- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07247214
Smerte, bevegelsesfrykt, nakkeoppmerksomhet og funksjonalitet i øvre ekstremiteter ved kronisk nakkesmerte
22. november 2025 oppdatert av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Undersøkelse av parametere relatert til smertekatastrofisering, bevegelsesfrykt, nakkeoppmerksomhet og øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos personer med kronisk nakkesmerte - en tverrsnittsstudie
Vår studie har som mål å undersøke parametrene relatert til smertekatastrofisering, frykt for bevegelse, nakkeoppmerksomhet og øvre ekstremitets funksjonalitet hos personer med kronisk nakkesmerte - en tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kroniske nakkesmerter (CNP) er et vanlig muskelskjelettproblem som vedvarer i mer enn tre måneder og negativt påvirker en persons daglige aktiviteter.
Nakkesmerter er en kompleks tilstand som oppstår gjennom samspillet mellom mange faktorer.
Alder, kjønn, historie med nakkesmerter, andre muskelskjelettproblemer, postural svakhet, tilstedeværelse av gjentatt trauma og individets sosiale og psykososiale status kan alle påvirke utbruddet og forløpet av nakkesmerter.
I tillegg forårsaker kroniske nakkesmerter svekkelser i kroppsbevisstheten, som påvirker oppfatningen av nakkeområdet, og dette utløser utviklingen av bevegelsesfrykt (kinesiofobi).
Kinesiofobi får individet til å unngå bevegelse på grunn av smerter og kan også føre til en nedgang i funksjonalitet i øvre ekstremitet.
Mens studier som undersøker disse variablene separat er vanlige i litteraturen, er det så vidt vi vet ingen studie som inkluderer disse parameterne sammen.
I denne sammenhengen; vår studie tar sikte på å undersøke parametrene knyttet til smertekatastrofisering, bevegelsesfrykt, nakke-bevissthet og funksjonalitet i øvre ekstremitet hos individer med kroniske nakkesmerter - en tverrsnittsstudie.
Nakkesmerter er en kompleks tilstand som oppstår gjennom samspillet mellom mange faktorer.
Alder, kjønn, historie med nakkesmerter, andre muskelskjelettproblemer, postural svakhet, tilstedeværelse av gjentatt trauma og individets sosiale og psykososiale status kan alle påvirke utbruddet og forløpet av nakkesmerter.
I tillegg forårsaker kroniske nakkesmerter svekkelser i kroppsbevisstheten, som påvirker oppfatningen av nakkeområdet, og dette utløser utviklingen av bevegelsesfrykt (kinesiofobi).
Kinesiofobi får individet til å unngå bevegelse på grunn av smerter og kan også føre til en nedgang i funksjonalitet i øvre ekstremitet.
Mens studier som undersøker disse variablene separat er vanlige i litteraturen, er det så vidt vi vet ingen studie som inkluderer disse parameterne sammen.
I denne sammenhengen; vår studie tar sikte på å undersøke parametrene knyttet til smertekatastrofisering, bevegelsesfrykt, nakke-bevissthet og funksjonalitet i øvre ekstremitet hos individer med kroniske nakkesmerter - en tverrsnittsstudie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Individer som oppfylte inklusjonskriteriene og frivillig deltok i studien, ble gitt de relevante vurderingsskalaene, noe som tok omtrent 30 minutter.
Ingen skadelige praksiser eller spørsmål ble stilt til noen deltakere under studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har hatt nakkesmerter i 3 måneder eller lenger
- De uten nevrologiske funn
- De som samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Personer med historie om brudd
- De som har gjennomgått nakkeoperasjon
- Personer som gir ufullstendige data
- Personer som ikke er tilstrekkelig lese- og skrivekyndige på tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk nakkesmerte-gruppe
Spørreskjemaer for å vurdere smertekatastrofisering, kinesiofobi, nakkeoppmerksomhet og funksjonalitet i øvre ekstremitet ble administrert til personer med kroniske nakkesmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Smertekatastroferingsskalaen (PCAT) vil bli brukt til å vurdere smertekatastrofering.
PCAT, hvis tyrkisk pålitelighet og validitet ble etablert av Uğurlu et al., inkluderer 13 situasjoner som beskriver ulike følelser og tanker knyttet til smerte.
Hver situasjon poenglegges fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 52 poeng.
En høyere totalpoengsum indikerer økt smertekatastrofering.
Ifølge skalaen anses personer som scorer 30 eller høyere å ha smertekatastrofering
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Tampa Kinesiophobia-skalaen ble brukt for å vurdere bevegelsesfrykt.
Spørreskjemaet, som vil bli brukt for å måle enkeltpersoners perspektiver på bevegelse og deres fryktaspekter, består av 17 spørsmål med totalskårer som varierer fra 17 til 68. Tampa-skårer større enn 37 indikerer signifikant kinesiofobi. |
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Nakkebevissthet
Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire ble brukt for å vurdere nakke-bevissthet.
Det er et enkelt Likert-type spørreskjema (0 = Jeg føler meg aldri slik, 1 = Jeg føler meg sjelden slik, 2 = Jeg føler meg noen ganger eller deler av tiden slik, 3 = Jeg føler meg ofte slik, 4 = Jeg føler meg alltid eller mesteparten av tiden slik) som vurderer individuell oppfatning.
Spørreskjemaet stiller ni spørsmål, inkludert hvordan enkeltpersoner oppfatter nakken sin i forhold til kroppen sin og hvordan de oppfatter kroppsposisjonen sin.
En høy poengsum indikerer dårlig bevissthet.
|
gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 3 måneder
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Den raske spørreskjemaet for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (Q-DASH) ble brukt for å vurdere individers funksjon i overekstremitetene.
Dette 30-spørsmålsskjemaet vurderer en persons evne til å utføre funksjonelle aktiviteter (21 elementer), smerte (5 elementer) og psykososiale aspekter av sykdommen (4 elementer).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsummer som indikerer bedre resultater.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerten
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Den korte versjonen av McGill smerte spørreskjemaet (SF-MPQ) ble brukt til å vurdere smerte.
Hovedkomponenten i SF-MPQ består av 15 beskrivelser (11 sensoriske; 4 emosjonelle) vurdert på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, eller 3 = alvorlig.
Tre smertepoengsummer utledes fra summen av intensitetsrangverdiene for ordene valgt for de sensoriske, emosjonelle og totale beskrivelsene.
En høyere poengsum indikerer et høyere smerte nivå.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Smerten
Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Northwick Park Nakkesmerte Spørreskjemaet ble vurdert.
Northwick Park Nakkesmerte Spørreskjemaet er et flerdimensjonalt spørreskjema som består av ni elementer: nakkesmerteintensitet, søvnforstyrrelse, nummenhet, varighet av symptomer, og nedsatt funksjon i aktiviteter som å bære tunge gjenstander, lesing og TV-titting, arbeid, sosialisering og kjøring.
Kjøringselementet er valgfritt.
Hvert element har ett spørsmål og fem utsagn som indikerer økende vanskelighet eller smerte.
Svar på hvert spørsmål poengsummes fra 0 til 4, hvor 4 representerer størst nedsatt funksjon, og en totalsum oppnås ved å summere poengene for hvert av de ni elementene (mulige poengsummer: 0-36).
|
gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .