představuje největší omezení, a celkové skóre se získá sečtením skóre za každou z devíti položek (možné skóre: 0-36).
|
až do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína