- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07247214
Pijn, Angst voor Beweging, Nekbewustzijn en Bovenste Extremiteit Functionaliteit bij Chronische Nekpijn
22 november 2025 bijgewerkt door: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Onderzoek naar parameters gerelateerd aan pijncatastrofering, bewegingsangst, nekbewustzijn en bovenste extremiteit functionaliteit bij personen met chronische nekpijn - een cross-sectioneel onderzoek
Onze studie heeft als doel de parameters met betrekking tot pijncatastroferen, bewegingsangst, nekbewustzijn en bovenste extremiteit functionaliteit te onderzoeken bij personen met chronische nekpijn - een cross-sectionele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nekpijn (CNP) is een veelvoorkomend musculoskeletaal probleem dat langer dan drie maanden aanhoudt en de dagelijkse activiteiten van een individu negatief beïnvloedt.
Nekpijn is een complexe aandoening die ontstaat door de interactie van vele factoren.
Leeftijd, geslacht, voorgeschiedenis van nekpijn, andere musculoskeletale problemen, houdingszwakte, de aanwezigheid van herhaaldelijk trauma en de sociale en psychosociale status van het individu kunnen allemaal het ontstaan en verloop van nekpijn beïnvloeden.
Bovendien veroorzaakt chronische nekpijn beperkingen in lichaamsbewustzijn, wat de perceptie van het cervicale gebied beïnvloedt, en dit triggert de ontwikkeling van bewegingsangst (kinesiofobie).
Kinesiofobie zorgt ervoor dat het individu beweging vermijdt vanwege pijn en kan ook leiden tot een afname van de functionaliteit van de bovenste extremiteit.
Hoewel onderzoeken die deze variabelen afzonderlijk onderzoeken gebruikelijk zijn in de literatuur, is er voor zover wij weten geen onderzoek dat deze parameters samen omvat.
In deze context is ons onderzoek; Het heeft tot doel de parameters met betrekking tot pijncatastroferen, bewegingsangst, nekbewustzijn en functionaliteit van de bovenste extremiteit te onderzoeken bij individuen met chronische nekpijn - een cross-sectionele studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Turkije (Türkiye)
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen die aan de inclusiecriteria voldeden en vrijwillig deelnamen aan de studie, kregen de relevante beoordelingsschalen toegediend, wat ongeveer 30 minuten in beslag nam.
Er werden tijdens de studie geen schadelijke praktijken of vragen aan deelnemers gesteld.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen die 3 maanden of langer nekklachten hebben gehad
- Degenen zonder neurologische bevindingen
- Degenen die instemmen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van fracturen
- Degenen die een cervicale operatie hebben ondergaan
- Personen die onvolledige gegevens verstrekken
- Personen die onvoldoende geletterd zijn in het Turks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische nekpijngroep
Er werden vragenlijsten afgenomen om pijncatastrofering, kinesiofobie, nekbewustzijn en functionaliteit van de bovenste extremiteit te beoordelen bij personen met chronische nekpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijncatastroferen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCAT) zal worden gebruikt om pijncatastrofering te beoordelen.
De PCAT, waarvan de Turkse betrouwbaarheid en validiteit werden vastgesteld door Uğurlu et al., omvat 13 situaties die verschillende gevoelens en gedachten met betrekking tot pijn beschrijven.
Elke situatie wordt gescoord van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
De totale score varieert van 0 tot 52 punten.
Een hogere totale score duidt op verhoogde pijncatastrofering.
Volgens de schaal worden personen die 30 of hoger scoren, beschouwd als zijnde met pijncatastrofering
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De Tampa Kinesiofobie Schaal werd gebruikt om bewegingsangst te beoordelen.
De vragenlijst, die zal worden gebruikt om de perspectieven van individuen op beweging en hun angstaspecten te meten, bestaat uit 17 vragen met totaalscores variërend van 17 tot 68.
Tampa-scores hoger dan 37 duiden op significante kinesiofobie.
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Nekbewustzijn
Tijdsspanne: door de studie voltooiing, een gemiddelde van 3 maanden
|
De Fremantle Neck Awareness Questionnaire werd gebruikt om nekbewustzijn te beoordelen.
Het is een eenvoudige Likert-type vragenlijst (0 = Ik voel me nooit zo, 1 = Ik voel me zelden zo, 2 = Ik voel me soms of af en toe zo, 3 = Ik voel me vaak zo, 4 = Ik voel me altijd of meestal zo) die individuele perceptie beoordeelt.
De vragenlijst stelt negen vragen, waaronder hoe individuen hun nek waarnemen ten opzichte van hun lichaam en hoe ze hun lichaamspositie waarnemen.
Een hoge score duidt op een slecht bewustzijn.
|
door de studie voltooiing, een gemiddelde van 3 maanden
|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 3 maanden
|
De Quick Questionnaire for Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Q-DASH) werd gebruikt om de functie van de bovenste extremiteit van individuen te beoordelen.
Deze vragenlijst van 30 vragen beoordeelt het vermogen van een individu om functionele activiteiten uit te voeren (21 items), pijn (5 items) en psychosociale aspecten van de ziekte (4 items).
De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijn
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
De verkorte versie van de McGill Pijnvragenlijst (SF-MPQ) werd gebruikt om pijn te beoordelen.
Het hoofdbestanddeel van de SF-MPQ bestaat uit 15 beschrijvingen (11 sensorisch; 4 emotioneel) beoordeeld op een intensiteitsschaal als 0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, of 3 = ernstig.
Drie pijnscores worden afgeleid uit de som van de intensiteitsrangwaarden van de geselecteerde woorden voor de sensorische, emotionele en totale beschrijvingen.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
De pijn
Tijdsspanne: gedurende de hele studie, gemiddeld 3 maanden
|
De Northwick Park Nekpijnvragenlijst werd beoordeeld.
De Northwick Park Nekpijnvragenlijst is een multidimensionele vragenlijst bestaande uit negen items: nekpijnintensiteit, slaapstoornissen, gevoelloosheid, duur van de symptomen en beperkingen in activiteiten zoals het dragen van zware voorwerpen, lezen en televisie kijken, werken, socializen en autorijden.
Het autorijden-item is optioneel.
Elk item heeft één vraag en vijf uitspraken die toenemende moeilijkheid of pijn aangeven.
Antwoorden op elke vraag worden gescoord van 0 tot 4, waarbij 4 de grootste beperking vertegenwoordigt, en een totaalscore wordt verkregen door de scores voor elk van de negen items op te tellen (mogelijke scores: 0-36).
|
gedurende de hele studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yakut Y, Yakut E, Bayar K, Uygur F. Reliability and validity of the Turkish version short-form McGill pain questionnaire in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2007 Jul;26(7):1083-7. doi: 10.1007/s10067-006-0452-6. Epub 2006 Nov 15.
- Candeniz S, Citaker S, Bakirarar B. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version of the Neck OutcOme Score. Turk J Med Sci. 2019 Dec 16;49(6):1707-1714. doi: 10.3906/sag-1907-87.
- Lundwall A, Ryman A, Bjarnegard Sellius A, Mannerkorpi K. Pain requires processing - How the experience of pain is influenced by Basic Body Awareness Therapy in patients with long-term pain. J Bodyw Mov Ther. 2019 Oct;23(4):701-707. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S87-96. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.013.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .