- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07247214
Dolore, Paura del Movimento, Consapevolezza del Collo e Funzionalità dell'Arto Superiore nel Dolore Cronico al Collo
22 novembre 2025 aggiornato da: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Indagine sui Parametri Relativi alla Catastrofizzazione del Dolore, alla Paura del Movimento, alla Consapevolezza del Collo e alla Funzionalità dell'Arto Superiore in Individui con Dolore Cronico al Collo - uno Studio Trasversale
Il nostro studio mira a indagare i parametri relativi alla catastrofizzazione del dolore, alla paura del movimento, alla consapevolezza del collo e alla funzionalità dell'arto superiore in individui con dolore cronico al collo - uno studio trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico al collo (CNP) è un comune problema muscoloscheletrico che persiste per più di tre mesi e influisce negativamente sulle attività quotidiane di un individuo.
Il dolore al collo è una condizione complessa che si verifica attraverso l'interazione di molti fattori.
Età, sesso, storia di dolore al collo, altri problemi muscoloscheletrici, debolezza posturale, la presenza di traumi ripetitivi e lo stato sociale e psicosociale dell'individuo possono tutti influenzare l'insorgenza e il decorso del dolore al collo.
Inoltre, il dolore cronico al collo causa compromissioni nella consapevolezza corporea, influenzando la percezione della regione cervicale, e questo innesca lo sviluppo della paura del movimento (chinesiofobia).
La chinesiofobia induce l'individuo a evitare il movimento a causa del dolore e può anche portare a una diminuzione della funzionalità dell'estremità superiore.
Sebbene studi che esaminano queste variabili separatamente siano comuni in letteratura, a nostra conoscenza, non esiste uno studio che includa questi parametri insieme.
In questo contesto, il nostro studio mira a indagare i parametri relativi alla catastrofizzazione del dolore, alla paura del movimento, alla consapevolezza del collo e alla funzionalità dell'estremità superiore negli individui con dolore cronico al collo - uno studio trasversale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
114
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaziantep, Turchia (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli individui che soddisfacevano i criteri di inclusione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio hanno ricevuto le scale di valutazione pertinenti, che hanno richiesto circa 30 minuti.
Non sono state poste pratiche o domande dannose a nessun partecipante durante lo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che hanno avuto dolore al collo per 3 mesi o più
- Coloro che non presentano reperti neurologici
- Coloro che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di fratture
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico cervicale
- Individui che forniscono dati incompleti
- Individui con un'alfabetizzazione inadeguata in turco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo con dolore cronico al collo
Sono stati somministrati questionari per valutare la catastrofizzazione del dolore, la chinesiofobia, la consapevolezza del collo e la funzionalità dell'arto superiore a individui con dolore cronico al collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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La Pain Catastrophizing Scale (PCAT) sarà utilizzata per valutare la catastrofizzazione del dolore.
La PCAT, la cui affidabilità e validità turca sono state stabilite da Uğurlu et al., include 13 situazioni che descrivono diversi sentimenti e pensieri relativi al dolore.
Ogni situazione è valutata da 0 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio totale varia da 0 a 52 punti.
Un punteggio totale più alto indica una maggiore catastrofizzazione del dolore.
Secondo la scala, gli individui che ottengono un punteggio di 30 o superiore sono considerati avere una catastrofizzazione del dolore
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per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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Chinesiofobia
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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La Tampa Kinesiophobia Scale è stata utilizzata per valutare la paura del movimento.
Il questionario, che verrà utilizzato per misurare le prospettive degli individui sul movimento e i loro aspetti di paura, è composto da 17 domande con punteggi totali che vanno da 17 a 68.
Punteggi di Tampa superiori a 37 indicano una chinesiofobia significativa.
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fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Consapevolezza del collo
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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Il Fremantle Neck Awareness Questionnaire è stato utilizzato per valutare la consapevolezza del collo.
Si tratta di un semplice questionario di tipo Likert (0 = Non mi sento mai così, 1 = Raramente mi sento così, 2 = A volte o in alcune occasioni mi sento così, 3 = Spesso mi sento così, 4 = Sempre o la maggior parte del tempo mi sento così) che valuta la percezione individuale.
Il questionario pone nove domande, incluse come gli individui percepiscono il proprio collo rispetto al corpo e come percepiscono la posizione del proprio corpo.
Un punteggio alto indica una scarsa consapevolezza.
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per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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Funzione dell'estremità superiore
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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Il Questionario Rapido per le Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (Q-DASH) è stato utilizzato per valutare la funzione dell'arto superiore degli individui.
Questo questionario di 30 domande valuta la capacità di un individuo di svolgere attività funzionali (21 elementi), il dolore (5 elementi) e gli aspetti psicosociali della malattia (4 elementi).
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
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per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il dolore
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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È stato utilizzato il Questionario Breve del Dolore McGill (SF-MPQ) per valutare il dolore.
La componente principale dello SF-MPQ consiste in 15 descrittori (11 sensoriali; 4 emotivi) valutati su una scala di intensità come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato o 3 = grave.
Tre punteggi del dolore sono derivati dalla somma dei valori di rango di intensità delle parole selezionate per i descrittori sensoriali, emotivi e totali.
Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
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per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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Il dolore
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Il questionario del dolore al collo di Northwick Park è stato valutato.
Il questionario del dolore al collo di Northwick Park è un questionario multidimensionale composto da nove elementi: intensità del dolore al collo, disturbi del sonno, intorpidimento, durata dei sintomi e compromissione delle attività come trasportare oggetti pesanti, leggere e guardare la televisione, lavorare, socializzare e guidare.
L'elemento relativo alla guida è facoltativo.
Ogni elemento ha una domanda e cinque affermazioni che indicano difficoltà o dolore crescenti.
Le risposte a ciascuna domanda sono valutate da 0 a 4, con 4 che rappresenta la maggiore compromissione, e un punteggio totale si ottiene sommando i punteggi per ciascuno dei nove elementi (punteggi possibili: 0-36).
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fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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